Le rappel Covid-19 de Pfizer autorisé pour les 5 à 11 ans

Les régulateurs américains de la santé sont autorisés à utiliser une injection de rappel du vaccin Covid-19 de Pfizer Inc.

et BioNTech SE pour les enfants de 5 à 11 ans, élargissant l’accès aux rappels à environ 28 millions de jeunes.

La décision prise mardi par la Food and Drug Administration des États-Unis autorise une troisième dose du vaccin au moins cinq mois après la deuxième dose.

Cela survient des semaines après que les fabricants de médicaments ont déclaré qu’un troisième vaccin avait généré en toute sécurité une forte réponse immunitaire chez les enfants, notamment une augmentation significative des niveaux d’anticorps contre la variante Omicron.

« Une dose de rappel peut aider à fournir une protection continue contre Covid-19 dans ce groupe d’âge et plus », a déclaré Peter Marks, qui dirige la division des vaccins de la FDA.

Cependant, de nombreux enfants désormais éligibles aux injections pourraient ne pas les recevoir. Les vaccinations chez les jeunes ont été relativement faibles par rapport aux taux chez les personnes âgées. Les sondages d’opinion ont trouvé un soutien limité parmi les parents pour la vaccination de leurs enfants, ce qui suggère que beaucoup d’entre eux ne prévoient pas de faire vacciner leurs enfants.

Sous l’autorisation de la FDA, le rappel serait la même dose de 10 microgrammes que les deux injections initiales que les enfants ont reçues. La posologie correspond au tiers de la quantité que reçoivent les personnes de 12 ans et plus.

Avant que les enfants de 5 à 11 ans puissent recevoir les rappels, un panel d’experts en vaccins conseillant les Centers for Disease Control and Prevention devrait se réunir et voter sur l’opportunité d’approuver les vaccins.

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La réunion du panel du CDC, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, doit avoir lieu jeudi, et le CDC approuve généralement sa recommandation peu de temps après.

Une fois que le CDC aura signé, les doses supplémentaires devraient être disponibles dans les cabinets de pédiatre, les pharmacies de détail et d’autres endroits où les enfants se sont déjà fait vacciner.

Les approvisionnements devraient être suffisants pour répondre à la demande, selon le gouvernement américain et les fabricants de médicaments.

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Les doses de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech sont déjà autorisées pour les personnes dès l’âge de 12 ans aux États-Unis. La FDA a récemment donné son feu vert aux deuxièmes rappels pour les personnes de 50 ans et plus ou dont le système immunitaire est affaibli.

Dans l’ensemble, les enfants sont moins susceptibles que les adultes d’être infectés par Covid-19 ou de développer une maladie grave, et beaucoup de ceux qui développent des cas présentent des symptômes légers ou inexistants, selon des experts de la santé et des études.

Le taux d’hospitalisation chez les enfants a cependant augmenté pendant la vague Omicron, en particulier parmi ceux qui n’étaient pas vaccinés.

Les autorités sanitaires ont encouragé les vaccins et les rappels pour prévenir les maladies graves et aider à protéger les personnes les plus vulnérables aux cas graves. Les rappels rétablissent l’efficacité des vaccins, qui s’estompe après plusieurs mois, selon de nombreuses études.

La recherche a également révélé que les adultes ont besoin d’au moins trois doses pour avoir le même niveau de protection contre la variante Omicron que les vaccins avaient conféré pour la première version du virus.

Les enfants de 5 à 11 ans sont éligibles pour la série primaire à deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech depuis octobre, après que les chercheurs ont découvert qu’il était efficace à 90,7% pour prévenir le Covid-19 symptomatique.

Le rythme des vaccinations a été lent, avec seulement environ un enfant sur trois recevant au moins une dose, selon l’American Academy of Pediatrics. Près de 75% des personnes de 12 ans et plus sont entièrement vaccinées, a indiqué le CDC.

Environ un tiers des parents d’enfants de 5 à 11 ans interrogés en avril par la Kaiser Family Foundation ont déclaré qu’ils ne feraient certainement pas vacciner leurs enfants, et 12% supplémentaires ont déclaré qu’ils ne le feraient pas à moins que leurs écoles ne l’exigent.

Dans l’étude de Pfizer et BioNTech évaluant la dose supplémentaire, 140 enfants âgés de 5 à 11 ans ont reçu la troisième dose, et les chercheurs ont analysé des échantillons de sang de 30 des jeunes sujets.

Les chercheurs ont constaté une multiplication par 36 des anticorps neutralisants contre Omicron un mois après la troisième dose, par rapport aux niveaux mesurés un mois après la deuxième dose, ont indiqué les sociétés.

Les données des sujets de l’étude non précédemment infectés par Covid-19 ont montré une multiplication par six des anticorps neutralisants contre la souche d’origine un mois après le coup supplémentaire par rapport à un mois après la deuxième dose, a déclaré Pfizer.

Les chercheurs n’ont pas déterminé à ce jour dans quelle mesure la dose supplémentaire protège contre le Covid-19, car trop peu d’enfants sont tombés malades. Les chercheurs pourraient encore en savoir plus au fur et à mesure que l’essai se poursuit, a déclaré un porte-parole de Pfizer.

Les résultats de l’étude n’ont pas encore été publiés dans une revue médicale à comité de lecture.

Écrire à Jared S. Hopkins à [email protected] et Joseph Walker à [email protected]

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