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Coronavirus | Les données mises à jour de l’essai de phase 3 de Covaxin montrent une efficacité de 78%

by Les Actualites

L’efficacité contre la maladie COVID-19 sévère était de 100%, selon Bharat Biotech, mais celle contre la protection contre l’infection asymptomatique au COVID-19 était de 70%.

L’efficacité de Covaxin a chuté un peu plus bas – 78% – que les 81% rapportés en mars. Mercredi, Bharat Biotech, via un communiqué de presse, a annoncé les résultats d’une analyse intermédiaire de son essai de phase 3. L’efficacité contre la maladie COVID-19 sévère était de 100%, selon la société, mais celle contre la protection contre l’infection asymptomatique par le COVID-19 était de 70%.

L’analyse portait sur un ensemble de données de 127 volontaires positifs pour Covid.

Les résultats de l’innocuité et de l’efficacité de l’analyse finale seraient disponibles en juin et le rapport final sera soumis à une publication à comité de lecture. “Sur la base de l’atteinte des critères de succès, les bénéficiaires du placebo sont désormais éligibles pour recevoir deux doses de COVAXIN”, a déclaré Bharat Biotech dans un communiqué.

Le Dr Krishna Ella, président et directeur général de Bharat Biotech, a déclaré: «L’efficacité contre le SRAS-Cov-2 a été établie. COVAXIN a démontré un excellent dossier de sécurité dans les essais cliniques humains et dans l’utilisation en cas d’urgence. COVAXIN est maintenant un vaccin innovateur mondial dérivé de la recherche et du développement en Inde. Les données d’efficacité contre le COVID-19 sévère et les infections asymptomatiques sont très significatives, car elles aident à réduire respectivement les hospitalisations et la transmission de la maladie. »

Lire aussi: Covaxin neutralise la double souche mutante: ICMR

Le professeur Balram Bhargava, secrétaire du Département de la recherche en santé et directeur général du Conseil indien de la recherche médicale, a déclaré: «Les efforts inlassables de nos scientifiques de l’ICMR et du BBIL ont abouti à un vaccin international vraiment efficace, répondant aux normes et à l’efficacité les plus élevées. Je suis également heureux de constater que COVAXIN fonctionne bien contre la plupart des variantes du SARS-CoV-2. Ces découvertes consolident ensemble la position de notre vaccin indigène dans le paysage mondial des vaccins. »

Jusqu’à présent, environ 11 millions de doses de Covaxin ont été administrées dans le cadre de la campagne de vaccination en Inde, bien en dessous des près de 117 millions de doses de Covishield. Contrairement à ce dernier, Covaxin est un produit entièrement indigène avec la souche virale isolée à l’ICMR-Institut national de virologie. Bien qu’il ait obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence en janvier, cela a été fait sans fournir de données d’efficacité.

Lire aussi: Bharat Biotech augmente la capacité de production de Covaxin à 700 millions de doses par an

«Les efforts de la société pour développer davantage COVAXIN se poursuivent, avec des essais cliniques prévus en Inde et dans le monde pour évaluer sa sécurité et son immunogénicité chez les plus jeunes, l’impact des doses de rappel et la protection contre les variantes du SRAS-CoV-2», un communiqué de presse de a souligné la société.

L’étude de phase 3 a recruté 25 800 participants âgés de 18 à 98 ans, dont 2 433 de plus de 60 ans et 4 500 atteints de comorbidités. Le critère d’évaluation principal de l’essai clinique de phase 3 est basé sur la première occurrence de COVID-19 symptomatique (légère, modérée ou sévère) confirmée par PCR avec apparition au moins 14 jours après la deuxième étude de vaccination chez des patients sérologiquement négatifs (contre le SRAS-CoV- 2) participants adultes au départ.

La première analyse intermédiaire est basée sur 43 cas, dont 36 cas de COVID-19 ont été observés dans le groupe placebo contre 7 cas observés dans le groupe Covaxin, résultant en une estimation ponctuelle de l’efficacité du vaccin à 80,6%.

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