Les États-Unis approuvent le premier nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer en près de deux décennies

Les États-Unis ont approuvé lundi un médicament appelé Aduhelm pour traiter les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, le premier nouveau médicament contre la maladie depuis près de deux décennies et le premier à traiter le déclin cognitif lié à la maladie.

La décision était très attendue mais aussi controversée, car un groupe d’experts indépendants convoqué par la Food and Drug Administration de réglementation en novembre dernier a trouvé des preuves insuffisantes des avantages d’Aduhelm et a recommandé de ne pas l’approuver.

“Aduhelm est le premier traitement dirigé contre la physiopathologie sous-jacente de la maladie d’Alzheimer, la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau”, a déclaré Patrizia Cavazzoni de la FDA.

Néanmoins, la décision relève de la voie « d’approbation accélérée » de la FDA qu’elle utilise lorsqu’elle estime qu’un médicament peut apporter un avantage significatif par rapport aux traitements existants, mais il existe encore une certaine incertitude.

“Comme c’est souvent le cas lorsqu’il s’agit d’interpréter des données scientifiques, la communauté d’experts a offert des perspectives différentes”, a déclaré Cavazzoni dans un communiqué reconnaissant la controverse.

Aduhelm, un anticorps monoclonal également connu sous son nom générique aducanumab qui est administré par voie intraveineuse, a été testé dans deux essais humains de stade avancé connus sous le nom d’essais de phase 3.

Il a montré une réduction du déclin cognitif dans l’un, mais pas dans l’autre.

Mais dans toutes les études, il a montré de manière convaincante une réduction de l’accumulation d’une protéine appelée bêta-amyloïde dans le tissu cérébral des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Une théorie soutient que la maladie d’Alzheimer provient d’une accumulation excessive de ces protéines dans le cerveau de certaines personnes à mesure qu’elles vieillissent et que leur système immunitaire décline.

Fournir à ces patients des anticorps pourrait donc être un moyen de restaurer une partie de leur capacité à éliminer l’accumulation de plaque.

“Nous ressentons un grand sens du but et de la responsabilité de transformer l’espoir de l’approbation d’Aduhelm par la FDA aujourd’hui en réalité pour les personnes vivant avec la maladie d’Alzheimer et leurs familles”, a déclaré Alisha Alaimo, présidente de Biogen US dans un communiqué.

Elle a ajouté que la société s’était engagée à « l’équité en matière de santé » et à aider les patients à faible revenu à accéder au traitement, administré une fois par mois.

Le coût annuel du traitement serait de 56 000 $, mais le coût pour les patients américains dépendrait de leur type d’assurance.

“Au nom des personnes touchées par la maladie d’Alzheimer et toutes les autres démences, nous célébrons la décision historique d’aujourd’hui”, a tweeté l’Alzheimer’s Association, une organisation américaine à but non lucratif, en réponse à la nouvelle.

La réaction des experts a été plus mitigée, les scientifiques espérant que l’approbation pourrait servir de catalyseur pour le développement de meilleurs médicaments à l’avenir.

“Bien que je sois heureux que l’aducanumab ait reçu l’approbation, nous devons être clairs sur le fait qu’il s’agit au mieux d’un médicament avec un bénéfice marginal qui n’aidera que des patients très soigneusement sélectionnés”, a déclaré John Hardy, professeur de neurosciences à l’University College de Londres. .

“Nous aurons besoin de meilleurs médicaments amyloïdes sur toute la ligne”, a-t-il ajouté.

Le dernier médicament contre la maladie d’Alzheimer a été approuvé en 2003, et tous les médicaments précédents ont ciblé les symptômes associés à la maladie, et non sa cause sous-jacente.

On pense que la maladie d’Alzheimer, la forme de démence la plus courante, touche 50 millions de personnes dans le monde et débute généralement après 65 ans.

Il détruit progressivement le tissu cérébral, privant les gens de leur mémoire, les laissant désorientés et parfois incapables d’effectuer des tâches quotidiennes.

Il est également associé à des sautes d’humeur dramatiques et à des difficultés à communiquer.

Copyright -. Tous les droits sont réservés.