La RT guidée par IRM a réduit les effets toxiques aigus chez les hommes atteints d’un cancer localisé de la prostate

La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) guidée par IRM pour le cancer localisé de la prostate a entraîné moins de toxicités et une amélioration de la qualité de vie par rapport à la guidage CT, selon l’essai randomisé de phase III MIRAGE.

Au suivi de 3 mois, l’incidence des effets toxiques génito-urinaires aigus de grade 2 ou plus était de 24,4 % avec la SBRT guidée par IRM contre 43,4 % avec la TDM (P= 0,01), tandis que l’incidence des effets toxiques gastro-intestinaux aigus de grade 2 ou plus était de 0 % contre 10,5 %, respectivement (P= 0,003), a rapporté Amar U. Kishan, MD, de l’Université de Californie à Los Angeles, et ses collègues.

De plus, une proportion significativement plus faible de patients a présenté une augmentation de 15 points ou plus de l’International Prostate Symptom Score (IPSS) à 1 mois avec guidage par IRM (6,8 % contre 19,4 %, P=0,01), alors que ce n’était pas le cas à 3 mois (4,1% vs 1,4%, P=0,30), ils ont noté dans JAMA Oncologie.

Parmi les 154 patients de l’étude, le guidage par IRM a également entraîné une diminution significativement plus faible des sous-scores du domaine intestinal de l’indice EPIC-26 (Expanded Prostate Cancer Index Composite-26) à 1 mois (diminution de 4,1 points contre 18,2 points, P<0,001), et il y avait une proportion significativement plus élevée de patients traités par TDM avec une diminution cliniquement pertinente (≥ 12 points) des scores du domaine intestinal EPIC-26 (50 % contre 25 %, P=0,001) à 1 mois.

L’équipe a également observé une augmentation numériquement plus importante des scores du domaine sexuel EPIC-26 qui ont favorisé le guidage par IRM à 3 mois.

“Nos résultats ont démontré que la réduction agressive de la marge offerte par les conseils de l’IRM a permis une réduction substantielle des effets toxiques aigus notés par les médecins ainsi que de multiples paramètres de résultats rapportés par les patients”, ont écrit Kishan et son équipe.. “Un suivi à plus long terme est nécessaire pour déterminer si des différences dans les effets toxiques urinaires tardifs ou intestinaux se produiront et pour évaluer les différences dans les résultats sexuels.”

En expliquant la justification de l’étude, Kishan et ses collègues ont noté que le guidage par IRM offre un certain nombre d’avantages par rapport au guidage par tomodensitométrie, en particulier la capacité de réduire les marges de planification et de fournir un traitement plus ciblé, réduisant ainsi les effets toxiques du traitement sur les organes et tissus voisins. .

Cependant, “compte tenu des ressources accrues nécessaires à la radiothérapie guidée par IRM, il est impératif d’établir qu’elle offre un bénéfice tangible pour les patients”, ont-ils ajouté.

Dans un commentaire accompagnant l’étude, Shankar Siva, PhD, MBBS, du Peter MacCallum Cancer Center à Melbourne, et ses collègues ont écrit que l’essai MIRAGE “a démontré un avantage clinique incontestable en mettant en œuvre une nouvelle technologie passionnante”.

Cependant, ils ont également noté que les données offrent des “informations intéressantes” sur la manière dont les médecins évaluent la toxicité par rapport à la manière dont les patients signalent les événements indésirables.

“Les données notées par le médecin montrent que la probabilité de développer une toxicité est plus faible dans le groupe IRM au cours des 90 premiers jours suivant la radiothérapie. Cependant, c’est là que les PRO [patient-reported outcomes] les données offrent des perspectives différentes. Bien que la SBRT basée sur l’IRM ait offert un avantage dans certains sous-domaines PRO, cette différence a été principalement observée au cours du premier mois et largement résolue au moment des suivis de 3 mois”, ont-ils écrit.

“Ces résultats nous amènent à nous demander comment nous, en tant que communauté, devrions valoriser ces améliorations de la toxicité aiguë précoce du point de vue du patient et du payeur”, ont-ils ajouté.

Siva et ses collègues ont en outre noté que le groupe de Kishan a estimé que le différentiel de coût pour la stratégie guidée par IRM était d’environ 1 500 $, et donc “jusqu’à ce qu’une analyse coût-efficacité complète soit terminée, il est difficile pour la communauté d’estimer la valeur des améliorations potentiellement transitoires en toxicité.”

Pour cette étude, Kishan et son équipe ont inclus des hommes atteints d’un cancer de la prostate histologiquement confirmé et cliniquement localisé (âge médian de 71 ans) d’un seul centre de mai 2020 à octobre 2021. Les patients ont été randomisés 1: 1 pour SBRT avec guidage CT ou guidage IRM. Des marges de planification de 4 mm (bras CT) et 2 mm (bras IRM) ont été utilisées pour délivrer 40 Gy en 5 fractions.