Cabazitaxel vs privation d’androgènes dans le cancer de la prostate métastatique

Le rapport a été publié sur researchsquare.com sous forme de prépublication et n’a pas encore été revu par des pairs.

Clé à emporter

• Le cabazitaxel est plus efficace que la thérapie ciblée sur l’axe des récepteurs aux androgènes (ARAT) pour le traitement de troisième intention du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) dans un environnement réel, même en utilisant des doses plus faibles que dans le cadre de l’essai clinique et en traitant patients atteints d’une maladie plus avancée.

Pourquoi c’est important

• Suite aux progrès du docétaxel suivi d’un régime ARAT, l’essai CARD a démontré une survie sans progression de 1,7 mois et un bénéfice de survie globale de 2,6 mois avec le taxane cabazitaxel au lieu d’un régime ARAT supplémentaire.

• Les nouvelles découvertes confirment des avantages similaires dans un environnement réel.

Étudier le design

• Les enquêteurs ont examiné les données nationales de surveillance post-commercialisation du cabazitaxel au Japon.

• Les participants avaient reçu du docétaxel suivi d’un an ou moins d’un régime ARAT (abiratérone ou enzalutamide) pour le mCRPC.

• L’équipe a comparé les résultats de 247 hommes qui ont ensuite reçu du cabazitaxel avec 288 qui ont ensuite reçu un ARAT alternatif.

• Parmi ceux recevant du cabazitaxel, 73,3 % avaient des classifications TNM de M1 ou MX et 78,5 % avaient un score de Gleason de 8 à 10 ; le taux moyen de PSA était de 483 ng/mL.

• Dans le groupe ARAT, 68,1 % avaient une classification TNM de M1 ou MX et 79,2 % avaient un score de Gleason de 8 à 10 ; le taux moyen de PSA était de 594 ng/mL.

Principaux résultats

• Le délai médian jusqu’à l’échec du traitement était de 109 (94-108) jours avec le cabazitaxel contre 58 (57-66) jours pour un second ARAT (hazard ratio [HR]0,34 en faveur du cabazitaxel).

• Des résultats similaires ont été obtenus après appariement par score de propension (HR, 0,323 en faveur du cabazitaxel).

• La survie globale médiane était plus courte dans l’étude actuelle par rapport à l’essai CARD : 326 jours avec le cabazitaxel contre 413 jours avec le cabazitaxel dans l’essai CARD ; les auteurs suggèrent que les raisons pourraient être que les patients avaient une maladie plus avancée ou une exposition plus faible au cabazitaxel dans la pratique clinique par rapport à ceux de l’essai CARD.

• Le cabazitaxel a été administré à une dose inférieure à 25 mg/m² chez 81,4 % des hommes contre 21,4 % dans l’essai CARD.

• Les patients des bras cabazitaxel et ARAT avaient des scores de Gleason et des taux sériques de PSA plus élevés que ceux du bras CARD.

Limites

• Les données sont observationnelles, non aveugles, non randomisées et non contrôlées, et limitées aux hommes au Japon.

• Les proportions de patients recevant de l’abiratérone et de l’enzalutamide comme deuxième ARAT étaient équilibrées dans l’essai CARD, mais la plupart des patients de l’étude actuelle ont reçu de l’enzalutamide suivi d’abiratérone.

• La période d’observation a été limitée à 1 an.

Divulgations

• Les travaux ont été financés par le fabricant de cabazitaxel Sanofi.

• Trois enquêteurs sont des salariés de Sanofi. Un autre enquêteur a signalé des honoraires personnels de la société.

Il s’agit d’un résumé d’une étude de recherche préimprimée, “Efficacité dans le monde réel du cabazitaxel de troisième ligne chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration : analyse de type CARD des données d’une surveillance post-commercialisation au Japon”, dirigée par Hideyasu Matsuyama de l’Université de Yamaguchi, Japon, fourni par Medscape. L’étude n’a pas été évaluée par des pairs. Le texte intégral est disponible sur researchsquare.com.

M. Alexander Otto est un médecin assistant titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape, et est également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected].

Pour plus d’actualités, suivez Medscape sur Facebook, TwitterInstagram, YouTube et LinkedIn.