Un peu plus de 11 000 tests COVID à domicile ont été rappelés cette semaine car ils peuvent produire de faux résultats négatifs, selon une annonce publiée sur le site Web de la Food and Drug Administration des États-Unis.
La société qui a fabriqué les kits de test, Detect, Inc., a rappelé trois lots du test Detect COVID-19. Au total, 11 102 tests expédiés aux clients du 26 juillet au 26 août ont été rappelés.
Il existe plus de 20 versions de kits de test COVID à domicile approuvés par la FDA. Les lots impactés de Detect incluent HB264, HY263 et HY264.
“Il y a un risque accru que les tests (…) donnent de faux résultats négatifs”, a déclaré la société. “À ce jour, Detect n’a reçu aucun rapport de faux résultats négatifs liés aux lots concernés et émet ce rappel par prudence. La fiabilité des résultats de test positifs n’est pas affectée.”
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Quiconque a des tests de ce lot devrait les jeter, a déclaré la société. Les utilisateurs qui essaient d’utiliser les tests rappelés recevront une notification via l’application de l’entreprise.
La société a également accepté d’émettre des remboursements pour les tests rappelés.
Le test a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 28 octobre 2021, a déclaré Detect.
Saleen Martin est journaliste dans l’équipe NOW de USA TODAY. Elle est de Norfolk, Virginie – le 757 – et aime tout ce qui concerne l’horreur, les sorcières, Noël et la nourriture. Suivez-la sur Twitter à @Saleen_Martin ou envoyez-lui un courriel à [email protected].
