La FDA prolonge les dates d’expiration des doses de vaccin Johnson & Johnson

Johnson & Johnson a déclaré jeudi que les régulateurs américains avaient prolongé de six semaines supplémentaires la date d’expiration de millions de doses de son vaccin Covid-19.

La société a déclaré qu’un examen de la Food and Drug Administration avait conclu que les injections restaient sûres et efficaces jusqu’à 4 mois et demi. L’annonce intervient après que les responsables de l’État ont averti que de nombreuses doses inutilisées en stockage expireraient avant la fin du mois.

Les dates d’expiration des vaccins sont déterminées sur la base des données que le fabricant soumet aux régulateurs prouvant combien de temps les injections restent à la bonne force. La FDA a initialement autorisé l’utilisation du vaccin de J&J jusqu’à 3 mois après sa fabrication lorsqu’il est stocké à des niveaux de réfrigération normaux. Mais J&J a déclaré que la FDA avait prolongé la période à 4 mois et demi, sur la base des données d’études en cours évaluant la stabilité du vaccin.

La FDA a examiné les dates d’expiration des trois vaccins autorisés, car les entreprises ont continué à tester des échantillons de lots au cours des mois écoulés depuis le premier lancement des injections.

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L’extension aidera à maintenir les approvisionnements en vaccins même si le taux de nouvelles injections continue de baisser. Le pays a réalisé en moyenne environ 800 000 nouvelles injections par jour la semaine dernière. C’est en baisse par rapport à un sommet de près de 2 millions par jour il y a deux mois. Les représentants du gouvernement se sont tournés vers un nombre croissant d’incitations pour encourager les tirs – des congés payés aux prix de loterie de 1 million de dollars.

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Comme les vaccinations ont ralenti, il est devenu clair qu’il est peu probable que les États-Unis atteignent l’objectif du président Joe Biden d’avoir 70% des adultes américains partiellement vaccinés d’ici le 4 juillet. Environ 64% des Américains de plus de 18 ans ont reçu au moins une dose, selon les Centers pour le contrôle et la prévention des maladies.

Le vaccin de J&J était très attendu en raison de sa formulation unique et de ses exigences de réfrigération faciles à expédier. Le vaccin devait jouer un rôle clé dans les campagnes de vaccination dans les zones rurales et les pays à faible revenu dotés d’infrastructures de soins de santé limitées.

Mais les fabricants de médicaments rivaux Pfizer et Moderna ont déjà fourni plus qu’assez de doses pour répondre à la demande américaine, avec plus de 129 millions d’Américains entièrement vaccinés avec les injections à deux doses des sociétés. En comparaison, seulement 11 millions d’Américains ont été vaccinés avec le vaccin J&J.

Les États-Unis devraient annoncer leur intention de faire don de 500 millions de doses de vaccin Pfizer pour une utilisation mondiale au cours de l’année prochaine, en plus des 80 millions de doses déjà promises d’ici la fin du mois.

L’adoption du vaccin de J&J aux États-Unis a également été affectée par des problèmes de contamination dans une usine de Baltimore qui aide à fabriquer les vaccins. L’installation a été fermée après qu’une inspection de la FDA a révélé de multiples problèmes en avril et qu’aucun des vaccins fabriqués là-bas n’a été distribué.

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