Le vaccin contre le coronavirus de Moderna suscite une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, ont rapporté mercredi des chercheurs – un autre indicateur de ce qui est devenu un chemin long et tortueux pour protéger les jeunes enfants contre le virus, alors même que les cas augmentent à nouveau.
Lundi, Moderna a demandé l’autorisation de la Food and Drug Administration pour l’utilisation du vaccin dans ce groupe d’âge. Mais il est peu probable que l’autorisation, si elle est accordée, augmente de beaucoup les faibles taux de vaccination chez les jeunes enfants.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est disponible pour les enfants âgés de 5 à 11 ans depuis novembre, mais mercredi, seulement 28,7 % avaient reçu deux doses. Il n’existe aucun vaccin contre le coronavirus disponible pour les enfants de moins de 5 ans, ce qui oblige les parents à s’appuyer sur des mesures de protection moins fiables.
Le mois dernier, Moderna a demandé à la FDA d’autoriser l’utilisation de son vaccin chez les enfants de 6 mois à 6 ans. L’agence examine déjà les données de la société sur les adolescents et devrait décider de l’utilisation du vaccin Moderna chez les enfants de tous âges en juin.
En février, Pfizer et BioNTech ont également demandé l’autorisation de leur vaccin pour une utilisation chez les plus jeunes enfants, mais ont retiré la demande après que des données aient suggéré que deux doses ne produisaient pas une protection adéquate contre la variante Omicron.
Les entreprises misent sur une troisième dose pour renforcer l’immunité chez les enfants, et la FDA devrait également examiner ces données en juin.
“Nous ne pouvons vraiment pas le faire de cette façon à l’avenir – nous ne pouvons pas laisser les enfants jusqu’au dernier”, a déclaré le Dr Sallie Permar, expert en vaccins pédiatriques chez Weill Cornell Medicine à New York.
Le processus a été particulièrement déroutant et injuste pour les parents des plus jeunes enfants, qui n’ont toujours pas accès à un vaccin plus de deux ans après le début de la pandémie, a-t-elle déclaré.
Cela fait près d’un an que Moderna a demandé l’autorisation de la FDA pour l’utilisation de son vaccin chez les adolescents de 12 à 17 ans. Alors que l’agence a donné son feu vert au vaccin de Pfizer-BioNTech pour une utilisation dans ce groupe d’âge en seulement trois semaines, l’examen par l’agence du vaccin de Moderna était au point mort.
Le délai d’autorisation a été le plus long aux États-Unis. Les régulateurs européens des médicaments ont approuvé le vaccin de Moderna pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans l’été dernier et ont recommandé l’approbation pour les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Les agences de réglementation au Canada et en Australie ont également autorisé le vaccin Moderna pour les 6 à 11 ans.
Aux États-Unis, un peu plus d’un enfant sur quatre sur 28 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans a été vacciné contre le coronavirus. La réticence des parents semble provenir en partie du fait que l’infection est connue pour être moins risquée pour les enfants.
“Le risque qu’un enfant contracte un Covid grave est beaucoup, beaucoup, beaucoup plus faible – soyons honnêtes à ce sujet”, a déclaré le Dr Ofer Levy, directeur du programme de vaccins de précision au Boston Children’s Hospital et conseiller de la FDA.
Pourtant, il a dit qu’il venait de soigner un enfant atteint de leucémie qui avait été hospitalisé pour Covid. “Certains enfants contractent un Covid sévère, certains se retrouvent à l’hôpital”, a-t-il déclaré, ajoutant que plus de 1 500 enfants de moins de 18 ans sont morts jusqu’à présent dans la pandémie.
“Je ne suis pas dans les mandats, mais je pense que les familles devraient avoir la possibilité de protéger leurs plus jeunes”, a déclaré le Dr Levy.
Dans son essai, publié dans le New England Journal of Medicine, Moderna a d’abord testé différentes doses de son vaccin et a choisi une dose de 50 microgrammes – la moitié de la dose adulte – pour les enfants âgés de 6 à 11 ans. Les chercheurs ont ensuite assigné au hasard plus de 4 000 enfants. recevoir deux injections à 28 jours d’intervalle.
Les trois quarts des enfants ont reçu le vaccin et les autres ont reçu des injections placebo d’eau salée. Environ la moitié des enfants étaient issus de communautés de couleur. Pour évaluer la puissance du vaccin, les chercheurs ont mesuré les anticorps produits après la vaccination. (Les essais de vaccins de Pfizer reposaient sur cette même approche, appelée immunobridging.)
Les enfants qui ont reçu le vaccin ont produit des taux d’anticorps légèrement supérieurs à ceux observés chez les jeunes adultes, un signe prometteur. Les essais n’étaient pas assez importants pour évaluer la capacité du vaccin à prévenir une maladie grave ou la mort.
Mais sur la base d’un petit nombre d’infections par la variante Delta parmi les participants, les chercheurs ont estimé que le vaccin avait une efficacité de 88% contre l’infection.
“L’immunobridging est essentiellement une supposition éclairée que nous prenons – que le même niveau d’immunité va être tout aussi protecteur dans un groupe d’âge plus jeune que dans un groupe d’âge plus âgé”, a déclaré le Dr Permar. “C’est donc bien de pouvoir suivre cela avec efficacité.”
Les injections semblaient ne produire que des effets secondaires mineurs – notamment des douleurs au site d’injection, des maux de tête et de la fatigue – et moins souvent que chez les adultes. Environ la moitié des enfants ont également eu de la fièvre pendant environ une journée.
Cet effet secondaire peut devenir un problème chez les enfants de moins de 5 ans, car les fortes fièvres chez les très jeunes enfants nécessitent des tests invasifs afin d’exclure les infections bactériennes dangereuses, a déclaré le Dr Permar.
L’essai n’était pas assez important pour détecter des effets secondaires plus rares, tels que les problèmes cardiaques qui ont été observés dans d’autres groupes d’âge. Le vaccin Pfizer-BioNTech semble provoquer moins de cas de soi-disant myocardite chez les jeunes enfants que chez les adolescents ou les jeunes adultes.
L’essai de Moderna a mesuré la puissance du vaccin contre la variante Delta, et les chercheurs évaluent toujours ses performances contre Omicron. Tous les vaccins se sont révélés moins efficaces, dans tous les groupes d’âge, contre la variante Omicron.
Des scientifiques indépendants ont rapporté que le vaccin Moderna provoque une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de 7 à 11 ans, et chez les adolescents, contre la variante Omicron et d’autres versions du coronavirus.
Mais ces anticorps semblent diminuer avec le temps, comme ils le font chez les adultes. “Les performances du vaccin, en termes d’efficacité du vaccin, ne seront probablement pas aussi élevées dans les données du monde réel”, a déclaré le Dr Levy.
Le Dr Permar a déclaré qu’elle espérait que la pandémie apporterait un changement dans la façon dont les vaccins sont évalués en cas d’urgence.
“Nous devons penser à une approche différente pour inclure les enfants et les femmes enceintes dans les essais plus tôt”, a-t-elle déclaré. “Et nous devons le faire maintenant, car la prochaine pandémie va arriver avant que nous ne le voulions.”
