La Food and Drug Administration a autorisé mercredi un anticorps monoclonal développé par GlaxoSmithKline et Vir comme troisième traitement du genre autorisé pour aider à garder les patients Covid à haut risque hors de l’hôpital.
Lors d’essais en laboratoire, le médicament nouvellement autorisé, connu sous le nom de sotrovimab, a été en mesure de neutraliser les variantes virales identifiées pour la première fois en Grande-Bretagne, en Afrique du Sud, au Brésil, en Californie, à New York et en Inde. Le gouvernement fédéral, qui a jusqu’à présent acheté les autres traitements d’anticorps administrés aux patients Covid aux États-Unis, n’a annoncé aucun projet d’achat du nouveau médicament.
GSK a eu des conversations avec le gouvernement des États-Unis et «travaille à travers les canaux commerciaux existants pour mettre le sotrovimab à la disposition des patients et des systèmes de santé dans le besoin», a déclaré Kathleen Quinn, porte-parole de l’entreprise.
La société a déclaré dans un communiqué de presse qu’elle s’attend à ce que le médicament devienne disponible aux États-Unis «dans les semaines à venir».
Le nouveau traitement peut offrir un avantage en raison des inquiétudes concernant les nouvelles variantes de virus qui pourraient échapper à certains médicaments anticorps.
Le gouvernement fédéral a suspendu les expéditions d’un traitement aux anticorps sur le marché, un cocktail de deux médicaments d’Eli Lilly, vers huit États en raison de la forte prévalence des variantes observées pour la première fois en Afrique du Sud et au Brésil. Des expériences en laboratoire suggèrent que ces variantes peuvent résister au traitement de Lilly. (L’autre traitement par anticorps disponible, un cocktail de deux médicaments de Regeneron, semble neutraliser la gamme de variantes, sur la base de tests de laboratoire.)
Le traitement de GSK et Vir est un médicament unique, conçu pour imiter les anticorps générés naturellement lorsque le système immunitaire combat le coronavirus, comme ceux détectables après la guérison d’une personne infectée. Son autorisation était basée sur une étude de 583 volontaires qui avaient commencé à ressentir des symptômes au cours des cinq jours précédents. L’étude a révélé que ceux qui ont reçu le traitement GSK-Vir ont montré une réduction de 85% de leur risque d’hospitalisation ou de décès, par rapport à ceux qui ont reçu un placebo.
Même si le nombre de vaccins augmente et que les taux d’infection diminuent aux États-Unis, les traitements par anticorps resteront probablement un outil important pour prévenir les mauvais résultats chez les patients à haut risque, selon les médecins. Des milliers de personnes aux États-Unis sont toujours testées positives et des centaines meurent chaque jour.
La semaine dernière, la FDA élargi les critères que les médecins peuvent utiliser pour déterminer l’admissibilité au traitement, ouvrant la porte à plus de jeunes souffrant de certaines conditions médicales comme l’hypertension et aux membres de groupes raciaux ou ethniques considérés comme plus à risque que d’autres de mauvais résultats médicaux.
«En fin de compte, cela donne aux prescripteurs une grande latitude quant à ce pour quoi ils peuvent donner cela», a déclaré le Dr Walid F. Gellad, qui dirige le Center for Pharmaceutical Policy and Prescribing à l’Université de Pittsburgh.
Mais les médicaments de Lilly et Regeneron n’ont pas été utilisés aussi largement que prévu pour diverses raisons, selon des experts en santé publique.
Les médicaments anticorps sont tous difficiles à administrer. Les patients ne savent souvent pas comment les demander ni où les trouver. Et de nombreux médecins étaient sceptiques quant aux preuves à l’appui des traitements lorsqu’ils sont devenus disponibles pour la première fois en novembre dernier, bien que cela ait changé à mesure que de plus en plus d’essais cliniques ont rapporté des résultats impressionnants.
«Il y a encore un rôle pour ces derniers», a déclaré le Dr Gellad. «Le problème est que les gens ne les obtiennent pas qui pourraient en bénéficier, et en avoir un autre sur le marché ne résout pas nécessairement cela.»
Le traitement de GSK et Vir, comme les autres médicaments à base d’anticorps, doit être administré par perfusion intraveineuse par un fournisseur de soins de santé, ce qui rendra l’accès plus difficile. Les fabricants de médicaments testent une formulation injectée par voie intramusculaire, comme un vaccin, mais qui ne devrait pas être disponible prochainement.
