Comment la pause de la FDA sur Johnson & Johnson peut affecter le déploiement mondial

Plus d’un milliard de personnes dans le monde attendaient le vaccin Johnson & Johnson – une injection en une dose bon marché et facile à transporter pour réduire le risque de COVID-19.

Maintenant, le déploiement mondial a été mis en doute.

La Food and Drug Administration des États-Unis, qui a recommandé cette semaine de suspendre l’utilisation du vaccin pendant que les scientifiques étudient un lien possible avec des caillots sanguins extrêmement rares, n’a aucune autorité en dehors des États-Unis. Mais de nombreux pays suivent son exemple.

Les retombées ont déjà commencé en Afrique du Sud, où les autorités ont également suspendu l’utilisation du vaccin, qui était le seul disponible là-bas. En février, le pays a sabordé son intention d’utiliser le vaccin d’AstraZeneca, qui a été mal testé contre la variante du coronavirus qui y est dominante et qui a également été liée à des caillots sanguins.

Les experts ont déclaré que si la pause sur Johnson & Johnson pourrait avoir du sens pour les États-Unis – où deux autres vaccins sont largement disponibles – les arrêts dans les pays plus pauvres avec moins d’options finiraient par coûter beaucoup plus de vies qu’ils n’en sauvent.

“L’un des dangers de ceci est la façon dont cela est décrit – qu’ils ne sont pas assez bons pour l’Amérique, mais sont assez bons pour le reste du monde”, a déclaré le Dr Jeremy Farrar, directeur du Wellcome Trust, un Britannique. organisme de bienfaisance de recherche médicale. «Il y a un risque d’envoyer ce signal.»

Même si la FDA autorise finalement le vaccin Johnson & Johnson, la pause pourrait encore nuire à l’effort mondial en sapant la confiance dans les vaccins COVID-19 de manière plus générale.

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En Afrique du Sud, des sondages ont révélé qu’environ 40% des gens n’envisagent pas de se faire vacciner.

Les vaccins de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca – qui utilisent tous deux des adénovirus pour aider à entraîner le système immunitaire – peuvent être fabriqués beaucoup plus rapidement et de manière plus économique que leurs concurrents, qui reposent sur une technologie plus récente d’ARNm. Parce qu’ils ne nécessitent que la réfrigération – pas la congélation – ils sont également plus faciles à transporter et à stocker.

«La seule façon de vacciner le reste du monde au cours des 12 prochains mois est d’utiliser ces vaccins contre les adénovirus», a déclaré Farrar.

Sans eux, la propagation incontrôlée de la maladie dans les pays en développement augmentera la probabilité que de nouvelles variantes résistantes aux vaccins émergent, a-t-il déclaré.

Les vaccins Johnson & Johnson et AstraZeneca jouent un rôle majeur dans Covax, une collaboration mondiale visant à acheter et à distribuer des vaccins équitablement dans les pays, en particulier les plus pauvres. Chaque entreprise s’est engagée à vendre des centaines de millions de doses dans le cadre de cette initiative.

Les questions entourant le vaccin AstraZeneca constituaient déjà un revers pour l’Afrique, qui a à peine commencé à vacciner sa population.

La République démocratique du Congo a reçu plus de 1,5 million de doses mais n’en a pas encore utilisé une en raison de problèmes de sécurité.

La pause américaine sur Johnson & Johnson – elle est également en attente dans l’Union européenne alors que les autorités y travailler avec la FDA évaluer les données de sécurité – craintes exacerbées que la pandémie ne s’étende en Afrique beaucoup plus longtemps que dans d’autres parties du monde.

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Le vaccin chinois CanSino et le vaccin russe Spoutnik, qui sont également largement fournis aux pays en développement, utilisent une technologie d’adénovirus similaire, bien que les pays n’aient pas encore signalé de problèmes de sécurité. L’un des adénovirus utilisés à Spoutnik, appelé Ad26, est le même que celui de Johnson & Johnson.

Si la distribution de vaccins à base d’adénovirus est entravée, les répercussions pourraient se répercuter dans le monde entier pendant des années.

«Nous devrons attendre de voir ce que la FDA trouve, bien sûr, mais ce serait vraiment dommage», a déclaré Amanda Glassman, chercheuse senior et experte en santé mondiale au Center for Global Development, un groupe de réflexion à but non lucratif à Washington. .

«Lorsque vous vous asseyez dans certaines parties des États-Unis et du Royaume-Uni, vous avez le sentiment que cette pandémie touche à sa fin», a-t-elle déclaré. «Ce n’est pas l’image globale. Nous ne pouvons pas agir comme si cela allait bientôt disparaître. »

La FDA ainsi que les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont recommandé la pause Johnson & Johnson après que six femmes, âgées de 18 à 48 ans, aient développé un trouble rare de la coagulation sanguine dans les trois semaines suivant leur vaccination. L’une des femmes est décédée et une autre était dans un état critique mardi.

Même si les scientifiques déterminent que le vaccin en est la cause, le taux semble toujours être inférieur à un sur un million – environ deux fois moins probable que d’être frappé par la foudre chaque année, et beaucoup moins probable qu’un caillot sanguin causé par les contraceptifs oraux, car Exemple.

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Johnson & Johnson n’a joué qu’un rôle mineur dans la campagne de vaccination américaine depuis son autorisation en février. La grande majorité des Américains qui s’étaient inscrits pour le recevoir cette semaine ont été rapidement passés aux deux autres vaccins disponibles aux États-Unis – Pfizer-BioNTech et Moderna.

Les régulateurs américains n’ont pas autorisé l’utilisation du vaccin AstraZeneca, et s’ils le font, les vaccins stockés aux États-Unis ne seront probablement pas nécessaires ici.

Alors qu’AstraZeneca reste le fondement de la campagne de vaccination en Grande-Bretagne, l’Union européenne prévoit de l’éliminer progressivement l’année prochaine, car Pfizer deviendra plus abondant. L’Allemagne, l’Italie et l’Espagne ont limité le vaccin AstraZeneca aux personnes âgées.

Les États-Unis représentent environ 4% de la population mondiale, mais près de 30% de toutes les doses de vaccin administrées dans le monde. Le continent africain, qui abrite 17% de l’humanité, représente 2% de tous les tirs.

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