Les aides auditives deviennent de plus en plus abordables, mais des défis subsistent : –

Medicare ne couvre pas les prothèses auditives ; la plupart des polices d’assurance non plus. C’est pourquoi les partisans accueillent favorablement une nouvelle règle fédérale autorisant la vente d’appareils en vente libre, en espérant que cette décision réduira les prix et permettra aux personnes malentendantes d’améliorer leur vie plus facilement.

À la mi-octobre, les consommateurs pouvaient voir dans les pharmacies des appareils en vente libre beaucoup plus abordables que les aides sur ordonnance qui coûtent régulièrement des milliers de dollars, grâce à la règle annoncée mardi par la Food and Drug Administration. Mais de nombreuses personnes devront probablement supporter seules ce coût – et ce n’est qu’un des défis auxquels sont encore confrontées les personnes malentendantes.

“Nous sommes vraiment enthousiasmés par le marché”, a déclaré Barbara Kelley, directrice exécutive de la Hearing Loss Association of America. Mais, a-t-elle ajouté, “nous pensons que cela va être source de confusion pour les consommateurs”.

Voici un aperçu des raisons pour lesquelles la règle est célébrée et des problèmes qui subsistent.

La nouvelle règle est une percée attendue depuis longtemps

“Il y a 48 millions de personnes dans ce pays avec un certain degré de perte auditive”, a déclaré Kelley à -, “et il n’y a pas de petite perte auditive. Cela peut complètement perturber votre vie.”

La promesse de la nouvelle règle de minimiser une foule de problèmes de santé a été saluée par le Dr Debara Tucci, directeur de l’Institut national sur la surdité et autres troubles de la communication.

“La perte auditive est associée à la démence, à un risque accru de chute, à une mobilité réduite, à la dépression, à l’isolement social et à l’anxiété”, a déclaré Tucci sur le site Web de son agence fédérale.

Le port d’appareils auditifs peut faire une grande différence. Comme l’a déclaré la Hearing Industries Association dans un e-mail à -, “8 personnes sur 10 qui ont choisi de traiter leur perte auditive rapportent des résultats qui changent leur vie”.

Les aides auditives sur ordonnance sont souvent très chères

« La FDA estime que cette règle permettra aux consommateurs d’économiser environ 1 400 dollars par appareil auditif individuel ou plus de 2 800 dollars par paire », a déclaré Brian Deese, directeur du Conseil économique national, à propos de la nouvelle règle de la FDA.

C’est une économie substantielle pour un article essentiel qui, selon la Hearing Industries Association, peut aller de moins de 1 000 $ à 4 000 $ chacun.

Le groupe industriel note que les appareils réels ne représentent généralement qu’environ un tiers du coût total, car le processus d’obtention d’une aide auditive sur ordonnance comprend normalement de nombreuses visites chez des médecins et des spécialistes qui évaluent les patients et ajustent, testent et ajustent leurs aides auditives.

Les aides en vente libre pourraient concurrencer les dispositifs PSAP

En créant une nouvelle catégorie de produits, la FDA offre une alternative réglementée aux personnes qui, ces dernières années, auraient pu se tourner vers les PSAP – ou les produits d’amplification sonore personnels.

Les PSAP sont promus comme un moyen d’amplifier l’audition d’une personne normale. Mais beaucoup de gens qui les achètent ne sont pas des chasseurs ou des détectives privés – ils ont juste du mal à entendre, que ce soit en personne ou lorsqu’ils regardent la télévision.

Avec le changement, la catégorie PSAP existera toujours, mais si leurs fabricants veulent vendre un appareil en tant qu’appareil auditif OTC, ils devront respecter les normes de qualité et d’étiquetage de la FDA.

“La vérité est que, dans cette catégorie, il existe de très bons appareils qui passeront sur le marché en vente libre et répondront aux critères”, a déclaré Kelley. “La différence est qu’ils peuvent désormais les commercialiser auprès des personnes malentendantes.”

L’assurance-maladie ne paie pas les appareils auditifs

“Medicare ne couvre pas les appareils auditifs ni les examens d’ajustement des appareils auditifs”, indique le site Web du programme gouvernemental. “Vous payez 100 % du coût des appareils auditifs et des examens.”

De nombreux Américains pourraient être surpris que le programme d’assurance fédéral n’offre pas d’aide aux personnes les plus susceptibles d’avoir besoin d’appareils auditifs. Mais c’est par conception.

“Lorsque la loi a été promulguée en 1965, non seulement les aides auditives n’étaient pas là, mais elles étaient légalement exclues”, a déclaré Kelley.

D’autres composants de l’assurance moderne, tels que la couverture dentaire et visuelle, ont également été exclus de la loi d’origine – bien que dans le système actuel, certains plans Medicare Advantage incluent une couverture pour ces coûts.

Kelley dit que plusieurs idées sont derrière l’exclusion, y compris une croyance en 1965 que des problèmes comme la perte auditive n’étaient pas des problèmes de santé majeurs. La durée de vie moyenne aux États-Unis était également plus courte – et comme nous vivons maintenant plus longtemps, beaucoup d’entre nous le font dans des environnements plus bruyants qui nuisent progressivement à notre capacité à entendre.

Les législateurs ont fait des progrès pour inclure les appareils auditifs dans la couverture de Medicare ces dernières années, mais un projet de loi approuvé par la Chambre en 2019 n’a pas avancé au Sénat. Les tentatives d’inclure l’exigence dans le cadre Build Back Better des démocrates ont également échoué.

Utiliser des aides auditives n’est pas aussi facile que de mettre des lunettes de lecture

La nouvelle classe d’aides auditives en vente libre est destinée à aider les adultes souffrant d’une perte auditive légère à modérée. Mais pour tous ceux qui pensent que l’achat d’un appareil auditif OTC les aidera aussi facilement qu’une paire de lunettes de lecture bon marché améliore leur vue, Kelley prévient que ce n’est pas si simple.

“C’est une bonne analogie”, a-t-elle dit, “sauf que j’aimerais préciser que lorsque nous mettons des lunettes, elles corrigent généralement notre vision. Lorsque vous mettez une aide auditive, elle ne corrige pas toujours votre audition.”

En effet, de nombreux cas de perte auditive sont très individualisés, avec des problèmes liés à des fréquences ou à des environnements spécifiques.

“La perte auditive est unique à chaque personne, et la plupart ne savent pas si leur état est léger, modéré ou plus grave, causé par un autre problème médical ou quelque chose d’aussi simple que le cérumen”, a déclaré la présidente de la Hearing Industries Association, Kate Carr, dans un communiqué envoyé par courrier électronique. .

Alors que de nombreuses personnes pourraient bénéficier d’un produit en vente libre, d’autres pourraient avoir besoin de consulter un médecin et un audiologiste pour des soins plus sophistiqués, selon Carr et d’autres.

La possibilité que certains consommateurs puissent compter sur des essais et des erreurs pour trouver un appareil qui fonctionne bien pour eux a conduit certains commentateurs sur la proposition de la FDA à demander à l’agence de s’assurer qu’ils peuvent facilement retourner ou échanger des aides auditives en vente libre. La FDA a refusé de le faire, citant les lois existantes sur les consommateurs. Mais sa règle finale oblige les fabricants à indiquer clairement leurs politiques de retour.

Si vous achetez une aide auditive sans ordonnance, la Hearing Industries Association vous recommande de conserver votre reçu et de connaître la garantie de l’appareil et les détails de retour. Il met également en garde les consommateurs contre l’utilisation d’appareils qui suramplifient le son, car un volume trop élevé pourrait nuire davantage à leur audition.

La règle répond à un mandat fixé en 2017

Malgré la limite de la couverture de Medicare, la règle OTC est une victoire très attendue, arrivant cinq ans après le vote du Congrès en 2017 pour exiger que la FDA crée une catégorie OTC pour les aides auditives.

Les régulateurs ont été poussés à agir l’été dernier, lorsque le président Biden a publié un décret exécutif de grande envergure pour promouvoir plus de concurrence. Il a chargé le ministère de la Santé et des Services sociaux de proposer une règle sur les aides auditives en vente libre, établissant un nouveau calendrier en mouvement.