FDA : une fois que la marque E-Cig dominante Juul doit quitter le marché américain

Juul Labs, la célèbre société de cigarettes électroniques autrefois connue pour ses saveurs fruitées et accusée par les régulateurs fédéraux et les groupes de santé publique d’avoir déclenché une épidémie de vapotage chez les jeunes, doit retirer ses produits actuellement disponibles du marché américain, la Food and Drug Administration américaine ( FDA) a annoncé.

L’ordonnance de la FDA signifie que Juul doit cesser de vendre et de distribuer son appareil et les dosettes d’e-liquide aromatisées au menthol et au tabac qui l’accompagnent aux États-Unis. Dans une déclaration du 23 juin, les responsables de la FDA ont déclaré qu’ils n’avaient pas suffisamment de données sur les risques toxicologiques des produits de Juul. d’autoriser leur vente continue.

“À ce jour, la FDA n’a pas reçu d’informations cliniques suggérant un danger immédiat associé à l’utilisation de l’appareil JUUL ou des JUULpods”, indique le communiqué. “Cependant, le [decision] publiés aujourd’hui reflètent la détermination de la FDA selon laquelle il n’y a pas suffisamment de preuves pour évaluer les risques toxicologiques potentiels liés à l’utilisation des produits JUUL.

Cette décision controversée, qui intervient quelques jours seulement après que la FDA a annoncé son intention de limiter les niveaux de nicotine dans les cigarettes, pourrait remanier l’industrie américaine du vapotage. Alors que Juul a perdu une grande partie de sa part de marché ces dernières années, ses e-cigarettes sont parmi les plus populaires à l’échelle nationale. En mai, Juul aurait contrôlé environ un tiers du marché américain de la cigarette électronique, sur la base des données des dépanneurs. Alors que les produits Juul sont vendus dans d’autres pays, les États-Unis sont son plus grand marché.

Le géant du tabac Altria, qui détient une participation de 35% dans Juul Labs, a vu le cours de son action chuter de près de 10% après Wall Street Journal rendu compte de la décision attendue de la FDA le 22 juin.

Juul pourrait toujours faire appel de la décision ou la contester devant les tribunaux, ce qui permettrait potentiellement à ses produits de rester sur le marché pendant que la question est en litige. La société pourrait également se concentrer sur l’obtention d’une autorisation pour une version high-tech de son produit qui ne serait déverrouillée que pour les utilisateurs d’âge légal. Aucun produit de ce type n’est actuellement disponible aux États-Unis, mais des versions ont été vendues au Canada et au Royaume-Uni. Un représentant de Juul n’a pas immédiatement fourni de commentaire.

Eric Lindblom, ancien responsable du Center for Tobacco Products de la FDA et chercheur principal à l’Institut O’Neill pour le droit national et mondial de la santé, a d’abord été surpris après l’annonce de la nouvelle selon laquelle la FDA devait retirer Juul du marché, étant donné que l’agence a récemment autorisé d’autres appareils de vapotage similaires. Les préoccupations de l’agence concernant les risques toxicologiques soulèvent de sérieuses questions, dit-il.

“Si la FDA était au courant de ce possible problème technique risqué avec les e-cigs de Juul, pourquoi n’a-t-elle pas pris de mesures plus tôt contre celles actuellement sur le marché pour protéger les consommateurs contre la lixiviation de produits chimiques nocifs, etc. ?” il a écrit dans un e-mail à TIME. “Ces problèmes techniques sont-ils uniques à Juul et ne sont partagés par aucun des e-cigs que la FDA a autorisés sur le marché?”

Depuis près de deux ans, la FDA examine les données fournies par les fabricants américains de cigarettes électroniques pour déterminer si leurs produits peuvent améliorer la santé publique. Cette évaluation dépend en grande partie de la question de savoir si un produit particulier offre suffisamment d’avantages aux fumeurs – en les aidant à passer à une alternative moins dangereuse aux cigarettes – pour compenser les inconvénients tels que l’utilisation par des mineurs ou les risques pour la santé liés au vapotage.

Un ancien employé de Juul connaissant la demande de l’entreprise auprès de la FDA a déclaré qu’il n’y avait “aucun doute” qu’elle respectait cette norme avec ses données, bien que la FDA soit manifestement en désaccord. “Beaucoup de ces décisions sont politiques”, dit l’ancien employé. “Ils ne sont pas nécessairement basés sur des preuves.”

En mars 2022, la FDA avait rejeté les demandes couvrant plus d’un million de produits de cigarettes électroniques, dont beaucoup provenaient de petites entreprises de vapotage indépendantes. Mais il a accordé une autorisation de mise sur le marché à certains grands fabricants, dont certains concurrents directs de Juul.

En octobre 2021, la FDA a autorisé la société de tabac RJ Reynolds’ Vuse Solo et ses dosettes aromatisées au tabac, ce qui en fait la première cigarette électronique à être vendue aux États-Unis avec l’autorisation de l’agence. L’agence a autorisé la poursuite de la vente de produits Vuse supplémentaires en mai 2022, suivis de produits aromatisés au tabac fabriqués par la marque NJOY en juin.

“La seule différence [between those companies and Juul] est le phénomène social qui est attaché à [Juul]», explique l’ancien employé de Juul. “Il n’y a aucun moyen de séparer cela de Juul la marque.”

Juul a toujours fait face à une bataille difficile avec la FDA, compte tenu de sa réputation de produit préféré des adolescents. En 2019, au plus fort de ce que la FDA a appelé une « épidémie » de vapotage chez les jeunes, 27,5 % des élèves du secondaire ont déclaré qu’ils vapotaient actuellement. Juul a été largement blâmé pour ce phénomène, à la fois par des experts indépendants en santé publique et par l’ancien commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb. “Le pic dramatique de la jeunesse [vaping] – cela a été motivé en partie, à tout le moins, sinon en grande partie, par Juul », a-t-il déclaré à Vox dans une interview en 2019.

L’appareil a été lancé avec fracas en 2015. Sa campagne de lancement lumineuse et colorée mettait en vedette de jeunes mannequins à la mode et montrait l’élégant appareil Juul, qui ressemble à une clé USB, d’une manière qui a fait craindre à certains experts de la lutte antitabac qu’il était destiné à attirer les jeunes utilisateurs.

Juul a nié à plusieurs reprises avoir ciblé intentionnellement des adolescents, mais cela n’a jamais ébranlé cette perception. Alors que les taux de vapotage des jeunes augmentaient au fil des ans, le « juuling » est devenu à la fois un phénomène culturel et un raccourci pour le vapotage des mineurs. Certains lycées sont allés jusqu’à interdire les clés USB – car elles étaient si facilement confondues avec les Juuls – ou à supprimer les portes des cabines dans les salles de bain, où les élèves vapotaient tellement qu’ils étaient surnommés “chambres Juul”. Même après avoir retiré ses saveurs fruitées et sucrées des rayons des magasins, fermé ses comptes de médias sociaux américains, arrêté la plupart des publicités et investi 30 millions de dollars dans la prévention du vapotage chez les jeunes, Juul était toujours connue comme la marque qui a déclenché une nouvelle forme de dépendance à la nicotine chez les adolescents. .

Le vapotage des jeunes a inspiré une répression réglementaire non seulement sur Juul, mais sur l’ensemble de l’industrie du vapotage. Début 2020, l’administration Trump a restreint la vente de nombreux e-liquides aromatisés. À peu près à la même époque, l’administration a relevé l’âge minimum pour la vente de tabac à 21 ans.

Les taux de vapotage chez les jeunes ont diminué au cours des dernières années. En 2021, environ 11 % des élèves du secondaire et 3 % des élèves du collège ont déclaré qu’ils vapotaient actuellement, selon les données fédérales. Et Juul n’était plus la cigarette électronique la plus populaire parmi les adolescents qui vapotaient : moins de 6 % des vapoteurs du secondaire ont déclaré que Juul était leur marque préférée, contre 26 % qui préféraient Puff Bar, une marque de vaporisateurs jetables.

Avant que Juul ne se répande parmi les enfants américains, les régulateurs fédéraux étaient prudemment optimistes quant au potentiel des cigarettes électroniques. En 2017, le commissaire de la FDA Gottlieb a annoncé un plan ambitieux pour changer la façon dont les Américains consomment de la nicotine. En plus de limiter les niveaux de nicotine dans les cigarettes, il a plaidé pour la promotion d’options moins dangereuses comme la gomme à la nicotine, les patchs et les cigarettes électroniques.

“Nous pensions que les cigarettes électroniques pourraient constituer une alternative moins nocive pour les fumeurs adultes qui ne veulent pas arrêter de fumer”, a déclaré Gottlieb dans une interview pour mon livre, Big Vape : L’ascension incendiaire de Juul. “De toute évidence, notre vision du monde et notre cadrage ont pivoté… lorsque nous avons commencé à recevoir des rapports indiquant que l’utilisation des cigarettes électroniques par les jeunes augmentait. Nous avons commencé à mettre en œuvre une série d’actions coercitives contre Juul, en particulier.

Cette nouvelle vision du monde est apparue après l’annonce de la décision attendue de la FDA mercredi. « JUUL était [the] pivot de la crise du vapotage chez les jeunes ; cela était motivé par leurs produits et leurs pratiques marketing », Gottlieb tweeté. “La FDA a raison d’être circonspecte.”

Malgré le passé controversé de Juul, certains pensent que réglementer la disparition du produit est une perte pour la santé publique. Les cigarettes électroniques sont également utilisées par les adultes à la recherche d’une alternative moins nocive aux cigarettes, et retirer l’une des plus grandes marques du pays du marché pourrait rendre cela plus difficile.

Il y a beaucoup de débats sur l’efficacité réelle des cigarettes électroniques pour les adultes qui cherchent à arrêter de fumer, et de nombreuses questions subsistent quant à leurs effets à long terme sur la santé. Mais des études suggèrent que les cigarettes électroniques aident au moins certains fumeurs à arrêter de fumer et contiennent moins de toxines connues que les cigarettes de tabac traditionnelles. Étant donné que les maladies liées au tabagisme tuent près d’un demi-million d’Américains chaque année, toute amélioration dans ce domaine pourrait sauver des vies.

Sous l’administration Biden, la FDA a adopté une approche agressive de la réglementation du tabac. Il est allé de l’avant avec des plans visant à interdire les cigarettes au menthol et, plus récemment, a annoncé son intention de limiter la quantité de nicotine dans toutes les cigarettes. Sa décision de retirer Juul du marché s’inscrit dans la continuité de cette tendance de santé publique audacieuse et polarisante.

Écrire à Jamie Ducharme à [email protected].