La FDA a autorisé des doses supplémentaires du vaccin bivalent COVID-19 de Pfizer/BioNTech pour les jeunes enfants immunodéprimés, a annoncé l’agence vendredi.
Chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans atteints de certains types d’affections immunodéprimées (c’est-à-dire les receveurs d’une greffe d’organe solide ou ceux considérés comme ayant un niveau similaire d’immunodépression) et qui ont déjà reçu trois doses primaires de 0,2 ml du monovalent de la société ou vaccin bivalent, une quatrième dose utilisant le vaccin bivalent peut maintenant être administrée au moins 1 mois après la dose la plus récente.
Des doses supplémentaires au-delà de cela “peuvent être administrées à la discrétion du fournisseur de soins de santé, en tenant compte des circonstances cliniques de l’individu”, a ajouté l’agence.
Dans sa lettre d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) mise à jour, la FDA a déclaré qu’une quatrième dose bivalente dans cette population de patients, ainsi que des doses supplémentaires, “pourraient être efficaces pour prévenir des maladies ou des affections graves ou potentiellement mortelles qui peuvent être causées par le SRAS. -CoV-2, y compris les sous-lignées de variantes d’Omicron BA.4/BA.5 et d’autres sous-variantes d’Omicron telles que XBB.1.5.” L’agence a ajouté que les avantages connus et potentiels “l’emportent sur les risques connus et potentiels”.
L’EUA mise à jour comble une lacune dans les recommandations pour les groupes à haut risque, ce qui était un point de frustration lors de la récente réunion du Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination, où aucune recommandation spécifique n’a été faite pour ce jeune groupe vulnérable.
Les récents changements apportés à la politique fédérale en matière de vaccins sont passés complètement aux produits bivalents (qui ciblent la souche d’origine plus les souches Omicron BA.4/BA.5), tout en permettant également des doses supplémentaires dans les groupes à haut risque, y compris les adultes de 65 ans et plus et personnes atteintes de maladies immunodéprimées. Les adultes et les enfants de 5 ans et plus atteints de maladies immunodéprimées peuvent recevoir une dose supplémentaire à partir de 2 mois après leur dernière dose, avec des doses supplémentaires au-delà à la discrétion de leur fournisseur de soins de santé.
Les fiches d’information sur le vaccin bivalent de Pfizer/BioNTech ont été mises à jour pour refléter les changements récents.
