Le risque à court terme de rechute de la sclérose en plaques (SEP) n’a pas augmenté après la vaccination contre le COVID-19, a montré une analyse préliminaire en Italie.
Parmi les 324 patients atteints de SEP qui ont reçu le vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech COVID-19 (Comirnaty), six rechutes cliniques sont survenues dans les 2 mois précédant la vaccination (1,9%) et sept dans les 2 mois après la vaccination (2,2%), a rapporté Massimiliano Di Filippo, MD, de l’Université de Pérouse, et co-auteurs de la Journal de neurologie, neurochirurgie et psychiatrie.
L’incidence des rechutes 2 mois avant et après la vaccination n’était pas statistiquement différente (B 0,154,95 % IC -0,948 à 1,288, P=0,78).
La sécurité des vaccins chez les personnes atteintes de SEP a fait l’objet de débats, ont noté Di Filippo et ses collègues. « Dans le scénario actuel de pandémie de COVID-19, la disponibilité des vaccins à ARNm justifie le besoin urgent de définir leur sécurité chez les personnes atteintes de SEP. »
L’analyse représente la première étude prospective d’une large cohorte de patients atteints de SEP suivis pendant au moins 2 mois après la première dose du vaccin Pfizer, ont déclaré les chercheurs.
L’étude a inclus des patients de 25 centres tertiaires italiens de SEP qui ont reçu une première dose du vaccin Pfizer en janvier 2021. Le verrouillage de la base de données a eu lieu le 31 mars.
Sur les 324 patients atteints de SEP dans l’étude, 322 ont reçu les deux doses du vaccin Pfizer, espacées de 21,5 jours. Vingt-huit personnes (8,6%) avaient subi une infection au SRAS-CoV-2 confirmée par un écouvillonnage moléculaire, 225 jours avant leur première dose de vaccin.
La plupart des participants à l’étude (74,7%) étaient des femmes et l’âge moyen était d’environ 43 ans. La plupart des patients (93,5 %) souffraient de SEP récurrente-rémittente ; 4,6 % avaient une maladie progressive secondaire et 1,9 % une maladie progressive primaire. La durée moyenne de la maladie était de 11,9 ans et le score moyen de l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) au moment de la vaccination était de 2,1, indiquant une incapacité minimale.
Le délai moyen entre le premier vaccin et la rechute clinique était de 44 jours. L’âge, le sexe, la durée de la maladie ou le score EDSS n’avaient aucun effet sur l’occurrence des rechutes. Cinq poussées étaient monofocales et deux étaient multifocales. Au moment de la vaccination, trois patients étaient traités par fumarate de diméthyle (Tecfidera), un par acétate de glatiramère (Copaxone), deux par ocrelizumab (Ocrevus) et un n’a pas été traité.
Les résultats réitèrent ceux observés en Israël, où les chercheurs ont signalé un taux similaire de rechute aiguë chez 555 patients atteints de SEP après la vaccination Pfizer COVID-19. Dans l’étude israélienne, cependant, la période de suivi était variable : environ 20 % des patients présentant des rechutes ont été suivis pendant moins de 14 jours après la vaccination, ont observé Di Filippo et ses co-auteurs.
Les limites de l’étude actuelle, selon l’équipe, incluent son manque de données IRM et les deux seuls mois de suivi. De plus, étant donné que seulement 6,5% des patients avaient une SEP progressive, aucune conclusion claire ne peut être tirée sur ce groupe, ont ajouté les chercheurs.
“Des études observationnelles plus importantes avec un suivi plus long seraient souhaitables”, ont écrit les enquêteurs. “Malgré ces limitations, nous pensons que les résultats de notre étude peuvent améliorer la pratique clinique conduisant à des décisions cliniques et soutenir la recommandation de promouvoir l’accès des personnes atteintes de SEP à la vaccination COVID-19.”
Divulgations
L’étude n’avait pas de financement spécifique.
Les chercheurs ont signalé des relations avec Bayer, Biogen Idec, Genzyme, Merck, Mylan, Novartis, Roche, Teva, Merck Serono, Almirall, Sanofi Genzyme, Fondazione Italiana Sclerosi Multipla, le ministère italien de la Santé, le ministère italien de l’Université, Binding Site, EMD Serono, Ipsen, Services d’évaluation des anciens combattants et Mylan.
