Les initiés de l’industrie craignent depuis longtemps une situation comme celle-ci : les parents américains recherchent désespérément un approvisionnement adéquat en lait maternisé pour leurs nourrissons pendant une pénurie nationale.
La pénurie de formules a révélé une industrie inflexible dominée par seulement trois à quatre grands acteurs qui détiennent la majorité de la production de formules aux États-Unis. Il y a peu de marge de manœuvre lorsqu’une usine ferme brusquement, comme l’a fait l’usine d’Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan, en février après une contamination bactérienne.
En mai, les magasins signalaient que jusqu’à 40 % des préparations pour nourrissons étaient en rupture de stock, exacerbées par les ralentissements continus de la chaîne d’approvisionnement et les rappels de préparations pour nourrissons.
Abbott, Reckett Benkiser et Nestle produisent les cinq principales marques de formules aux États-Unis – Enfamil, Similac, Gerber, PediaSure et Isomil – selon la société d’études de marché Euromonitor International.
Pourquoi de nouvelles entreprises n’ont-elles pas percé dans un secteur aussi critique ? Il y a tout simplement trop d’obstacles à l’entrée.
ÉLEVÉES BARRIÈRES À L’ENTRÉE
Les frères et sœurs Ron Belldegrun et Mia Funt ont passé plus de cinq ans à essayer de faire des progrès sur le marché des formules hautement concentrées.
Ils sont cofondateurs de ByHeart, basé à New York, une marque de préparations directes aux consommateurs qui utilise du lait de vache biologique et nourri à l’herbe, dépourvu de certains ingrédients utilisés dans les formules de marque qui sont devenues impopulaires auprès des parents soucieux de leur santé, comme sirop de maïs, maltodextrine (un additif amylacé dans les produits alimentaires), huile de soja ou de palme.
Mettre leur produit sur le marché n’a pas été facile. La formule de Belldegrun et Funt devait répondre à toutes les exigences fédérales en nutriments, un processus long et ardu. Ils ont passé deux ans à chercher un partenaire de fabrication avant de décider d’acquérir une usine aux États-Unis pour le produire eux-mêmes.
Ils ont ensuite construit la chaîne d’approvisionnement pour s’approvisionner directement en tous les ingrédients afin de garantir la qualité et la sécurité, et ont mené des essais cliniques rigoureux sur une période de six mois avec 300 bébés pour tester la sécurité et l’efficacité de leur formule.
Mettre une nouvelle formule sur le marché coûte extrêmement cher. Funt a déclaré que la startup avait levé plus de 190 millions de dollars américains en capital de pré-commercialisation auprès d’investisseurs tels que Polaris Partners, D1 Capital Partners et Bellco Capital.
“Les préparations pour nourrissons sont – à juste titre – l’aliment le plus réglementé au monde. La voie vers la fourniture aux bébés d’une alimentation unique doit être suivie avec la plus grande rigueur”, a déclaré Belldegrun. “Mais dans l’intérêt des bébés et de leurs parents, il doit y avoir plus d’incitations pour que les nouvelles marques relèvent le défi. Nous avons besoin de plus de soutien pour la fabrication de préparations pour nourrissons et l’innovation de produits aux niveaux des États et du gouvernement fédéral.”
Belldegrun a déclaré que ByHeart est le premier nouveau fabricant de préparations pour nourrissons depuis plus de 15 ans à être enregistré auprès de la FDA. “Nous possédons notre fabrication, nous achetons directement nos ingrédients et nous vendons directement aux consommateurs”, a-t-il déclaré.
ByHeart a lancé sa marque fin mars au milieu d’une aggravation de la pénurie nationale de formules.
À peine huit semaines après son lancement, Belldegrun a déclaré que le taux de nouveaux clients ByHeart avait atteint près de 15 fois les projections annuelles de la société. ByHeart a temporairement interrompu les nouveaux abonnés et augmenté la production à 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 dans ses installations.
‘UN APPEL AU RÉVEIL’
Shazi Visram a fondé sa société d’aliments pour bébés Happy Family Organics en 2003 à sa table de cuisine.
Elle est rapidement devenue une marque leader d’aliments pour bébés biologiques et a été rachetée par Danone 10 ans plus tard. Visram avait commencé à travailler sur la création d’une préparation pour nourrissons biologique pour la marque en 2012. La préparation pour nourrissons biologique Happy Baby est arrivée dans les magasins en 2017.
“Il est extrêmement difficile d’introduire une nouvelle marque de formule sur le marché”, a déclaré Visram, qui est resté en tant que PDG de Happy Family Organics de Danone mais a quitté en 2017 pour créer sa deuxième entreprise, HealthyBaby, en 2020.
“Le processus réglementaire pour mettre un produit sur les étagères est extrêmement rigoureux, très lent et à forte intensité de capital. Si vous partez de zéro, le délai de mise sur le marché le plus agressif est de trois à cinq ans, en commençant par le développement de la recette, jusqu’au développement de la chaîne d’approvisionnement. , puis les essais cliniques, l’examen par la FDA et enfin la production.”
Happy Family a utilisé un fournisseur existant pour reformuler avec des ingrédients probiotiques et biologiques une préparation pour nourrissons existante qui était déjà approuvée pour la vente aux États-Unis, elle n’a donc pas été obligée de mener des essais cliniques pour la nouvelle formule.
“Même alors, c’était un processus pluriannuel pour s’assurer que nous obtenions suffisamment de temps de ligne dans l’installation”, a déclaré Visram. “Les obstacles à l’innovation dans cette catégorie sont si élevés et cette pénurie actuelle est un signal d’alarme que nous avons besoin d’un cadre réglementaire qui soutient les voies de l’innovation tout en maintenant la qualité et la sécurité maximales pour nos bébés.”
La scientifique alimentaire et entrepreneure Laura Katz développe des préparations pour nourrissons utilisant une fermentation de précision pour recréer les protéines humaines présentes dans le lait maternel.
Katz, qui a lancé sa start-up de préparation de formules Helaina en 2019, a déclaré que l’objectif était de produire une formule aux propriétés de santé auparavant disponibles uniquement par le lait maternel.
Elle avait 23 ans quand elle a commencé à chercher son idée. Maintenant âgé de 29 ans, Katz est plus proche de la ligne d’arrivée mais sait que cela pourrait encore prendre plus d’un an ou plus. Elle a levé 25 millions de dollars à ce jour auprès de Siam Capital, Spark Capital et d’autres alors qu’elle cherche à démarrer la fabrication.
“Le lait maternisé est un produit très sensible et vital et c’est pourquoi établir sa sécurité par des tests et des essais cliniques est un si long voyage”, a-t-elle déclaré. “Mais l’innovation continue s’accompagne d’un meilleur accès au choix pour les consommateurs.”
