Les Australiens pourraient ne pas avoir accès au vaccin Novavax cette année, des rapports faisant état de problèmes de fabrication entraînant davantage de retards.
Les Australiens qui attendent le vaccin Novavax pourraient ne pas avoir accès au vaccin cette année en raison de rapports faisant état de problèmes de fabrication supplémentaires qui ont fait chuter les cours des actions du fabricant américain de médicaments.
L’Australie a commandé 51 millions de doses du vaccin tant attendu Novavax, qui devrait jouer un rôle important dans le programme de rappel, et devrait commencer à être livré cette année.
Mais selon un rapport de Politico qui cite des sources anonymes, les problèmes liés à son processus de fabrication peuvent être plus préoccupants qu’on ne le pensait auparavant.
La société aurait eu du mal à respecter les normes de qualité de la Food and Drug Administration des États-Unis, avec des niveaux de pureté pour ses lots de vaccins oscillant autour de 70%, au lieu des 90% requis.
Des niveaux de pureté inférieurs augmentent le risque que des contaminants ou des substances inutiles rendent les vaccins moins efficaces ou provoquent une réaction chez les patients.
La publication du rapport a vu les actions de Novavax plonger jusqu’à 26% mercredi (heure des États-Unis) avant de terminer la journée en baisse de 14%, Le journal de Wall Street signalé.
Novavax a publié une déclaration disant : « Novavax confirme notre confiance dans notre capacité à fournir notre vaccin de haute qualité.
« De plus, nous soulignons notre engagement continu envers les normes strictes de production et de fabrication. »
Novavax a déclaré s’attendre à atteindre une capacité de 150 millions de doses par mois d’ici la fin du quatrième trimestre (typiquement à la fin de l’année pour les entreprises américaines).
« Nous sommes convaincus que notre vaccin jouera bientôt un rôle important dans l’arsenal mondial de vaccins contre le Covid-19, différencié par son potentiel pour aider à résoudre deux problèmes majeurs ralentissant la capacité du monde à mettre fin à la pandémie : les défis de la distribution mondiale et l’hésitation à vacciner », Novavax a déclaré le président Stanley C. Erck.
Processus de fabrication compliqué
L’épidémiologiste de l’Université Deakin, la professeure Catherine Bennett, a déclaré à news.com.au que les défis avec Novavax étaient connus très tôt en raison de son processus de fabrication plus compliqué.
Novavax est différent des autres vaccins actuellement disponibles en Australie car il repose sur une protéine de pointe produite en laboratoire.
Les vaccins à ARNm, Pfizer et Moderna, stimulent plutôt notre corps à produire nous-mêmes la protéine de pointe.
Le professeur Bennett a déclaré que Novavax construit la protéine à l’aide de cellules d’insectes cultivées en laboratoire. Cela nécessite plus d’ingrédients et pose probablement plus de défis à des choses comme la pureté, en particulier lorsque vous essayez de fabriquer de nombreuses doses.
“Cela montre simplement que la mise sur le marché (avec un vaccin) est une combinaison de beaucoup de choses … et essayer de le faire à grande échelle est un défi d’autant plus complexe que le vaccin est”, a-t-elle déclaré.
“C’est très décevant parce que c’était un vaccin très prometteur.”
Les autorités australiennes attendent toujours les données de Novavax
Novavax devait initialement arriver en Australie au milieu de l’année, mais cela a été repoussé en raison de retards de fabrication.
Pas plus tard qu’en septembre, Novavax a déclaré au New Daily qu’il était prêt à commencer à expédier des vaccins en Australie dès qu’il aurait obtenu l’approbation du gouvernement fédéral. L’innocuité du vaccin est en cours d’évaluation par la Therapeutic Goods Administration (TGA).
Dans sa déclaration, Novavax a déclaré qu’elle prévoyait de terminer les soumissions réglementaires au cours des deux prochaines semaines sur des marchés clés, notamment en Australie, au Royaume-Uni, en Europe, au Canada et en Nouvelle-Zélande.
Les autorités australiennes indiquent qu’elles attendent toujours les données de l’entreprise.
Une porte-parole du ministère australien de la Santé a noté que Novavax n’avait encore reçu l’approbation réglementaire dans aucun pays, mais a déclaré que la TGA était prête à procéder à la demande “dès que les données requises seront fournies”.
Elle a déclaré que les premières données avaient été reçues en février 2021.
“Il s’agit d’un examen continu, dans lequel le sponsor fournit à la TGA les données au fur et à mesure”, a-t-elle déclaré.
« La TGA ne peut prendre une décision réglementaire sur le vaccin Novavax qu’une fois que le dossier complet de données a été fourni par le promoteur pour permettre les processus réglementaires requis. “Par conséquent, il n’est pas possible de spéculer sur les délais à ce stade.”
Une fois que la TGA aura évalué le vaccin comme sûr et efficace, elle a déclaré que les doses pourraient commencer à arriver en Australie «dès cette année».
“Certaines personnes attendent Novavax”
Le professeur Bennett a déclaré que Novavax aurait fourni aux personnes hésitantes à vacciner un type de jab différent.
Cela pourrait également être bon pour ceux qui avaient eu une mauvaise réaction à l’un des autres vaccins, et aurait donné à la TGA une autre option à considérer lorsqu’elle examinait les combinaisons de vaccins qui fonctionnaient bien ensemble.
“C’est toujours bien d’avoir plus de choix”, a déclaré le professeur Bennett.
Mais elle ne pensait pas qu’un retard dans l’obtention des doses aurait un impact sur le déploiement du vaccin en Australie “sauf à la marge”.
“Certaines personnes attendent (Novavax) ou veulent l’obtenir comme deuxième dose”, a-t-elle déclaré.
« Mais la plupart des gens se font vacciner parce que le virus est là. »
L’Australie a récemment atteint un objectif de vaccination de 70% pour les adultes et bien que les 51 millions de doses de Novavax devaient jouer un rôle dans le programme de rappel du pays, elle dispose d’autres vaccins, dont Pfizer et Moderna, pour terminer son déploiement initial.
Les autorités sanitaires ont également précédemment mis en garde les gens contre l’attente de vaccins particuliers, car ceux qui n’ont pas été vaccinés sont plus susceptibles de mourir de Covid-19.
La conséquence la plus grave pourrait être pour la livraison de vaccins dans le monde entier.
Novavax s’était précédemment engagé à fournir 1,1 milliard de doses à Covid-19 Vaccines Global Access (COVAX) dans le but de garantir un accès équitable aux vaccins.
Cela survient alors que les experts avertissent qu’une mutation Covid-19 résistante aux vaccins pourrait émerger d’ici un an si les autorités du monde entier – y compris l’Australie – ne prennent pas de mesures pour s’assurer que les vaccins sont disponibles dans tous les pays du monde d’ici la fin de l’année prochaine .
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