Le Royaume-Uni a pris du retard sur l’UE dans la course pour attirer des médicaments innovants à utiliser dans le pays au cours de la première année après le Brexit, ont découvert des chercheurs.
Un audit des approbations délivrées par le régulateur britannique des médicaments mené par l’Imperial College de Londres a révélé que seuls 35 médicaments dits nouveaux ont été approuvés pour une utilisation au Royaume-Uni en 2021, contre 40 dans l’UE et 52 aux États-Unis.
Les experts du secteur ont déclaré que la taille réduite du marché britannique, maintenant qu’il était réglementé indépendamment de l’UE, associée à la complexité des relations avec le NHS, étaient probablement des facteurs clés expliquant le déficit.
James Barlow, professeur d’innovation dans le domaine de la santé à l’Imperial College Business School et co-auteur de la recherche, a déclaré que la découverte soulevait des questions quant à savoir si le Royaume-Uni pouvait maintenir son attrait pour les fabricants de médicaments internationaux à plus long terme.
« Le problème est que le Royaume-Uni est un marché plus petit et que le Brexit crée une autre couche de bureaucratie. La vraie question est de savoir à quoi ressembleront les choses dans cinq ou dix ans. Verrons-nous une accumulation cumulative de médicaments qui n’ont pas été autorisés au Royaume-Uni, mais ailleurs ? » il a dit.
Après le Brexit, le Royaume-Uni a quitté l’Agence européenne des médicaments (EMA), l’organisation faîtière qui réglemente les médicaments dans tout le bloc, optant à la place pour utiliser son propre régulateur, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
Le Royaume-Uni représente 2,4 % des dépenses mondiales de santé, contre 22 % pour l’UE, ce qui rend moins économique pour certaines sociétés pharmaceutiques internationales de remplir des documents uniquement pour le Royaume-Uni.
En juillet dernier, le gouvernement britannique a annoncé une stratégie sur 10 ans pour les sciences de la vie dans laquelle il a déclaré qu’après le Brexit, la MHRA serait un “organisme de réglementation indépendant et souverain doté d’une grande agilité” qui se concentrerait sur la fourniture de médicaments aux patients “de la manière la plus sûre et la plus rapide possible”. .
Les nouveaux traitements sont définis comme des médicaments qui contiennent de nouvelles substances actives. Sur les cinq qui ont été approuvés dans l’UE avant le Royaume-Uni, deux des fabricants de médicaments ont déclaré avoir attendu l’approbation de l’EMA avant de soumettre une demande au régulateur britannique.
Ils ont ajouté que la MHRA avait alors demandé plus d’informations sur leur candidature. L’un a été approuvé ces dernières semaines, 10 mois après sa mise à disposition dans l’UE.
Un autre fabricant de médicaments a déclaré qu’il n’avait pas demandé l’approbation du Royaume-Uni car il ne pensait pas que le NHS paierait le médicament, même s’il est couvert en Italie, en Allemagne et au Canada.
Steve Bates, directeur général de la BioIndustry Association du Royaume-Uni, a déclaré que le journal impérial était un « signal d’alarme » pour que le Royaume-Uni examine les incitations à introduire un nouveau médicament dans le pays.
Il a ajouté que la France et l’Allemagne avaient mis en place des programmes pour encourager l’adoption précoce de thérapies innovantes. Il a déclaré que l’ensemble de l’écosystème, y compris le NHS et le régulateur, devait prendre des mesures.
“Nous devons nous assurer que nous rassemblons tous les éléments de l’offre britannique pour garantir que les patients du NHS ne soient pas en queue de file par rapport à d’autres parties du monde”, a-t-il déclaré.
David Watson, directeur exécutif de la politique économique, sanitaire et commerciale de l’Association de l’industrie pharmaceutique britannique, a déclaré qu’il s’agissait d’une “question ouverte” de savoir si le Royaume-Uni pouvait surmonter les défis de l’industrie et des autorités sanitaires en travaillant aussi étroitement qu’eux. pour lutter contre le Covid-19.
La MHRA a déclaré que l’analyse d’Imperial se concentrait uniquement sur les autorisations de nouveaux médicaments, mais a ajouté que le système britannique d’accès précoce aux médicaments avait donné à “des centaines de patients” l’accès à des traitements qui n’avaient pas encore reçu de licence.
Il a ajouté : « La pandémie de Covid-19 – au cours de laquelle nous avons été le premier régulateur au monde à approuver les vaccins Covid-19 fabriqués par BioNTech/Pfizer et AstraZeneca – a montré que nous sommes un régulateur innovant et agile.
L’étude impériale a reconnu que de tels programmes s’étaient révélés “prometteurs au début”, mais a déclaré que l’analyse indiquait un “risque émergent de retards dans l’autorisation de nouveaux médicaments par rapport à l’UE”.
