La Food and Drug Administration a publié aujourd’hui un avertissement concernant l’utilisation de dispositifs sans aiguille pour l’injection de produits de comblement cutané – qui sont promus au public sur les réseaux sociaux et ont entraîné des blessures graves et permanentes.
Plus précisément, l’avertissement conseille aux consommateurs et aux professionnels de la santé “de ne pas utiliser de dispositifs sans aiguille tels que les stylos hyaluroniques pour l’injection d’acide hyaluronique (HA) ou d’autres produits de comblement des lèvres et du visage, collectivement et communément appelés produits de comblement ou de comblement”.
Selon le communiqué, l’agence “est au courant de blessures graves et, dans certains cas, de lésions permanentes de la peau, des lèvres ou des yeux avec l’utilisation de dispositifs sans aiguille pour l’injection de produits de comblement”.
Les appareils sans aiguille et les produits de remplissage pour les lèvres et le visage à utiliser avec ces appareils sont vendus directement aux consommateurs en ligne et sont promus sur les réseaux sociaux « pour augmenter le volume des lèvres, améliorer l’apparence des rides, changer la forme du nez et d’autres éléments similaires. procédures », selon l’avertissement de la FDA.
La FDA souligne que les produits de comblement dermique approuvés par la FDA sont réservés à un usage sur ordonnance et ne doivent être administrés que par des professionnels de la santé agréés utilisant une seringue avec une aiguille ou une canule, et conseille aux consommateurs de ne pas acheter ou utiliser de produits de comblement pour les lèvres ou le visage vendus directement à le public.
Ces produits peuvent être contaminés par des agents infectieux ou des produits chimiques. De plus, “les dispositifs d’injection sans aiguille à des fins esthétiques ne permettent pas de contrôler suffisamment l’endroit où le produit injecté est placé”, ajoute le communiqué. En plus des infections, d’autres risques incluent des saignements et des ecchymoses, la formation de grumeaux, des réactions allergiques, l’obstruction d’un vaisseau sanguin (pouvant entraîner une nécrose, la cécité ou un accident vasculaire cérébral) et la transmission de maladies liées au partage d’appareils.
Les recommandations de la FDA pour les prestataires de soins de santé incluent de ne pas utiliser de produits de comblement esthétiques avec un dispositif sans aiguille et de ne pas utiliser de produits de comblement dermique approuvés dans de tels dispositifs.
En réponse à une question, un porte-parole de la FDA n’avait pas d’estimation du nombre de rapports de ces événements indésirables.
Les personnes qui ont des problèmes ou qui craignent de se faire injecter un produit de comblement avec un dispositif sans aiguille doivent contacter un fournisseur de soins de santé agréé. Les consommateurs et les professionnels de la santé doivent signaler les événements indésirables liés à l’injection de produits de comblement avec un dispositif sans aiguille au programme MedWatch de la FDA.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.com, qui fait partie du réseau professionnel Medscape.
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