Trois des anciens chefs de la sécurité alimentaire de la FDA se sont réunis aujourd’hui pour soumettre des commentaires à un comité de surveillance de la Chambre des représentants des États-Unis axé sur les problèmes de chaîne de commandement au sein de l’agence.
Les anciens responsables de la Food and Drug Administration qui ont soumis les commentaires au sous-comité de la Chambre des représentants des États-Unis sur les soins de santé et les services financiers pour le Comité de surveillance et de responsabilité sont :
- Stephen Ostroff, MD, ancien sous-commissaire de la FDA pour les aliments et la médecine vétérinaire et commissaire par intérim 2016-2018 ;
- Michael R. Taylor, ancien sous-commissaire de la FDA pour les aliments et la médecine vétérinaire 2010-2016 ;
- David Acheson, MD, ancien commissaire associé de la FDA pour les aliments 2007-2009.
Alors que les commentaires soumis au compte rendu officiel du comité sont faits dans le contexte de la crise des préparations pour nourrissons de 2022, qui a mis en lumière les problèmes de communication à la FDA, ils se concentrent sur le problème global de l’absence d’une chaîne de commandement claire pour les aliments de l’agence. programme.
“Les événements sur les préparations pour nourrissons sont un signe que la FDA n’a pas accompli la transformation de la sécurité alimentaire envisagée par la FSMA (Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de 2011) et n’est pas organisée pour réussir en matière de sécurité alimentaire, mais il y en a beaucoup d’autres”, a déclaré l’ancien responsable de la sécurité alimentaire de la FDA. disent les dirigeants dans leurs commentaires.
“Les problèmes commencent par la faible priorité du programme au bureau du commissaire de la FDA et incluent sa structure organisationnelle fragmentée, sa culture insulaire, ses luttes intestines bureaucratiques, sa lenteur dans la prise de décision et son incapacité à suivre la mise en œuvre de la FSMA.”
Les commentaires font référence à plusieurs reprises à l’actuel commissaire de la FDA, Robert Califf, et à son manque apparent de volonté de remanier efficacement le côté alimentaire de la FDA. Les trois anciens responsables disent que Califf préside un côté drogue efficace de l’agence, mais ils ne sont pas d’accord avec le traitement par le commissaire des recommandations d’un groupe d’experts sur la façon de faire fonctionner le côté alimentaire de l’agence pour assurer la sécurité alimentaire.
“. . . ils (le panel d’experts) ont appelé la FDA à unifier le programme sous un seul chef avec une autorité de gestion complète pour diriger son changement de culture essentiel et la modernisation du programme », déclarent les trois anciens sous-commissaires de la FDA dans leurs commentaires.
« Inexplicablement, la direction de la FDA a rejeté cette recommandation. . . Encore plus critique, le sous-commissaire aux aliments humains (prévu par Califf) n’a même pas autorité sur tous les composants alimentaires humains de la FDA. En effet, les grandes unités basées sur le terrain au sein de la FDA qui gèrent les inspections des aliments, les laboratoires de terrain et la surveillance des importations – et consomment environ les deux tiers du budget alimentaire de la FDA – restent organisationnellement distinctes, sans responsabilité de gestion directe envers le nouveau sous-commissaire. .”
Les anciens sous-commissaires de la FDA disent que Califf se concentre sur les opérations du côté médicament de l’agence – même si la FDA est responsable de plus de 80% de l’approvisionnement alimentaire américain. Ils disent que le commissaire continue de faire pression pour une option irréaliste pour le fonctionnement du volet alimentaire de l’agence.
“L’approche de gestion matricielle que le Dr Califf vante de son expérience dans le secteur privé a été essayée et a échoué à la FDA, comme nous le savons de notre expérience personnelle et comme en témoignent les retards dans l’action de la FDA sur les préparations pour nourrissons”, selon les commentaires soumis à la procès-verbal d’audience du comité.
“On ne sait pas pourquoi la direction de la FDA a rejeté les recommandations de ses parties prenantes et d’experts indépendants qui ont une expérience et une expertise approfondies sur les questions alimentaires. Une possibilité est que, bien que les principaux dirigeants de l’agence soient hautement experts dans la surveillance des produits médicaux, ils manquent d’expérience personnelle et d’expertise en matière de sécurité alimentaire et de ce qu’il faudra pour transformer la culture et les performances du programme alimentaire.
«Les produits médicaux méritent certainement toute l’attention qu’ils reçoivent de la FDA, et pendant des années, cela a été au centre des préoccupations de la haute direction de la FDA, ce qui explique pourquoi la réglementation alimentaire a une priorité moindre au sein de la FDA et est chroniquement sous-financée. L’accent mis par la direction de la FDA sur les produits médicaux peut également expliquer pourquoi la réorganisation proposée par le commissaire du programme alimentaire est calquée sur le modèle qui fonctionne pour les médicaments et autres produits médicaux mais ne fonctionnera pas pour les aliments.
Les trois anciens sous-commissaires de la FDA affirment qu’une action rapide est nécessaire pour assurer la sécurité de l’approvisionnement alimentaire du pays et que le Congrès devrait intervenir si le commissaire Califf ne prend pas les mesures appropriées.
« Idéalement, le commissaire changerait de cap et remplacerait la réorganisation annoncée par une autre qui unifierait véritablement le Programme alimentaire et habiliterait le nouveau poste de sous-commissaire. En l’absence de cela, le Congrès doit agir en ordonnant à la FDA d’apporter ces changements critiques. Ou le Congrès pourrait élever et réinitialiser le programme alimentaire en supprimant complètement les aliments de la FDA et en créant une agence distincte sous la direction d’un commissaire à la sécurité alimentaire et à la nutrition », ont déclaré les anciens sous-commissaires.
“Avec une action décisive maintenant, les Américains peuvent obtenir le programme alimentaire unifié, efficace et avant-gardiste qu’ils méritent et attendent. Avec des demi-étapes, la désunion et le dysfonctionnement qui étaient si évidents pendant la crise des préparations pour nourrissons persisteront et l’histoire se répétera sûrement.
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