Le vaccin Novavax Covid-19 fait l’objet d’un examen minutieux par les conseillers de la FDA

L’examen par le panel extérieur du vaccin à deux injections mardi rapprocherait le vaccin de sa disponibilité aux États-Unis. La FDA devrait prendre une décision sur l’autorisation du vaccin sous peu, après avoir examiné le vote de ses conseillers.

Les Centers for Disease Control and Prevention décideraient alors de recommander ou non l’utilisation du vaccin, avant que les injections ne deviennent largement disponibles.

Novavax dit que le vaccin plairait aux personnes réticentes à recevoir les vaccins fabriqués par Pfizer Inc.

et partenaire BioNTech SE ou par Moderna Inc.,

qui sont chacun basés sur la technologie relativement nouvelle basée sur les gènes connue sous le nom d’ARN messager.

Dans l’ensemble, cependant, l’utilisation des vaccins et des rappels Covid-19 a ralenti aux États-Unis, car de nombreuses personnes éligibles aux vaccins les ont reçus et se lassent de recevoir des doses supplémentaires. Environ 67% de la population américaine est entièrement vaccinée contre Covid-19, selon le CDC. Moins de la moitié de la population a reçu un rappel.

Au cours de sa réunion d’une journée, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés examine les données des essais cliniques de la société ainsi que l’examen du personnel de la FDA.

Le personnel de l’agence a déclaré aux conseillers extérieurs que le vaccin était efficace à 90% contre Covid-19 dans son essai pivot, mais a noté six cas “préoccupants” d’inflammation cardiaque chez les vaccinés.

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Depuis le début de la pandémie de Covid-19 en 2020, la compréhension scientifique de sa transmission et de sa prévention a évolué. Daniela Hernandez du – explique quelles stratégies ont fonctionné pour endiguer la propagation du virus et lesquelles sont obsolètes en 2022. Illustration : Adele Morgan

Novavax, de Gaithersburg, Md., a repoussé ces préoccupations dans sa présentation, affirmant que les cas de myocardite et de péricardite étaient conformes à ce à quoi on pourrait s’attendre dans la population générale.

Les conseillers extérieurs ont posé des questions sur la combinaison du vaccin Novavax avec des vaccins à ARNm déjà sur le marché, mais le but de la réunion était d’évaluer les avantages de Novavax en tant que régime initial à deux injections.

“Je sais qu’il existe un vif intérêt pour l’utilisation de ce vaccin comme dose de rappel”, a déclaré le Dr Doran Fink, un responsable de la FDA. “Nous n’avons pas la capacité de discuter de cette utilisation potentielle aujourd’hui.”

L’essai pivot du vaccin Novavax a eu lieu avant l’émergence de la variante Omicron. Des études ont montré qu’Omicron était mieux en mesure d’échapper aux vaccins autorisés, mais l’impact sur Novavax n’a pas été déterminé.

Un membre du comité consultatif a encouragé les tests pour évaluer l’efficacité du vaccin Novavax contre la variante.

Le vaccin Covid-19 de la société serait le premier autorisé aux États-Unis avec une plateforme traditionnelle à base de protéines, utilisée depuis des décennies pour vacciner contre des maladies telles que l’hépatite B et le zona.

Il envoie une version de la protéine de pointe du coronavirus pour stimuler la réponse immunitaire du corps. C’est différent des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna, qui dominent le marché, qui délivrent de l’ARNm pour demander au corps d’assembler une version inoffensive de la protéine de pointe du coronavirus, qui déclenche ensuite le système immunitaire pour mobiliser les défenses.

Johnson & Johnsonc’est

Le vaccin Covid-19 utilise une version modifiée d’un adénovirus, le virus responsable de nombreux rhumes, pour fournir des instructions génétiques aux cellules.

Novavax, basé à Gaithersburg, dans le Maryland, s’attend à ce que son vaccin plaise aux personnes qui hésitent à obtenir des vaccins basés sur la technologie génétique.


Photo:

Nouvelles de Jon Cherry/Bloomberg

Novavax a déclaré qu’il recevait régulièrement des appels et des courriels de personnes attendant son vaccin, et certains experts ont exprimé l’espoir que le vaccin pourrait convaincre les sceptiques non vaccinés de la technologie de l’ARNm.

Kayb Joseph, une résidente de Chattanooga, Tennessee, âgée de 47 ans, a déclaré qu’elle vérifiait toutes les deux semaines les nouvelles sur le vaccin de Novavax et qu’elle se rendrait au siège social de la société dans le Maryland pour l’obtenir si nécessaire. Elle préfère sa plateforme à base de protéines.

“Je ne crois tout simplement pas au fait d’être la R&D de quelqu’un”, a-t-elle déclaré. “Novavax n’est encore que la première version, mais pour moi, c’est la deuxième version de la technologie traditionnelle.”

Écrire à Liz Essley Whyte à [email protected]

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