Juul Ban suspendu alors que la FDA entame un examen supplémentaire

(Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a suspendu son interdiction de vente des cigarettes électroniques de Juul Labs Inc, l’agence de santé ayant déclaré mardi soir qu’elle procéderait à un examen supplémentaire de la demande de commercialisation de la société.

Juul avait obtenu un sursis temporaire il y a quelques semaines après qu’une cour d’appel fédérale américaine a suspendu l’interdiction de la FDA à la suite d’un appel de la société pour un examen d’urgence de l’ordonnance du régulateur.

La société de vapotage autrefois brûlante a déclaré que la décision de la FDA de bloquer les ventes de ses produits était “extraordinaire et illégale”, citant, entre autres, l’autorisation par l’agence des produits de cigarette électronique fabriqués par d’autres fabricants.

Dans une série de tweets mardi, la FDA a déclaré qu’il y avait “des problèmes scientifiques propres à l’application Juul qui justifient un examen supplémentaire”.

“La suspension et l’examen de l’agence ne constituent (sic) pas une autorisation de commercialiser, de vendre ou d’expédier des produits JUUL”, a ajouté l’agence.

Tout en imposant son interdiction le 23 juin, la FDA a déclaré que Juul n’avait pas démontré que la vente de ses produits serait appropriée pour la santé publique, à la suite d’un examen de près de deux ans des données fournies par la société.

“(La dernière) annonce de la FDA suggérerait qu’elle admet que des données ont été négligées et qu’il est possible qu’elles se soient trompées de décision”, ont écrit les analystes de Jefferies dans une note, ajoutant que les produits Juul passeront probablement peu de temps, voire pas du tout. , hors marché.

Juul, détenu en partie par le géant du tabac Altria Group Inc, a déclaré qu’il était convaincu que ses produits répondaient à la norme légale d’être appropriés pour la protection de la santé publique.

“Nous sommes maintenant impatients de nous engager à nouveau avec la FDA sur un processus scientifique et fondé sur des preuves pour demander une autorisation de commercialisation pour les produits JUUL”, a déclaré Joe Murillo, directeur de la réglementation de Juul, dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

(Reportage par Uday Sampath, Shivani Tanna et Akriti Sharma à Bengaluru; édité par Uttaresh.V, Anil D’Silva et Maju Samuel)