La FDA détaille les problèmes à l’usine derrière le lait maternisé rappelé

WASHINGTON – Le fabricant de préparations pour nourrissons Abbott n’a pas réussi à maintenir les conditions et procédures sanitaires à l’usine de fabrication du Michigan récemment liées à un groupe de maladies infantiles, selon les conclusions publiées mardi par les inspecteurs fédéraux de la sécurité.

La Food and Drug Administration a publié ses premiers résultats d’inspection de l’usine Abbott qui a été liée à plusieurs hospitalisations de nourrissons, dont deux décès, en raison d’une infection bactérienne rare. Abbott a rappelé divers lots de trois préparations pour nourrissons en poudre populaires à la mi-février. Les inspecteurs de la FDA inspectent sur place les installations de Sturgis, dans le Michigan, depuis fin janvier.

Abbott n’a pas maintenu propres les surfaces utilisées dans la production et la manipulation de la formule en poudre, selon l’inspection de la FDA, qui s’est terminée la semaine dernière. De plus, les inspecteurs ont découvert des antécédents de contamination par la bactérie, connue sous le nom de cronobacter, dont huit cas entre l’automne 2019 et février de cette année.

Le rapport donne les conclusions préliminaires de l’agence et est susceptible d’être suivi d’un rapport formel et d’un avertissement à l’entreprise.

Les défenseurs de la sécurité alimentaire qui ont suivi le rappel ont noté que ni la FDA ni l’entreprise n’ont été en mesure d’expliquer ce qui a causé la contamination.

“Cela éclaire un peu plus ce qui n’a pas fonctionné, mais nous n’avons toujours pas toutes les réponses”, a déclaré Sarah Sorscher du Center for Science in the Public Interest. “Abbott et la FDA doivent vraiment faire plus de travail pour aller au fond de ce qui s’est passé afin que nous puissions empêcher la prochaine épidémie.”

Abbott a déclaré dans un communiqué qu’il “prenait cela très au sérieux et travaillait en étroite collaboration avec la FDA pour mettre en œuvre des actions correctives”.

Abbott n’a pas confirmé le nombre d’unités rappelées, mais les marques de la société comprennent certaines des préparations pour nourrissons les plus vendues au monde, notamment Similac, Alimentum et EleCare. La société affirme qu’elle continue de produire du lait maternisé dans ses autres usines aux États-Unis et à l’étranger.

Les rappels ont exacerbé les pénuries continues de préparations pour nourrissons en raison de problèmes de chaîne d’approvisionnement.

Les infections par la bactérie cronobacter sont rares mais peuvent être mortelles chez les bébés. Presque toutes les épidémies signalées aux États-Unis ont été liées à des préparations en poudre pour bébés, qui ne subissent pas les mêmes températures élevées que celles utilisées pour tuer les germes dans de nombreux autres aliments. Les fabricants disent depuis longtemps qu’il est impossible d’éliminer toutes les bactéries des formules.

Il y avait eu peu de nouvelles informations sur le rappel depuis le mois dernier, malgré les demandes des législateurs du Sénat pour qu’Abbott remette des documents sur les conditions à l’usine du Michigan.

Dans une lettre du mois dernier, les membres du comité sénatorial de la santé ont spécifiquement demandé à Abbott combien de temps il avait fallu pour lancer le rappel. Selon la lettre, Abbott a d’abord reçu un rapport d’une maladie liée à sa formule des responsables de la santé du Minnesota en septembre, avec des rapports supplémentaires dans les mois à venir de l’Ohio et du Texas.

On ne sait pas non plus pourquoi la FDA n’a pas pris de mesures à l’usine plus tôt. Les inspecteurs de la FDA ont visité l’usine fin septembre et ont cité plusieurs problèmes, notamment des conditions insalubres, un manque de contrôle de la température et des employés qui ne se sont pas désinfectés les mains. Mais aucun des problèmes n’a donné lieu à un avertissement officiel de la FDA ou à l’exigence qu’Abbott arrête la production.

La FDA a publié mardi soir le rapport d’inspection de septembre avec un autre de 2019.

En plus de ses inspecteurs d’usine, la FDA a des scientifiques à son siège de Washington qui se spécialisent dans les épidémies alimentaires liées aux aliments pour bébés et aux préparations pour nourrissons. Un sous-commissaire de haut rang de la FDA est également chargé de superviser les questions de sécurité alimentaire.

Les produits Abbott rappelés peuvent être identifiés en examinant le codage au bas de chaque contenant. Les formules concernées ont toutes une date d’expiration du 1er avril 2022 ou plus tard. L’entreprise a mis en place un site Web où les parents peuvent vérifier si les produits ont été rappelés.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.