Boosters Moderna et J&J Covid-19, mélange et appariement autorisés par la FDA

Désormais, chaque vaccin Covid-19 autorisé aux États-Unis dispose également d’un rappel. Et les personnes qui ont pris le vaccin d’une entreprise pour se faire vacciner pourraient choisir de se faire vacciner par une autre entreprise.

“Les données disponibles suggèrent une diminution de l’immunité dans certaines populations qui sont complètement vaccinées”, a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock. « La disponibilité de ces boosters autorisés est importante pour une protection continue contre la maladie de Covid-19. »

Qui peut recevoir un rappel – et quand – dépend du vaccin original que la personne a reçu.

Tout adulte qui a reçu un vaccin J&J peut recevoir un rappel de Pfizer Inc.

PFE 1,69%

et partenaire BioNTech SE, Moderna ou J&J au moins deux mois après l’injection d’une dose unique.

Les personnes qui ont été initialement vaccinées avec un vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna peuvent recevoir n’importe quel rappel au moins six mois après leur deuxième dose tant qu’elles sont âgées ou à haut risque en raison de conditions médicales sous-jacentes ou de leur lieu de travail.

La FDA a déjà commencé à examiner l’opportunité d’étendre les autorisations de rappel à plus de personnes. L’extension rendrait la dose supplémentaire disponible à toute personne de 40 ans et plus qui a reçu un vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna, selon une personne proche du dossier. Une décision pourrait intervenir dans quelques semaines, suivie de nouvelles autorisations pour les plus jeunes, a déclaré la personne.

Selon les autorités sanitaires, l’autorisation de mélanger et d’assortir les vaccins et les rappels contribuerait à garantir que les doses sont disponibles pour tous ceux qui le souhaitent, tout en augmentant les options pour les personnes entièrement vaccinées.

Certaines recherches indiquent que les personnes qui se mélangent et s’associent, en particulier si elles ont d’abord reçu le vaccin J&J, pourraient bénéficier d’une plus grande protection. Les responsables de la santé affirment que l’option pourrait également apaiser l’esprit des personnes qui craignent de développer des effets secondaires si elles recevaient une autre dose du même vaccin.

Les vaccins pourraient être disponibles dans les prochains jours, une fois que les Centers for Disease Control and Prevention offriront des conseils aux médecins, aux pharmacies et aux sites de vaccination sur la façon de les utiliser et qui devrait les obtenir.

La FDA, qui réglemente une gamme de produits médicaux, doit autoriser ou approuver un vaccin avant qu’il puisse être utilisé en dehors des essais cliniques. Une fois qu’un vaccin est autorisé, le CDC définit des politiques indiquant si les gens doivent le recevoir, quels groupes et selon quel calendrier.

Le CDC devrait rendre sa décision après qu’un groupe d’experts ait examiné la question et formulé des recommandations. Le comité consultatif du CDC doit se réunir jeudi.

Les États-Unis devraient disposer de suffisamment de vaccins pour répondre à la demande de rappel, selon des personnes proches du dossier. Les gens pouvaient se les procurer dans les cabinets médicaux, les pharmacies et autres sites de vaccination.

Les nouvelles autorisations interviennent au milieu d’un débat parmi les experts de la santé pour savoir si de nombreuses personnes ont vraiment besoin d’un rappel, ou si deux injections offrent une protection suffisante, du moins dans un avenir proche.

Plus de 69 millions de personnes aux États-Unis ont été vaccinées avec deux doses du vaccin de Moderna, selon le CDC.

Le schéma vaccinal original de Moderna, autorisé pour les adultes américains en décembre 2020, prévoit deux doses administrées à 28 jours d’intervalle. La dose de rappel de Moderna sera la moitié de la dose de chacun des deux premiers coups.

Environ 15 millions de personnes aux États-Unis ont reçu le vaccin J&J depuis qu’il a été autorisé fin février en une seule injection.

Le rappel J&J a le même dosage que la première dose.

L’administration Biden a recherché des boosters pour renforcer les défenses immunitaires des personnes vaccinées, en particulier contre la variante contagieuse Delta du coronavirus. Après avoir autorisé les schémas vaccinaux originaux l’hiver dernier, la FDA a évalué les demandes d’ajout de doses supplémentaires.

En septembre, la FDA a autorisé une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées et les adultes à haut risque de Covid-19 qui ont déjà reçu les vaccins et ont au moins six mois après leur primovaccination.

La FDA a également autorisé des boosters des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna pour certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Israël, le Royaume-Uni et d’autres pays ont également mis à disposition des boosters.

Les experts en vaccins conseillant la FDA ont voté la semaine dernière pour recommander la troisième dose du vaccin de Moderna pour les personnes âgées et les autres personnes à risque de Covid-19 sévère. Le panel a également voté pour recommander la deuxième dose du vaccin de J&J pour tous les adultes qui ont reçu la première.

Un problème observé chez un petit pourcentage de personnes, en particulier les jeunes hommes adultes, qui ont reçu le régime à deux doses de Moderna sont des maladies cardiaques inflammatoires appelées myocardite et péricardite. Certains pays européens ont limité l’utilisation du vaccin de Moderna dans les groupes d’âge plus jeunes en raison du risque potentiel.

La FDA a noté le risque de myocardite dans son autorisation du rappel Moderna mais n’a pas précisé si le risque serait le même après une dose de rappel qu’après la primovaccination.

L’étude évaluant une dose de rappel était trop petite pour évaluer correctement le risque de myocardite, a déclaré Doran Fink, directeur adjoint de la division vaccins de la FDA, lors d’une audition du comité consultatif la semaine dernière. Le vaccin Covid-19 de Pfizer a également été associé à un risque accru de myocardite.

Jusqu’à présent, 11,2 millions de personnes aux États-Unis, soit environ 5,9% de la population entièrement vaccinée, ont pris un rappel, selon le CDC.

La décision de mélange et d’appariement est éclairée par une étude des National Institutes of Health montrant que la réception d’un vaccin différent de celui d’origine a reçu des niveaux d’anticorps renforcés dans les trois types de vaccins, mais en particulier chez les receveurs de J&J.

L’étude du NIH a montré que les receveurs du vaccin J&J boostés avec une dose de Moderna ont vu leurs niveaux d’anticorps augmenter de 76 fois, tandis qu’un rappel Pfizer a multiplié les niveaux d’anticorps par 35 et qu’une dose de J&J a quadruplé les niveaux d’anticorps.

Écrire à Peter Loftus à [email protected] et Felicia Schwartz à [email protected]