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Comment savons-nous que les vaccins Covid sont sûrs?

by Les Actualites

Par Michelle Roberts
Rédacteur en chef de la santé, Espanol en ligne

droit d’auteur d’imageGetty Images

Un lien potentiel entre le vaccin Oxford-AstraZeneca et de très rares cas de coagulation sanguine est à l’étude.

Les régulateurs ont déclaré qu’il n’y avait aucune preuve que le vaccin soit lié ou responsable de ces événements.

Une mise à jour est prévue le mercredi 7 avril.

Que s’est-il passé?

Certaines personnes récemment immunisées ont souffert d’une forme extrêmement rare de caillot sanguin – la thrombose veineuse des sinus cérébraux (CSVT) – dans le cerveau.

Au Royaume-Uni, 30 cas de CSVT – dont sept mortels – ont été signalés parmi 18 millions de personnes ayant reçu le vaccin.

L’Agence européenne des médicaments enquêtait sur 14 décès au 22 mars.

Elle peut survenir naturellement et aucun lien avec le vaccin n’a été confirmé.

Mais parce que, dans de très rares cas, les gens ont présenté des combinaisons inhabituelles de coagulation sanguine avec un nombre de plaquettes très bas – des fragments de cellules qui forment normalement des caillots – des soupçons ont été soulevés qu’il pourrait y avoir un lien.

Par mesure de précaution, les régulateurs continueront de surveiller la situation et conseilleront que les symptômes, tels que des ecchymoses inhabituelles ou des maux de tête persistants après la vaccination, devraient inciter à un examen médical.

L’infection Covid elle-même peut également rendre les caillots plus probables.

Les experts ont continué de souligner que les avantages de la vaccination l’emportent sur les risques.

Comment savons-nous qu’un vaccin est sûr?

Les essais de sécurité commencent en laboratoire, avec des tests et des recherches sur les cellules et les animaux, avant de passer aux études sur l’homme.

Le principe est de commencer petit et de passer à l’étape suivante des tests uniquement s’il n’y a pas de problèmes de sécurité en suspens.

Quel est le rôle des essais?

Si les données de sécurité des laboratoires sont bonnes, les scientifiques peuvent vérifier si le vaccin ou le traitement est efficace.

Cela signifie des tests sur un grand nombre de volontaires – environ 40 000 dans le cas de Pfizer-BioNTech, le premier à être approuvé au Royaume-Uni.

La moitié reçoit le vaccin et l’autre moitié un placebo. Les chercheurs et les participants ne savent pas quel groupe est lequel, avant les résultats, pour éviter les biais.

légende des médiasLaura Foster de la BBC explique l’ordre dans lequel le vaccin Covid sera administré

Tous les travaux et résultats sont vérifiés et vérifiés indépendamment.

Les essais de vaccins Covid se sont déroulés à une vitesse vertigineuse, mais ils n’ont sauté aucune étape – ils ont pu avancer plus rapidement car tant de personnes étaient impliquées et d’autres projets ont été mis de côté.

Qu’est-ce que l’approbation accélérée des vaccins contre les nouvelles variantes?

Les scientifiques espèrent peaufiner les vaccins contre les coronavirus pour s’assurer qu’ils continuent à offrir une protection élevée à mesure que de nouvelles variantes de la maladie émergent.

Le régulateur britannique des médicaments indique que les nouveaux vaccins peuvent être accélérés pour approbation si nécessaire.

Aucun coin ne sera coupé, la sécurité étant primordiale.

Mais de longs essais cliniques avec des milliers de volontaires ne seront pas nécessaires.

Au lieu de cela, les données des études existantes et de l’utilisation en cours dans le monde réel pourraient être utilisées.

Le vaccin me donnera-t-il des effets secondaires?

Les vaccins ne vous donnent pas de maladie. Au lieu de cela, ils apprennent au système immunitaire de votre corps à reconnaître et à combattre l’infection contre laquelle ils ont été conçus pour se protéger.

Certaines personnes éprouvent des symptômes légers à modérés après avoir été vaccinées. Ce n’est pas la maladie elle-même, mais la réponse du corps au vaccin.

Les réactions courantes qui peuvent affecter plus d’une personne sur 10 et qui s’améliorent généralement en quelques jours comprennent les frissons, la fatigue et les douleurs musculaires.

Qui approuve les vaccins ou les traitements?

L’approbation n’est donnée au Royaume-Uni que si le régulateur est convaincu qu’un vaccin est sûr et efficace.

Les contrôles se poursuivent après l’approbation pour s’assurer qu’il n’y a pas d’autres effets secondaires ou risques à long terme.

Des experts indépendants du Comité mixte de la vaccination et de l’immunisation décident de la meilleure façon d’utiliser un vaccin et de qui doit l’obtenir.

Qu’y a-t-il dans les vaccins Covid?

Le vaccin de Pfizer-BioNTech (et de Moderna) utilise des morceaux de code génétique pour provoquer une réponse immunitaire. Ceux-ci sont appelés vaccins à ARNm.

Ils n’altèrent pas les cellules humaines, mais présentent simplement au corps des instructions pour renforcer l’immunité contre Covid.

Le vaccin Oxford-AstraZeneca utilise un virus inoffensif modifié pour ressembler beaucoup plus au virus pandémique.

Les vaccins contiennent parfois d’autres ingrédients, comme l’aluminium, qui rendent le vaccin stable ou plus efficace.

Et les allergies?

Les réactions allergiques aux vaccins sont rares. Pour tout vaccin approuvé, les ingrédients sont répertoriés.

Il y a eu des réactions allergiques graves mais traitables chez un très petit nombre de personnes ayant reçu le vaccin Pfizer-BioNTech.

Par mesure de précaution, la MHRA dit que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques importantes à l’un des ingrédients de ce vaccin ne devraient pas actuellement recevoir ce vaccin.

Sachez que les histoires anti-vaccins sont diffusées en ligne via les médias sociaux. Ces articles ne sont pas basés sur des avis scientifiques (ou mélangent des faits avec de la désinformation).

Et si j’avais déjà Covid?

Les gens se verront toujours offrir le jab même s’ils ont eu Covid-19 dans le passé.

C’est parce que l’immunité naturelle peut ne pas durer longtemps et que la vaccination pourrait offrir plus de protection.

Selon les directives, il n’y a pas non plus de problèmes de sécurité à donner des coups aux personnes atteintes de Covid «long». Mais les personnes qui ne se sentent pas bien avec Covid-19 ne devraient pas recevoir le vaccin tant qu’elles ne se sont pas rétablies.

Dans quelle mesure les vaccins sont-ils respectueux des animaux et contiennent-ils de l’alcool?

Certains vaccins, comme le vaccin contre le zona et le vaccin contre la grippe nasale pour enfants, peuvent contenir de la gélatine de porc.

Les vaccins Covid de Pfizer, Moderna et AstraZeneca ne contiennent pas ce produit ni aucun autre produit animal.

La British Islamic Medical Association dit qu’il contient peu d’alcool – pas plus que dans le pain, par exemple.

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