Un travailleur de la santé administre une dose de vaccin préventif Covid-19 à un étudiant, dans un camp de vaccination à Patna. | Crédit photo : PTI
Le Drug Controller General of India (DCGI) a approuvé l’utilisation du Covovax du Serum Institute of India (SII) comme dose de rappel hétérologue pour ceux qui ont déjà pris deux doses de Covaxin ou de Covishield, ont indiqué des sources officielles. Un rappel hétérologue est lorsque la troisième dose est différente des doses précédentes.
L’approbation de la DCGI fait suite à la recommandation du comité d’experts en la matière de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
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Prakash Kumar Singh, directeur des affaires gouvernementales et réglementaires au Serum Institute of India (SII), a récemment écrit au DCGI pour l’approbation de la dose de rappel hétérologue Covovax, pour les personnes âgées de 18 ans et plus, compte tenu de l’escalade du COVID-19 situation de pandémie dans certains pays, a indiqué une source officielle.
La DCGI avait homologué Covovax pour un usage restreint dans les situations d’urgence pour les adultes le 28 décembre 2021, pour les 12-17 ans le 9 mars 2022, et également pour les enfants âgés de 7 à 11 ans le 28 juin 2022, sous réserve à certaines conditions.
Covovax est fabriqué grâce au transfert de technologie de Novavax. Il a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle. Il a été inscrit sur la liste d’utilisation d’urgence par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) le 17 décembre 2021.
En juin 2022, le vaccin COVID-19 Corbevax de Biological E. Limited (BE) basé à Hyderabad avait été approuvé par DCGI comme dose de rappel hétérologue COVID-19 pour les personnes âgées de 18 ans et plus après 6 mois d’administration de la primo-vaccination ( deux doses) des vaccins Covaxin ou Covishield à usage restreint en situation d’urgence.
(Avec les entrées de PTI)
