Finerenone remporte le succès de son deuxième essai pivot dans DKD

Finerenone, un agent expérimental d’une nouvelle classe de médicaments, vient de remporter une deuxième victoire dans un essai pivot après avoir montré un avantage significatif pour ralentir la progression de la maladie rénale diabétique chez les patients atteints de diabète de type 2 dans l’essai pivot FIDELIO-DKD avec plus de 5700 patients.

Les principaux résultats de FIGARO-DKD ont montré un bénéfice significatif pour le critère d’évaluation principal de la mort cardiovasculaire et des maladies cardiovasculaires non mortelles dans un essai contrôlé par placebo avec environ 7400 patients atteints de diabète de type 2, a rapporté Bayer, la société développant la finérénone, dans un communiqué publié le 10 mai.

Sur la base des résultats de FIDELIO-DKD, la finérénone est actuellement en cours d’examen par la Food and Drug Administration des États-Unis pour approbation de commercialisation en tant que traitement pour les patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique. FIDELIO-DKD, en plus du critère d’évaluation principal axé sur le ralentissement de la progression de l’insuffisance rénale diabétique, avait un critère d’évaluation secondaire qui évaluait l’incidence combinée sur le traitement des décès cardiovasculaires ou des épisodes non mortels d’AVC, d’infarctus du myocarde ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Résultats de l’étude publiée en 2020 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre a montré que la finérénone était sûre et efficace pour les deux paramètres.

Dans l’étude actuelle, FIGARO-DKD, exécutée sur plus de 1000 sites dans 47 pays, ces paramètres ont été inversés. Le critère de jugement principal était un composite de décès cardiovasculaire ou d’événements de maladie cardiovasculaire non mortelle, et le critère de jugement secondaire était la prévention de la progression de la DKD.

Hormis le fait de déclarer que les résultats remplissaient de manière significative le critère principal de FIGARO-DKD de réduction de l’incidence des critères d’évaluation combinés des maladies cardiovasculaires, la publication n’a donné aucun autre détail sur les résultats. Le communiqué a noté que la cohorte de patients inscrits dans FIGARO-DKD comprenait plus de patients atteints d’insuffisance rénale chronique à un stade précoce, par rapport à FIDELIO-DKD.

La finerénone est un antagoniste sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) non stéroïdien expérimental de premier ordre. En tant qu’ARM, il partage certaines activités avec les ARM stéroïdiens, la spironolactone et l’éplérénone. Mais l’absence de structure stéroïdienne signifie que la finérénone ne provoque pas d’effets indésirables stéroïdiens tels que la gynécomastie. Les résultats de FIDELIO-DKD ont montré que la finérénone provoquait plus d’hyperkaliémie que le placebo, mais le niveau d’hyperkaliémie qu’elle provoque par rapport à la spironolactone ou à l’éplérénone reste incertain.

Cet article a été initialement publié sur MDedge.com, qui fait partie du réseau professionnel Medscape.