Différents taxanes, résultats similaires dans le cancer du sein avancé HER2-positif

Les résultats finaux d’une comparaison de routine des agents taxanes ont montré que les médicaments offraient une sécurité et une efficacité comparables dans le cancer du sein avancé HER2-positif.

La survie sans progression (SSP) médiane était d’environ 21 mois et la survie globale (SG) médiane était de 65 mois avec une bithérapie anti-HER2 et était similaire chez les patients ayant reçu du paclitaxel ou du docétaxel, ainsi qu’un petit nombre de patients traités par nab -paclitaxel (Abraxane). L’innocuité et les autres critères d’évaluation étaient similaires entre les groupes de traitement et cohérents avec ceux de l’étude CLEOPATRA, qui comparait le trastuzumab plus le pertuzumab (Perjeta) au trastuzumab seul en plus du docétaxel.

Les résultats rassurent sur le fait que le double régime anti-HER2 est sûr et efficace lorsqu’il est associé au taxane choisi par un clinicien, a rapporté David Miles, MD, du Mount Vernon Cancer Center à Northwood, en Angleterre, et les co-auteurs de Annales d’oncologie.

“Les résultats finaux de PERUSE complètent les résultats de l’essai pivot de phase III CLEOPATRA, démontrant la généralisabilité des résultats à un cadre de pratique clinique de routine et l’applicabilité plus large des résultats à d’autres squelettes taxanes, en particulier le paclitaxel”, ont écrit les auteurs.

“Ces résultats s’ajoutent aux preuves existantes et renforcent le rôle du double blocage de HER2 avec le pertuzumab et le trastuzumab en association avec un taxane en tant que traitement de première intention de référence pour le cancer du sein HER2-positif en rechute locale ou métastatique”, ils ont ajouté.

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L’essai PERUSE a abordé une question qui subsistait au lendemain de CLEOPATRA, qui a démontré la supériorité de la double thérapie anti-HER2 plus docétaxel par rapport au trastuzumab et au docétaxel dans le cancer du sein HER2-positif avancé : les oncologues et leurs patientes pouvaient-ils s’attendre à des résultats similaires avec un taxane différent ?

Des chercheurs sur six continents ont recruté 1 436 patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif localement récurrent/métastatique inopérable, qui ont toutes reçu du pertuzumab et du trastuzumab. Le choix du taxane a été laissé aux médecins traitants et 588 patients ont reçu initialement du paclitaxel. Le nab-paclitaxel était le taxane de choix dans 65 cas, et le reste des patients a reçu du docétaxel. Le critère d’évaluation principal était la sécurité, et la SSP et la SG étaient des critères d’évaluation secondaires clés.

Des événements indésirables (EI) de grade ≥ 3 sont survenus chez 61 % des patients et ont été attribués au pertuzumab dans 20 % des cas, au trastuzumab dans 17 % et au taxane dans 36 %. Les événements les plus fréquemment rapportés étaient la neutropénie (10 %) et la diarrhée (8 %). Conformément aux preuves cliniques existantes, une neutropénie de grade ≥3 est survenue plus souvent avec le docétaxel (15 %) qu’avec le paclitaxel (5 %) ou le nab-paclitaxel (2 %).

Les EI ont conduit à l’arrêt du pertuzumab dans 10 % des cas, du trastuzumab dans 9 % et du taxane dans 20 %. L’insuffisance cardiaque et la diminution de la fraction d’éjection étaient les raisons les plus courantes d’arrêt du pertuzumab et du trastuzumab, tandis que la neuropathie périphérique, la neuropathie sensorielle périphérique et la paresthésie représentaient la plupart des arrêts de taxane.

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Après un suivi médian de 5,7 ans, la SSP médiane était de 19,4 mois dans le groupe docétaxel, de 23,2 mois avec le paclitaxel et de 19,2 mois avec le nab-paclitaxel. La SG médiane était de 66,5 mois avec le docétaxel, de 64,0 mois avec le paclitaxel et de 70,9 mois avec le nab-paclitaxel.

Dans CLEOPATRA, la SSP médiane était de 18,7 mois et la SG médiane de 56,5 mois chez les patients randomisés pour recevoir une bithérapie anti-HER2.

Bien que PERUSE n’ait pas été conçu pour comparer les résultats entre les trois groupes de taxanes, “le choix du taxane n’a pas semblé affecter les résultats de survie”, ont noté les auteurs d’un éditorial d’accompagnement. Au-delà de la question des taxanes, l’essai a démontré la transférabilité des résultats de CLEOPATRA à la pratique clinique de routine.

“Les patients inclus dans l’étude PERUSE reflètent mieux ceux traités dans notre pratique clinique quotidienne”, ont déclaré Elie Rassy, ​​MD, et Barbara Pistilli, MD, de l’Institut du cancer Gustave Roussy à Villejuif, France.

Contrairement à CLEOPATRA, PERUSE a recruté plus de patients qui avaient reçu du trastuzumab adjuvant ou néoadjuvant et plus de patients qui avaient une maladie à récepteurs hormonaux positifs et ont reçu un traitement endocrinien d’entretien. Une exposition antérieure à un traitement anti-HER2 était associée à une SSP et une SG plus courtes, ce qui correspond aux « preuves réelles ».

PERUSE a laissé certaines questions en suspens, ont poursuivi Rassy et Pistilli. Les différences potentielles dans les effets à long terme sur la qualité de vie entre les taxanes restent indéterminées. De plus, la pertinence des résultats pour les nouvelles thérapies qui sont utilisées plus souvent, telles que le trastuzumab-emtansine (T-DM1; Kadcyla) n’a pas encore été examinée.

  • Charles Bankhead est rédacteur en chef pour l’oncologie et couvre également l’urologie, la dermatologie et l’ophtalmologie. Il a rejoint MedPage Today en 2007. Suivre

Divulgations

L’étude PERUSE a été soutenue par F. Hoffmann-La Roche.

Miles a révélé ses relations avec Roche/Genentech, Genomic Health et Eisai.

Pistilli a divulgué des relations avec Puma Biotechnology, Novartis, Myriad Genetics, Pierre Fabre, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme, Pfizer, Daiichi-Sankyo et Merus.

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