Sanofi, la société pharmaceutique française, a déclaré lundi qu’elle déplacerait le vaccin expérimental Covid-19 qu’elle développe avec GlaxoSmithKline dans un essai à un stade avancé après que le vaccin ait produit de fortes réponses immunitaires chez des volontaires dans une étude à mi-parcours.
Les résultats sont des nouvelles encourageantes pour un vaccin qui a pris du retard dans le développement et a jusqu’à présent déçu ceux qui pensaient qu’il serait crucial dans la lutte contre la pandémie. Si le vaccin peut devenir disponible au cours des trois derniers mois de cette année, comme l’espèrent ses développeurs, il pourrait encore jouer un rôle central en tant que rappel et inoculation initiale dans les pays en développement, où le rythme de la vaccination est à la traîne.
Le vaccin a connu un revers majeur en décembre, lorsque ses développeurs ont annoncé qu’il ne semblait pas bien fonctionner chez les personnes âgées et qu’ils devraient retarder les plans pour le tester dans un essai de phase 3, le test crucial qui évaluera l’efficacité du vaccin. .
Mais les entreprises ont modifié le vaccin et ont commencé en février à le tester dans le cadre d’une étude de phase 2 qui comprenait plus de 700 volontaires aux États-Unis et au Honduras âgés de 18 à 95 ans. Sanofi a déclaré que le vaccin ne soulevait aucun problème de sécurité et avait produit une forte réponse immunitaire à travers les groupes d’âge, une découverte suggérant qu’il avait été peaufiné avec succès.
Sanofi a annoncé les résultats dans un communiqué et a annoncé son intention de publier prochainement les résultats dans une revue médicale.
Sanofi et GSK sont beaucoup plus expérimentés dans le développement de vaccins que plusieurs de leurs concurrents qui ont déjà obtenu une autorisation. Les deux sociétés ont utilisé une approche plus établie que celles déployées dans d’autres vaccins Covid plus rapidement développés. Leur tir est basé sur des protéines virales produites avec des virus modifiés qui se développent à l’intérieur des cellules d’insectes. GSK fournit le vaccin Sanofi avec un adjuvant, un ingrédient utilisé dans de nombreux vaccins destinés à stimuler la réponse immunitaire.
Le vaccin de Sanofi et GSK a été l’un des six sélectionnés pour un financement de l’opération Warp Speed, l’effort de l’administration Trump pour accélérer le développement de vaccins. L’été dernier, le gouvernement fédéral a accepté de donner aux entreprises 2,1 milliards de dollars pour développer et fabriquer le vaccin, en échange de 100 millions de doses une fois le vaccin prêt.
Sanofi a également conclu des accords d’approvisionnement avec l’Union européenne et le Canada. Il a également accepté de fournir 200 millions de doses à Covax, le programme de distribution de vaccins aux pays à revenu intermédiaire et faible qui est aux prises avec une pénurie de doses attendues. Sanofi a également annoncé son intention d’aider à fabriquer les vaccins autorisés fabriqués par Pfizer-BioNTech, Moderna et Johnson & Johnson.
Sanofi a déclaré que son essai de phase 3 de son vaccin débutera dans les semaines à venir et recrutera plus de 35 000 adultes volontaires à travers le monde. Il testera deux formulations du vaccin, l’une visant à prévenir la souche d’origine du virus et l’autre visant le variant B.1.351 vu pour la première fois en Afrique du Sud contre lequel certains vaccins semblent être moins efficaces.
Su-Peing Ng, responsable mondial des services médicaux pour les vaccins chez Sanofi, a déclaré lundi aux journalistes que la société s’attend à ce que l’inscription des participants non vaccinés à l’essai de phase 3 soit «assez difficile sur le plan opérationnel». Pourtant, a-t-elle dit, les doses de vaccin sont encore rares dans de nombreuses régions du monde, indiquant l’Amérique latine et l’Asie comme des endroits où l’entreprise pourrait chercher à recruter des volontaires.
