La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a envoyé aujourd’hui une lettre aux prestataires de soins de santé décrivant une pénurie actuelle de cathéters de pompe à ballonnet intra-aortique (IABP) Getinge et d’autres composants.
Plus tôt cette semaine, l’agence a annoncé des pénuries de cathéters Maquet/Datascope IAB, de nouveaux dispositifs Cardiosave IABP et de pièces Cardiosave IABP. La nouvelle notification ajoute les systèmes Getinge Maquet/Datascope IABP à la liste.
La lettre de la société explique que “les problèmes persistants de la chaîne d’approvisionnement ont eu un impact significatif sur notre capacité à fabriquer des pompes à ballonnet intra-aortique, des cathéters à ballonnet intra-aortique et des pièces de rechange en raison de pénuries de matières premières”.
Il propose également des conseils sur la maintenance des disques de sécurité Cardiosave et des batteries lithium-ion face aux pénuries. “Si vous avez besoin d’une pompe de remplacement pendant que votre IABP est en cours d’entretien, veuillez contacter votre représentant commercial local qui pourra peut-être vous aider avec un IABP temporaire.”
Les fournisseurs sont chargés d’informer l’entreprise par l’intermédiaire de ses représentants commerciaux “si vous avez des cathéters IAB ou IABP Maquet/Datascope sous-utilisés et que vous êtes prêt à les partager avec les hôpitaux dans le besoin”.
Les pénuries devraient se poursuivre jusqu’en 2023, déclare la FDA dans sa lettre.
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