La présidente du comité des crédits de la Chambre, Rosa L. DeLauro (D-CT), et la présidente du sous-comité de l’Agriculture, du développement rural, de la Food and Drug Administration et des agences apparentées, Sanford D. Bishop, Jr. (D-GA), ont envoyé une lettre à La commissaire par intérim de la Food and Drug Administration (FDA), Janet Woodcock, MD, demande la transparence relative au budget des programmes de sécurité alimentaire de la FDA.
La Maison Blanche a installé Woodcock en tant que commissaire par intérim de la FDA le 20 janvier. Elle a rejoint la FDA en 1986, devenant l’un de ses plus hauts fonctionnaires. Avant d’être nommée commissaire par intérim de la FDA, elle a été affectée à «Operation Warp Speed» pour livrer les vaccins COVID-19 sur le marché et était la principale conseillère médicale du commissaire.
Cependant, son implication dans la sécurité alimentaire à l’agence a été limitée. Woodcock a récemment répondu à des questions sur la question de savoir si la sécurité alimentaire pourrait être négligée avec tant d’autres priorités, notamment la fin de la pandémie de COVID-19.
«Ma réponse à vous, et je vous le dis très sincèrement, n’est pas à ma guise», a-t-elle déclaré.
La lettre de DeLauro et Bishop demande des réponses à certaines questions spécifiques sur le Bureau des affaires réglementaires (ORA) de la FDA.
La lettre indique que l’ORA «reçoit environ 70 pour cent des fonds alloués par le Congrès au programme alimentaire. Nous sommes préoccupés par le fait que les frais généraux importants de l’ORA et le manque de transparence et de responsabilité dans la gestion des ressources constituent des obstacles à l’utilisation efficace et efficiente des ressources appropriées de l’ORA et à l’accomplissement du mandat de prévention du programme alimentaire de la FDA.
Compte tenu de la récente proposition de la FDA de réduire les exigences de fréquence d’inspection en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), DeLauro et Bishop recherchent des informations sur les niveaux de dotation, les postes et les fonctions du Bureau des affaires réglementaires liées au programme alimentaire pour déterminer si la transparence budgétaire, la responsabilité et les gains d’efficacité sont nécessaires.
DeLauro et Bishop demandent également à Woodcock des réponses qui, selon eux, sont nécessaires aux rédacteurs du budget de la Chambre pour élaborer le budget de la FDA pour l’exercice 2022, qui commence le 1er octobre. Voici les questions:
- Qu’est-ce qui explique les baisses importantes entre l’exercice 2018 et l’exercice 2019 du nombre d’inspections nationales, d’examens d’importation et d’analyses d’importation effectuées par l’ORA?
- Qu’est-ce qui explique les vacances de postes dans les postes d’inspection et de conformité des aliments de l’ORA?
- Quels sont les niveaux de dotation et les taux de vacance dans tous les autres postes de l’ORA qui jouent des rôles liés à l’alimentation?
- Dans la mesure où ORA n’a pas été en mesure de doter ses postes d’alimentation au niveau ETP (employé à temps plein) pour lesquels des crédits ont été affectés au cours des exercices 2019 et 2020, veuillez fournir des détails sur la façon dont ORA a alloué ces fonds.
- Pourquoi le personnel d’inspection et de conformité de l’ORA est-il supposé ne consacrer que 950 heures par an au travail opérationnel? Comment le reste du temps est-il alloué?
- Pour les exercices 2019 et 2020, veuillez fournir des informations quantitatives détaillées sur les unités et fonctions organisationnelles de l’ORA, les postes du personnel et les ETP engagés dans des travaux opérationnels et non opérationnels liés au programme alimentaire.
- Quel est le processus de prise de décision au sein de la FDA sur la manière dont les ressources alimentaires sont réparties entre les fonctions opérationnelles et non opérationnelles? De plus, quel est le processus de prise de décision sur la façon dont les ressources alimentaires sont réparties entre les domaines de programme, comme les inspections nationales et étrangères, la surveillance des importations et les analyses en laboratoire?
- Comment l’ORA évalue-t-elle et rend-elle compte de la mesure dans laquelle elle accomplit les tâches du plan de travail annuel? Veuillez fournir ces rapports pour les exercices 2015 à 2020.
- Veuillez fournir des estimations du coût moyen des inspections nationales et étrangères de l’ORA, la méthodologie utilisée pour établir ces estimations et une comparaison des coûts moyens d’inspection de l’ORA avec les coûts des inspections nationales.
Enfin, DeLauro et Bishop disent que le Centre pour la sécurité alimentaire de la FDA (CFSAN) est responsable en dernier ressort de la sauvegarde de l’approvisionnement alimentaire, en particulier comme indiqué dans la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire.
«Cependant, le CFSAN n’a aucun rôle dans la planification de l’utilisation des ressources non opérationnelles de l’ORA, ce qui entraîne un manque de transparence, même au sein de la FDA, sur la façon dont l’ORA utilise ses ressources pour le programme alimentaire.»
Depuis son entrée en fonction, Woodcock a fait l’objet à la fois de lettres de soutien et d’opposition à une Maison Blanche encore incertaine quant à savoir qui devrait obtenir la nomination permanente en tant que commissaire de la FDA.
Une copie PDF de la lettre est disponible ici.
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