L’homme d’automne de la pénurie de préparations pour nourrissons

Un rapport de lanceur d’alerte en octobre dernier alléguait des conditions insalubres à l’usine. Entre septembre et février, quatre nourrissons sont tombés gravement malades avec une bactérie dangereuse après avoir consommé du lait maternisé fabriqué à l’usine. L’inspection de suivi de l’agence qui a commencé fin janvier a identifié des conditions “extrêmement insalubres”, notamment des fissures dans l’équipement, de l’eau stagnante et des toits qui fuient.

Le Dr Califf a déclaré que les hauts fonctionnaires n’étaient pas au courant de la plainte du dénonciateur avant le 9 février environ, ce qui n’est pas surprenant compte tenu de l’énorme portefeuille réglementaire de la FDA. Ses 18 000 employés supervisent les médicaments, les dispositifs médicaux, la sécurité alimentaire, les produits du tabac, la médecine vétérinaire, les préparations pour nourrissons et même la crème solaire. On ne peut pas s’attendre à ce que les cadres supérieurs soient au courant de chaque problème réglementaire dans chaque division.

Mais après le rappel et la fermeture de l’usine, ils auraient pu s’assurer que les États-Unis avaient suffisamment de formule en renonçant à l’étiquetage de la FDA et aux réglementations sur les ingrédients qui limitent les importations en provenance de sources fiables comme l’Europe. L’incapacité de l’agence à assouplir les règles d’importation jusqu’à la semaine dernière découle de sa longue culture de contrôle bureaucratique. Rappelons à quel point il a été lent au début de la pandémie pour permettre des tests Covid alternatifs effectués par des laboratoires privés et des hôpitaux.

Une leçon plus large pour le Congrès est que les régulateurs qui sont en charge de trop feront trop peu avec compétence.