La FDA autorise la première cigarette électronique et cite un avantage pour les fumeurs

WASHINGTON – Pour la première fois, la Food and Drug Administration a autorisé mardi une cigarette électronique, affirmant que le dispositif de vapotage de RJ Reynolds peut aider les fumeurs à réduire leur consommation de cigarettes conventionnelles.

Les cigarettes électroniques sont vendues aux États-Unis depuis plus d’une décennie avec un minimum de surveillance ou de recherche gouvernementale. Face à une échéance judiciaire, la FDA a mené un examen approfondi des produits de vapotage afin de déterminer ceux qui devraient être autorisés à rester sur le marché.

L’agence a déclaré en septembre avoir rejeté des demandes pour plus d’un million de cigarettes électroniques et produits connexes, principalement en raison de leur attrait potentiel pour les adolescents mineurs. Mais les régulateurs ont retardé la prise de décisions sur la plupart des grandes entreprises de vapotage, y compris le leader du marché Juul, qui est toujours en attente.

La décision de mardi ne s’applique qu’à la cigarette électronique Solo de Vuse et à ses cartouches de nicotine aromatisées au tabac. L’agence a déclaré que les données de la société montraient que la cigarette électronique aidait les fumeurs à réduire considérablement leur exposition aux produits chimiques nocifs contenus dans les cigarettes traditionnelles.

Bien que les produits puissent désormais être vendus légalement aux États-Unis, la FDA a souligné qu’ils ne sont ni sûrs ni «approuvés par la FDA» et que les personnes qui ne fument pas ne devraient pas les utiliser.

Lancé en 2013, Vuse Solo est un appareil métallique rechargeable qui a la forme d’une cigarette traditionnelle. La FDA a déclaré avoir rejeté 10 autres demandes de la société pour d’autres produits aromatisés. L’agence examine toujours la demande de l’entreprise de vendre une formule de nicotine aromatisée au menthol.

“Les autorisations d’aujourd’hui sont une étape importante pour garantir que tous les nouveaux produits du tabac subissent l’évaluation scientifique préalable à la commercialisation de la FDA”, a déclaré Mitch Zeller, directeur du centre du tabac de la FDA, dans un communiqué.

“Les données du fabricant démontrent que ses produits aromatisés au tabac pourraient profiter aux fumeurs adultes dépendants qui passent à ces produits – soit complètement, soit avec une réduction significative de la consommation de cigarettes.”

Les cigarettes électroniques sont apparues pour la première fois aux États-Unis vers 2007 avec la promesse de fournir aux fumeurs une alternative moins nocive que de fumer des cigarettes de tabac traditionnelles. Les appareils chauffent une solution de nicotine en une vapeur qui est inhalée.

Mais il y a eu peu d’études rigoureuses pour savoir si les e-cigarettes aident vraiment les fumeurs à arrêter de fumer. Et les efforts de la FDA pour commencer à contrôler les produits de vapotage et leurs revendications ont été ralentis à plusieurs reprises par le lobbying de l’industrie et des intérêts politiques concurrents.

Au cours des dernières années, le marché du vapotage s’est développé pour inclure des centaines d’entreprises vendant une gamme d’appareils et de solutions de nicotine dans diverses saveurs et forces. Mais la grande majorité du marché est contrôlée par quelques sociétés dont Juul Labs, qui appartient en partie à Altria, et Vuse.

Vuse est la marque de vapotage n ° 2 aux États-Unis derrière Juul, représentant environ un tiers de toutes les ventes au détail. Sa société mère RJ Reynolds vend des cigarettes Newport, Camel et d’autres cigarettes de premier plan.

Un porte-parole de la société a déclaré dans un communiqué que la décision de la FDA confirmait “que les produits Vuse Solo sont appropriés pour la protection de la santé publique, soulignant des années d’études et de recherches scientifiques”.

La société a déclaré qu’elle attendait toujours une décision de la FDA sur son appareil de vapotage le plus populaire, Vuse Alto.

Pour rester sur le marché, les entreprises doivent démontrer que leurs produits sont bénéfiques pour la santé publique. En pratique, cela signifie prouver que les fumeurs adultes qui utilisent les produits sont susceptibles d’arrêter ou de réduire leur consommation de tabac, tandis que les adolescents ont peu de chances de devenir accro.

Kenneth Warner, un expert en tabac à l’école de santé publique de l’Université du Michigan, a déclaré que la nouvelle était une étape positive pour réduire les méfaits du tabagisme. Mais il a déploré que seul un appareil de vapotage soutenu par une grande entreprise de tabac ait pu obtenir l’approbation de la FDA.

“Les exigences que la FDA impose aux entreprises qui déposent ces demandes sont si extraordinairement difficiles à satisfaire que seules celles qui disposent de ressources et de personnel énormes – en termes de scientifiques, d’avocats, de chercheurs – sont en mesure de déposer avec succès”, a déclaré Warner.

Il a déclaré que les petites entreprises et les magasins de vape devraient avoir un chemin séparé pour obtenir l’autorisation de leurs produits.

La FDA a déclaré que le vapotage des mineurs était une « épidémie » en 2018 et a pris une série de mesures visant les petits appareils à base de cartouches qui ont déclenché le problème, notamment en limitant leurs saveurs au tabac et au menthol. Par ailleurs, le Congrès a relevé l’âge d’achat de tous les produits du tabac et de vapotage à 21 ans.

Les données d’enquête recueillies plus tôt cette année ont montré que Vuse était la deuxième marque de cigarettes électroniques la plus populaire parmi les lycéens qui vapotaient, préférée de 10 %. Juul était la quatrième cigarette électronique la plus populaire, citée par moins de 6%.

La FDA a déclaré qu’elle était au courant des données sur la popularité de Vuse, mais a décidé d’autoriser son arôme de tabac “parce que ces produits sont moins attrayants pour les jeunes et autoriser ces produits peut être bénéfique” pour les fumeurs adultes.

La marque la plus populaire parmi les adolescents était une e-cigarette jetable appelée Puff Bar qui se décline en saveurs comme la limonade rose, la fraise et la mangue. Les cigarettes électroniques jetables ne sont pas soumises aux restrictions strictes en matière de saveur de produits comme Juul.

Dans l’ensemble, l’enquête a montré une baisse de près de 40% du taux de vapotage chez les adolescents, car de nombreux enfants ont été obligés d’apprendre à la maison pendant la pandémie. Pourtant, les responsables fédéraux ont mis en garde contre l’interprétation des résultats car ils ont été collectés en ligne pour la première fois, plutôt que dans les salles de classe.

———

Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département de l’enseignement des sciences du Howard Hughes Medical Institute. L’AP est seul responsable de tout le contenu.