OTTAWA — Pfizer-BioNTech a demandé à Santé Canada d’approuver le premier vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de cinq à 11 ans.
Le vaccin a été développé en partenariat avec l’allemand BioNTech et est maintenant commercialisé sous la marque Comirnaty. Il a été autorisé pour les personnes d’au moins 16 ans en décembre dernier, et pour les enfants entre 12 et 15 ans en mai.
Pfizer a déjà soumis des données d’essais cliniques pour sa dose pour enfant à Santé Canada au début du mois. La société a déclaré que les résultats étaient comparables à ceux enregistrés dans l’étude Pfizer-BioNTech chez des personnes âgées de 16 à 25 ans.
Santé Canada a déclaré qu’il accorderait la priorité à l’examen de la présentation, tout en maintenant des normes scientifiques élevées en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité, selon un communiqué du ministère.
«Santé Canada n’autorisera l’utilisation de Comirnaty que si l’examen scientifique indépendant et approfondi de toutes les données incluses dans la soumission a montré que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques potentiels dans ce groupe d’âge», indique le communiqué.
Les doses sont environ un tiers de la taille donnée aux adultes et aux adolescents de 12 ans et plus.
Dès que le régulateur donnera le feu vert, les fournisseurs pourront techniquement commencer à offrir le vaccin COVID-19 aux enfants, bien que de nouvelles doses pour enfants puissent devoir être achetées.
Pfizer a livré plus de 46 millions de doses au Canada à ce jour, et une analyse des données disponibles sur l’administration des gouvernements provinciaux et fédéral suggère qu’il y a déjà plus qu’assez de doses de Pfizer au Canada pour vacciner les enfants entre cinq et 11 ans.
Mais il n’est peut-être pas conseillé de retirer simplement de plus petites doses des flacons que le Canada avait déjà stockés à travers le pays, a déclaré la Dre Theresa Tam, administratrice en chef de la santé publique, lors d’une conférence de presse à la fin de la semaine dernière.
“Nous comprenons également de Pfizer que cette formulation réelle a changé, il s’agit d’une formulation de nouvelle génération, c’est donc quelque chose qui doit être examiné par le régulateur”, a déclaré Tam vendredi.
Le Canada a signé un nouveau contrat avec Pfizer pour les doses pédiatriques au printemps dernier.
Le vaccin Pfizer-BioNTech a également été testé sur des enfants dès l’âge de six mois. Les premières données pour les enfants de moins de cinq ans sont attendues dès la fin de l’année.
Santé Canada a déclaré qu’il s’attend à recevoir plus de données pour examen de Pfizer pour les groupes d’âge plus jeunes, ainsi que d’autres fabricants pour diverses tranches d’âge au cours des prochains mois.
L’Agence de la santé publique du Canada a signalé de rares incidents de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, après avoir reçu un vaccin à ARNm comme Pfizer-BioNTech et Moderna.
Au 1er octobre, Santé Canada avait documenté 859 cas associés aux vaccins, qui semblent principalement affecter les personnes de moins de 40 ans. Dans l’ensemble, le risque semble être faible, selon Tim Sly, un épidémiologiste de l’Université Ryerson possédant une expertise en gestion des risques.
“Bien sûr, personne ne considère que toute complication chez un enfant est acceptable, et une grande prudence est prise pour rechercher et identifier tous les problèmes”, a déclaré Sly dans un récent échange de courriels avec La Presse canadienne.
L’infection au COVID-19 produit également un risque très élevé d’autres problèmes cardiovasculaires, a-t-il déclaré.
En plus de protéger les enfants contre des symptômes plus graves de COVID-19, le vaccin réduirait également le risque qu’un enfant transmette le virus à un membre vulnérable de la famille et créerait un meilleur environnement scolaire avec moins de stress lié à la transmission.
Une fois le vaccin approuvé pour les enfants, le Comité consultatif national de l’immunisation déterminera si les avantages du vaccin l’emportent sur les risques potentiels pour les jeunes enfants.
Ce rapport de La Presse Canadienne a été publié pour la première fois le 18 octobre 2021.
– Avec des fichiers de Mia Rabson
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