La FDA interdit Juul

Juul, la marque de cigarettes électroniques aussi controversée qu’elle était autrefois extrêmement populaire, pourrait enfin toucher à sa fin aux États-Unis.

Jeudi, la FDA a annoncé qu’elle retirait Juul du marché. L’agence a déclaré que Juul « doit cesser de vendre et de distribuer » ses cigarettes électroniques aux États-Unis et que ses produits actuellement en vente doivent être retirés des étagères.

L’ordonnance de la FDA refuse l’autorisation de commercialiser Juul aux États-Unis, mais elle n’empêche pas les consommateurs individuels de posséder ou d’utiliser les produits Juul.

L’agence a rejeté la demande de produit du tabac avant commercialisation de la société pour continuer à vendre son appareil Juul, ainsi que ses dosettes de nicotine aromatisées au tabac et au menthol, après avoir déterminé qu’il « manquait de preuves suffisantes concernant le profil toxicologique des produits pour démontrer que la commercialisation des produits serait approprié pour la protection de la santé publique », selon un communiqué de presse. En particulier, la FDA a déclaré que Juul n’avait pas répondu à ses préoccupations concernant « des données insuffisantes et contradictoires », y compris une « lixiviation de produits chimiques potentiellement nocifs » non spécifiée des dosettes Juul.

« L’action d’aujourd’hui constitue un progrès supplémentaire dans l’engagement de la FDA à garantir que tous les produits de systèmes de distribution de cigarettes électroniques et de nicotine électronique actuellement commercialisés auprès des consommateurs respectent nos normes de santé publique », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, dans le communiqué de presse. La décision a été rapportée pour la première fois par le Wall Street Journal.

Dans un communiqué jeudi, Joe Murillo, directeur de la réglementation de Juul, a déclaré qu’ils « ne sont respectueusement pas d’accord avec les conclusions et la décision de la FDA ». La société a l’intention de demander un sursis et pourrait faire appel de l’interdiction, a-t-il ajouté.

« Dans nos demandes, que nous avons soumises il y a plus de deux ans, nous pensons avoir caractérisé de manière appropriée le profil toxicologique des produits JUUL, y compris des comparaisons avec des cigarettes combustibles et d’autres produits à base de vapeur, et pensons que ces données, ainsi que la totalité des preuves, répondent la norme légale d’être « appropriée pour la protection de la santé publique », a déclaré Murillo.

La FDA propose également séparément de réduire la quantité de nicotine dans les cigarettes traditionnelles afin de réduire leur dépendance ainsi que de réduire l’utilisation des jeunes et les décès liés au tabagisme, selon un communiqué publié mardi.

Depuis le lancement de Juul en 2015, les experts ont soulevé des questions sur sa sécurité et ses pratiques. Bien que la société affirme que sa mission est d’offrir aux fumeurs adultes une alternative aux cigarettes standard, elle a également été accusée de marketing auprès des enfants.

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La FDA a déclaré que le vapotage chez les jeunes était une « épidémie » en 2018, et de nombreux adolescents ont été hospitalisés ou même, selon un procès, sont décédés des suites de l’utilisation de Juul. Malgré le marketing qui présente les produits de l’entreprise comme une alternative plus saine aux cigarettes, les dosettes Juul contiennent de grandes quantités de nicotine et créent une forte dépendance, ce qui attire souvent les jeunes qui n’ont jamais été accros au tabac et qui ne savaient pas que les produits contenaient de la nicotine. D’autre part, les défenseurs du vapotage soutiennent que la décision de la FDA ne tient pas compte des avantages potentiels qu’elle peut offrir aux fumeurs actuels et anciens. On estime que près de 31 millions d’adultes aux États-Unis fument actuellement des cigarettes.

Juul a atteint son apogée fin 2018, lorsque sa domination sur le marché de la cigarette électronique a contraint le géant du tabac Altria à acquérir une participation de 35 % qui la valorisait à 38 milliards de dollars. Mais Juul a cessé de vendre des dosettes aromatisées en 2019, suite aux avertissements du gouvernement fédéral selon lesquels une interdiction était imminente. Il a également cessé de faire de la publicité aux États-Unis et a ensuite réduit ses ventes en Europe et en Asie.

Dans les années qui ont suivi, les temps ont été difficiles pour ce qui était autrefois la principale marque de cigarettes électroniques du pays. Sa valorisation a chuté (Altria évalue désormais son investissement à 1,6 milliard de dollars, contre 12,8 milliards de dollars), des centaines d’employés ont été licenciés et elle a fait face à de nombreuses poursuites judiciaires – y compris celles de centaines d’écoles alléguant que l’entreprise a délibérément commercialisé des mineurs, et d’anciens employés accusant leur employeur de vendre sciemment des dosettes contaminées (bien que des documents internes jettent un doute sur cette affirmation) et d’exercer des représailles pour avoir signalé un harcèlement sexuel.

La décision de la FDA est le résultat d’un processus d’examen qui a commencé il y a près de deux ans, lorsque Juul et d’autres fabricants de cigarettes électroniques ont soumis des demandes pour faire valoir que leurs appareils étaient un avantage net pour la santé publique. Une poignée d’e-cigarettes, comme la Vuse du fabricant de tabac RJ Reynolds, ont depuis été autorisées. Avant que l’agence ne commence à réglementer l’industrie en 2016, les cigarettes électroniques fonctionnaient dans une zone grise.

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Alors que Juul réduisait ses activités pendant la pandémie, les adolescents en manque de nicotine se sont tournés vers des cigarettes électroniques aromatisées jetables, comme les Puff Bars, qui contournent les normes fédérales. Dans le même temps, les ventes de cigarettes traditionnelles ont augmenté pour la première fois en plus de deux décennies.

Gregory Conley, président de l’American Vaping Association, un groupe industriel, a déclaré que le refus par la FDA des demandes de Juul « est un signe terrible des choses à venir » car il ignore les avantages potentiels que ces produits offrent aux fumeurs adultes actuels et anciens. Il a également mentionné que le nombre de jeunes qui vapotent de la nicotine est de toute façon en « forte baisse ».

« La FDA a déjà interdit des centaines de milliers de produits de vapotage », a déclaré Conley à BuzzFeed News. « Avec cette décision, la FDA indique clairement à quel point la santé des fumeurs adultes et des ex-fumeurs figure sur leur liste de priorités. »

La recherche est limitée, mais certaines études suggèrent que les cigarettes électroniques contenant de la nicotine peuvent aider les fumeurs adultes à arrêter de fumer. Il existe d’autres options pour les adultes pour briser leur dépendance à la nicotine, y compris la gomme et les patchs à la nicotine et les médicaments approuvés par la FDA, le bupropion et la varénicline. Cependant, des études montrent qu’ils ne sont pas trop efficaces à long terme.

Un ancien employé de Juul s’exprimant sous couvert d’anonymat a déclaré à BuzzFeed News que rétrospectivement, la société avait supposé – à tort – que la FDA s’occuperait d’elle en raison de sa large clientèle, au lieu d’essayer de travailler avec les régulateurs dès le départ. « Dans des années, nous verrons cela comme une énorme occasion manquée de faire le bien », a déclaré l’ex-employé, ajoutant: « Cela aurait pu sauver des vies. La direction a tout foutu en l’air.

Cependant, une application pour une autre version de Juul qui n’est pas actuellement vendue aux États-Unis et qui inclut la technologie de vérification de l’âge est toujours en préparation. Conley soupçonne que, quoi qu’il arrive, la dernière annonce de la FDA « ouvre la voie » à ces autres produits pour entrer sur le marché américain.

L’appareil fonctionne en se couplant aux smartphones via Bluetooth, fournissant des données sur quoi et à quelle fréquence quelqu’un vapote, et peut se verrouiller automatiquement lorsqu’il s’éloigne du téléphone auquel il est connecté.

Toute personne qui achète ce produit doit passer un processus de vérification de l’âge et de reconnaissance faciale qui confirme qu’elle a au moins 21 ans. La société affirme que cette technologie pourrait « lutter contre l’utilisation des mineurs et soutenir un marché plus responsable », mais certains experts de la santé ne pourraient être plus en désaccord.

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« Juul a ciblé les enfants de manière impitoyable et agressive et s’est efforcé de les rendre dépendants de leurs produits », a déclaré Erika Sward, vice-présidente adjointe nationale du plaidoyer pour l’American Lung Association, à BuzzFeed News. « Nous avons exhorté la FDA à refuser toutes les commandes de marketing à Juul, et nous ne pensons certainement pas que l’entreprise devrait être autorisée à collecter des données sur les enfants, ce qui est exactement ce qui se passerait avec un produit de vérification de l’âge. » (La FDA n’approuve pas les produits du tabac, mais elle peut leur accorder ou leur refuser des ordonnances de commercialisation, a noté Sward.)

Sward a déclaré que cette décision « devrait signifier la fin de Juul », mais cela ne veut pas dire que la société ne peut pas revenir et soumettre une nouvelle demande pour un autre produit à un moment donné.

« Nous sommes évidemment assez troublés par tout cela et par tous les produits de Juul », a déclaré Sward, « et nous saluons certainement l’annonce de la FDA, aussi tardive soit-elle. »

Des études ont montré que les cigarettes électroniques créent plus de dépendance chez les jeunes adultes que les cigarettes traditionnelles. De plus, des recherches ont montré qu’une dosette Juul contient environ 40 milligrammes de nicotine, ce qui équivaut à environ un paquet de cigarettes.

« Malheureusement, nous avons moins d’outils pour que les enfants arrêtent de fumer, et il est donc très important que tout parent ayant un enfant devenu dépendant ou tout jeune adulte discute avec son médecin des meilleures façons d’arrêter de fumer », a déclaré Sward. « La FDA doit agir rapidement pour s’assurer que personne ne peut acheter un produit Juul aux États-Unis et qu’elle applique entièrement sa décision. »

La FDA affirme que «l’arrêt de tous les produits du tabac est la meilleure voie possible vers une bonne santé» et il existe des ressources qui peuvent vous aider. Pour les personnes qui utilisent actuellement Juul ou qui sont des fumeurs qui souhaitent abandonner les cigarettes et les cigares, ils ont dit que vous pouvez essayer d’autres produits de distribution de nicotine qui « ont été examinés et autorisés par la FDA en fonction de leur potentiel de bénéficier aux fumeurs adultes ».

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