Covid-19 | La Russie autorise l’utilisation du vaccin unidose Spoutnik Light

L’analyse des données après 28 jours d’administration du vaccin a montré une efficacité de 79,4%.

La Russie a autorisé l’utilisation de Spoutnik Light – un vaccin à dose unique contre le COVID-19.

Le fonds souverain russe d’investissement direct (RDIF) a déclaré jeudi que cette décision ouvrirait la voie à la vaccination d’un plus grand nombre de personnes dans un laps de temps plus court. Sputnik Light est le premier composant – le sérotype d’adénovirus humain recombinant numéro 26 (rAd26) – du vaccin Sputnik V qui a été approuvé par plus de 60 pays, dont l’Inde.

Le PDG Kirill Dmitriev a déclaré que si le Spoutnik V à deux doses reste la principale source de vaccination, Sputnik Light sera «exporté vers nos partenaires internationaux pour aider à augmenter le taux de vaccination face à la lutte en cours contre la pandémie et les nouvelles souches de coronavirus. » À moins de 10 dollars, le vaccin sera également abordable, a-t-il déclaré.

Il y a déjà un grand intérêt pour Sputnik Light et il devrait être enregistré dans plusieurs pays dès la semaine prochaine. «Il peut être utilisé comme injection de rappel pour d’autres vaccins. Un cocktail de vaccins comme le Spoutnik V est la voie à suivre et fonctionne très bien », a-t-il déclaré, ajoutant que le rappel nécessitera des essais supplémentaires.

Une déclaration RDIF a montré que selon les données analysées prises 28 jours après l’injection, Sputnik Light a démontré une efficacité de 79,4%. L’efficacité de Spoutnik V a été rapportée à près de 92%.

Les résultats de l’étude de phase I / II sur l’innocuité et l’immunogénicité de Sputnik Light montrent que le vaccin peut provoquer le développement d’anticorps IgG spécifiques de l’antigène chez 96,9% des volontaires le 28e jour après l’immunisation. Des anticorps neutralisant le virus se sont développés chez 91,67% des volontaires au 28e jour après l’immunisation. Réponse immunitaire cellulaire contre la protéine S du SRAS-CoV-2 développée chez 100% des volontaires. Les résultats intermédiaires de l’étude clinique de phase III sont attendus plus tard ce mois-ci, a indiqué le RDIF.

À fabriquer dans 10 pays

Outre la Russie, Sputnik Light doit être fabriqué dans au moins 10 autres pays où RDIF a formé des partenariats de fabrication avec 20 producteurs de Sputnik V.Notant que l’Inde, la Chine et la Corée du Sud figurent dans la liste, M. Dmitriev a déclaré: «nous utiliserons le même capacités de production », mais n’a pas précisé le nombre de doses.

Concernant les approbations réglementaires pour Sputnik Light, il a déclaré que le processus serait probablement plus rapide car le vaccin devrait être disponible dans de nombreux pays d’ici ce mois-ci. D’ici juin, ce sera dans la plupart des pays qui ont enregistré Spoutnik V.

L’Inde avait accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour Spoutnik V le mois dernier, à la suite de quoi le premier envoi, comprenant 1,5 lakh de doses en provenance de Russie, a atterri le 1er mai à Hyderabad. Des entreprises indiennes seraient en discussion avec les laboratoires du Dr Reddy, le partenaire marketing de Sputnik V dans le pays, pour obtenir le vaccin pour leur main-d’œuvre et leurs familles.

Ceci alors même que des échantillons prélevés sur l’envoi ont été envoyés au Laboratoire central des médicaments, Kasauli dans l’Himachal Pradesh, pour dédouanement. Une mise à jour sur les discussions qui, selon le Dr Reddy, étaient en cours concernant le prix auquel Sputnik V sera disponible en Inde, est également attendue. Sur d’autres marchés du monde entier, son prix est d’environ 10 $ par tir. Depuis novembre, RDIF a conclu plusieurs partenariats de fabrication en Inde pour produire 850 millions de doses de Sputnik V.

Le contrat RDIF avec le Dr Reddy’s, pour la commercialisation et la distribution, porte sur 250 millions de doses qui se traduiront par la vaccination de 125 millions de personnes. Lorsque le premier envoi a atterri, Deepak Sapra, PDG, API et services du Dr Reddy, avait déclaré que le déploiement du vaccin serait soumis aux autorisations nécessaires qui doivent être traitées au cours des prochains jours. La quantité initiale est «utilisée à travers différents canaux comme un pilote pour aligner notre chaîne d’approvisionnement pour le déploiement plus large du programme de vaccination. Les expéditions suivantes arriveront dans les prochaines semaines », a-t-il déclaré.

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