Plus d’une douzaine d’adolescents d’à peine 14 ans ont reçu le vaccin AstraZeneca alors qu’il n’y avait pas de vaccin approuvé pour une utilisation chez les mineurs en Australie, comme la Therapeutic Goods Administration a confirmé que le même vaccin était «probablement» lié au décès de 48 ans. vieille femme de Nouvelle-Galles du Sud Genene Norris.
La TGA a confirmé qu’au 13 avril, elle avait reçu 13 rapports faisant état d’un adolescent âgé de 14 à 17 ans vacciné contre l’avis d’un médecin.
Une porte-parole de la TGA a déclaré que dans la plupart des cas, cela était dû à «un oubli dans la pratique clinique, comme la confirmation de l’âge du patient ou la vaccination préalable».
Ils ont également reçu cinq rapports d’erreurs de dosage du vaccin AstraZeneca chez des adultes.
À l’instar des vaccins Pfizer, AstraZeneca est offert en flacons multidoses contenant huit ou 10 personnes du médicament dans chaque récipient.
«Dans la plupart des cas, ces rapports étaient associés soit à aucun événement indésirable, soit à des effets indésirables courants attendus pour les vaccins», a déclaré une porte-parole de la TGA.
«Nous continuons de travailler avec les fournisseurs de vaccins pour dispenser une formation afin de garantir que les erreurs de dosage ne se répètent pas.»
Aucun vaccin n’a été approuvé par la TGA pour une utilisation chez les personnes de moins de 16 ans et le vaccin AstraZenca n’a été approuvé que chez les personnes de 18 ans et plus. Cela est dû au manque d’essais cliniques internationaux achevés chez les adolescents et les enfants.
Pfizer étudie actuellement l’utilisation de son vaccin chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans et AstraZeneca recrute des enfants entre 5 et 12 ans pour d’autres essais, mais des résultats complets n’ont pas encore été rendus publics.
La nouvelle intervient alors que le régulateur australien des médicaments a déterminé que la mort de Genene Norris, qui a développé des caillots sanguins après avoir reçu le vaccin AstraZeneca, était probablement liée au vaccin.
Samedi, le ministre fédéral de la Santé, Greg Hunt, a déclaré que Norris avait été vacciné le 8 avril, «avant la décision du Groupe consultatif technique australien sur la vaccination… que le vaccin Pfizer était préféré pour les patients de moins de 50 ans».
Elle a été admise à l’hôpital quatre jours plus tard et serait décédée mercredi.
Hunt a déclaré qu’Atagi procéderait désormais à un «examen continu» de tous les vaccins utilisés en Australie.
Alors que la TGA a conclu que «en l’absence d’une autre cause pour le syndrome clinique», la mort de Norris était «vraisemblablement» liée au vaccin, le secrétaire adjoint de l’organisation, le professeur John Skerritt, a déclaré que le cas était «très inhabituel» et une enquête plus approfondie se poursuivrait.
«L’affaire était particulièrement compliquée à appeler parce que la dame avait un certain nombre de problèmes de santé sous-jacents», a-t-il déclaré.
«Une autre chose qui a distingué presque tous [cases] de cette condition inhabituelle… est qu’il y avait ces anticorps qui font normalement chuter le nombre de plaquettes. Ces anticorps manquaient dans son cas. C’était un cas atypique et cette question est en cours d’examen. »
Skerritt a déclaré qu’une autopsie serait effectuée afin de confirmer s’il pouvait y avoir une autre cause possible de décès.
«Si les tests ou l’autopsie montrent des signaux alternatifs, le comité reviendra pour examiner les résultats.»
Il s’agissait du premier décès lié au vaccin en Australie et du troisième cas de coagulation sanguine, ce qui, selon Skerritt, met la prévalence de cet effet secondaire extrêmement rare au même niveau que les taux au Royaume-Uni.
«Le Royaume-Uni a signalé environ quatre ou cinq cas par million. C’est environ une personne sur 300 000 pour la situation australienne », a-t-il déclaré.
«Le nombre total de rapports reçus pour des caillots sanguins après la vaccination jusqu’à présent n’a pas été plus élevé que le taux de base prévu pour le type de caillots sanguins le plus courant en Australie. Ceux-ci peuvent survenir chez environ 50 Australiens chaque jour séparément de la vaccination et ne sont pas liés au très rare trouble de la coagulation TTS. »
La famille de Norris a remercié le personnel médical samedi et a déclaré dans un communiqué: «Nous ne pouvons pas croire que cette fois la semaine dernière, elle était avec nous et maintenant elle est partie.
«Actuellement, nous en savons autant que le public sait que d’autres enquêtes médicales doivent avoir lieu.»
Plus tôt cette semaine, la TGA a déclaré qu’un deuxième cas de syndrome de caillot sanguin rare en Australie était «probablement» lié au vaccin AstraZeneca. L’affaire est survenue après qu’un homme de 44 ans de Melbourne a également développé le syndrome plus tôt en avril.
La TGA a déclaré que ces deux premiers cas étaient restés à l’hôpital mais se rétablissaient bien.
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