La FDA rate son coup sur Juul

Mais les démocrates veulent une autre peau d’entreprise sur le mur. En 2019, un tribunal fédéral, en réponse à une action en justice intentée par des groupes de santé publique, a ordonné à la FDA de procéder à un examen de la sécurité des cigarettes électroniques. Les démocrates du Sénat ont harcelé la FDA pour retirer Juul du marché.

En mai, onze sénateurs démocrates ont critiqué le commissaire de la FDA, Robert Califf, pour avoir permis à “JUUL, l’entreprise sans doute la plus responsable de l’épidémie de vapotage chez les jeunes” de rester “libre de s’attaquer aux enfants”. Le 21 juin, le sénateur de l’Illinois, Dick Durbin, a appelé le Dr Califf à se retirer s’il n’était pas disposé à retirer Juul du marché.

Le lendemain, on a appris que la FDA prévoyait de retirer Juul du marché, et c’est ce qu’elle a fait. La FDA a affirmé que Juul n’avait pas soumis suffisamment de données pour étayer la sécurité de ses produits, mais l’agence avait simplement ignoré les preuves. “La FDA a affirmé [Juul] n’ont pas fourni de données sur les aérosols mesurant l’impact toxicologique de quatre produits chimiques. Mais [Juul] a fourni ces données – 6 000 pages », a déclaré Juul dans un procès. “Si la FDA avait effectué un examen plus approfondi (comme elle l’a fait pour d’autres candidats), elle aurait vu des données montrant que ces produits chimiques ne sont pas observables dans l’aérosol que les utilisateurs de JUUL inhalent.”

La Cour d’appel du circuit de DC a bloqué la condamnation à mort de la FDA et, mardi, l’agence a tacitement admis avoir appuyé trop rapidement sur la gâchette. L’agence a déclaré qu’elle avait déterminé, au cours de l’examen des documents d’information sur les litiges, qu ‘”il existe des problèmes scientifiques propres à cette application qui justifient un examen supplémentaire”.

La FDA suspend son exécution pendant qu’elle examine les preuves de sécurité de Juul, ce qu’elle aurait dû faire avant son verdict. Pourtant, la FDA a clairement indiqué qu’elle n’annulait pas l’exécution, mais la mettait simplement en attente. Cela suggère que la FDA envisage de rechercher un prétexte juridiquement défendable pour chasser Juul de ses activités.

Juul soutient dans son procès que la FDA répondait à la pression politique, et cela semble bien être le cas. Les progressistes et les réprimandes de la santé publique qui ont poussé la FDA à s’en prendre à Juul critiquent maintenant son coup manqué. M. Durbin a critiqué la FDA pour “incompétence continue”. Les tueurs à gage engagés ne sont d’aucune utilité lorsqu’ils ratent leur cible.

Nous avons soutenu la confirmation du Dr Califf et l’avons relâché pendant le fiasco des préparations pour nourrissons puisque les problèmes de fabrication des laboratoires Abbott l’ont précédé. Mais le passage de Juul soulève des questions sur son leadership et sape la crédibilité de la FDA. Si les Américains pensent que la FDA politise la réglementation du tabac, ils ne feront pas confiance à l’agence sur les vaccins.