La FDA limite l’utilisation du vaccin J&J COVID sur le risque de caillot sanguin

La FDA limite qui peut recevoir le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 en raison de préoccupations concernant le risque d’une maladie rare de la coagulation du sang.

Dans un communiqué publié jeudi, la FDA a déclaré que le vaccin J&J ne devrait être administré qu’aux personnes de 18 ans et plus qui n’ont pas accès à d’autres vaccins ou pour lesquelles d’autres vaccins ne sont pas cliniquement appropriés. Les personnes de 18 ans et plus peuvent également recevoir le vaccin J&J si elles le souhaitent, car elles ne recevraient autrement aucun vaccin, a déclaré la FDA.

La déclaration de la FDA était similaire à la recommandation faite en décembre par un comité d’experts du CDC.

La FDA a déclaré que la décision avait été prise après que plus d’informations aient été partagées sur la survenue d’une maladie rare de la coagulation du sang, la thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), 1 ou 2 semaines après que les personnes aient reçu le vaccin J&J. La découverte « justifie la limitation de l’utilisation autorisée du vaccin », a déclaré la FDA.

« Nous reconnaissons que le vaccin Janssen COVID-19 joue toujours un rôle dans la réponse actuelle à la pandémie aux États-Unis et dans la communauté mondiale », a déclaré Peter Marks, MD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans le communiqué. .

« Notre action reflète notre analyse actualisée du risque de TTS suite à l’administration de ce vaccin et limite l’utilisation du vaccin à certains individus. »

Le CDC indique que 16,9 millions de personnes sont entièrement vaccinées avec le vaccin J&J, contre 76,5 millions avec Moderna et 126,3 millions avec Pfizer.

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Jusqu’au 18 mars, le CDC et la FDA ont détecté 60 cas confirmés de TTS, dont neuf cas mortels, a rapporté ABC News.

Le vaccin J&J a obtenu une autorisation d’urgence en février 2021. Les autorités sanitaires espéraient qu’il aiderait à diffuser les vaccins à travers le pays car il ne nécessitait qu’une seule dose initiale et n’avait pas besoin d’être stocké à des températures extrêmement froides, contrairement aux vaccins Pfizer et Moderna à deux doses. vaccins.

Mais 2 mois après l’autorisation, le gouvernement a suspendu son utilisation pendant 10 jours en raison de rapports de TTS. En décembre dernier, le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination a déclaré que les vaccins Pfizer et Moderna étaient préférés à J&J car J&J présentait le risque rare de caillots sanguins et de saignements dans le cerveau.

La FDA a déclaré que la cause de la coagulation du sang n’est pas connue. Mais les « avantages connus et potentiels du vaccin » l’emportent sur les risques pour les personnes désormais autorisées à le recevoir, a déclaré la FDA.

Sources:

FDA : « Mise à jour sur le coronavirus (COVID-19) : la FDA limite l’utilisation du vaccin Janssen COVID-19 à certaines personnes. »

CDC : « Vaccinations contre le COVID-19 aux États-Unis ».

ABC News: « La FDA limite le vaccin J&J COVID-19 en raison du risque rare de caillot sanguin. »

CDC : « Utilisation du vaccin COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) : recommandations provisoires mises à jour du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation – États-Unis, décembre 2021. »

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