La stimulation vertébrale à haute fréquence réussit dans la neuropathie diabétique

Un dispositif implantable de stimulation de la moelle épinière était efficace pour soulager la douleur liée à la neuropathie diabétique, a rapporté un chercheur.

Dans l’essai randomisé SENZA-PDN portant sur plus de 200 adultes diabétiques, ceux qui ont été traités par stimulation de la moelle épinière à haute fréquence (10 kHz) et prise en charge médicale conventionnelle ont vu une réduction de 76,3% de la douleur sur 6 mois (7,6 cm au départ vs 1,7 cm à 6 mois), a déclaré Erika A. Petersen, MD, de l’Université de l’Arkansas pour les sciences médicales à Little Rock.

«Il s’agit du plus grand essai contrôlé randomisé évaluant la stimulation de la moelle épinière pour la neuropathie diabétique douloureuse réfractaire», a-t-elle déclaré lors d’une présentation à la réunion virtuelle de l’American Association of Clinical Endocrinology.

Au total, plus de 85% des patients traités avec une stimulation de 10 kHz ont été considérés comme répondeurs au traitement – avec une réduction de 50% ou plus de la douleur. De plus, 60% ont obtenu une rémission, définie comme une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de moins de 3,0 cm pendant 6 mois consécutifs.

En revanche, ceux qui ont été traités uniquement avec une prise en charge médicale conventionnelle n’ont vu aucune réduction significative des scores moyens de douleur (7,0 au départ vs 6,9 à 6 mois). Plus de la moitié des personnes traitées de manière conventionnelle ont connu une aggravation de leur douleur, et seulement environ 5% ont répondu à ce type de traitement. Dans l’ensemble, seulement 1% des patients ont obtenu une rémission de la douleur avec une prise en charge médicale conventionnelle.

Au-delà de l’amélioration de la douleur, ceux recevant une stimulation de la moelle épinière à haute fréquence associée à une prise en charge médicale ont également constaté une amélioration de 62% de l’examen neurologique par rapport à 3,3% des patients traités uniquement par un traitement classique (P<0,001). L'examen neurologique comprenait des tests de force motrice des membres inférieurs, de sensation de toucher léger, des tests réflexes des réflexes rotulien, d'Achille et de Babinski, et une évaluation du pied en 10 points avec une piqûre d'épingle et un monofilament de 10 g.

Les patients avec l’appareil de stimulation ont également signalé une réduction des dysesthésies, y compris une amélioration des sensations d’engourdissement, de brûlure, de picotements et de froid. Ces personnes ont également signalé une amélioration de 62% des troubles du sommeil, alors qu’il n’y avait aucune amélioration du sommeil dans le groupe de traitement conventionnel.

Dans l’ensemble, 92% des patients du groupe de stimulation ont déclaré être satisfaits de leur traitement, tandis que 6% de ceux du groupe de traitement conventionnel ont déclaré la même chose.

L’essai prospectif de 18 centres a inclus 216 adultes atteints de neuropathie diabétique douloureuse des membres inférieurs, réfractaires aux traitements conservateurs comprenant les gabapentinoïdes et au moins une autre classe d’analgésiques. Pour l’inclusion, les participants avaient un score d’intensité de la douleur des membres plus lent de 5 cm ou plus sur l’EVA (plage de 0 à 10 cm). Tous les participants avaient également un taux d’HbA1c inférieur à 10% et un IMC inférieur à 45.

La moitié des participants ont reçu uniquement une prise en charge médicale conventionnelle, qui comprenait des pharmacothérapies telles que des agents de première intention (prégabaline, gabapentine, duloxétine), des agents de deuxième intention (autres anticonvulsivants comme la carbamazépine, d’autres SNRIS comme la venlafaxine ou les TCA), ou d’autres agents comme la voie orale opioïdes ou analgésiques IV.

L’autre moitié des participants a reçu une thérapie SCS à 10 kHz délivrée par un système Senza SCS. Ces participants ont subi une stimulation temporaire pendant 5 à 7 jours avec des sondes percutanées placées par voie épidurale le long de T8 à T11. S’ils étaient considérés comme répondeurs (50% ou plus de soulagement de la douleur), ils étaient considérés comme éligibles pour le placement permanent du générateur d’impulsions, généralement implanté dans le bas du dos. La stimulation a ensuite été délivrée via une fréquence de 10 kHz, une largeur d’impulsion de 30 μs délivrée via un bipolaire et une plage d’amplitude de 0,5 à 3,5 mA, qui a été ajustée en fonction des commentaires du patient.

En termes de sécurité, trois infections sont survenues dans le groupe stimulation, dont deux ont nécessité un explant du dispositif (2%).

Il n’y a eu aucun changement de l’IMC ou de l’HbA1c dans les deux groupes au cours de l’essai.

Après l’essai de 6 mois, 82% des patients sous traitement conventionnel étaient éligibles au crossover – ce qui signifie qu’ils avaient moins de 50% de soulagement de la douleur, n’étaient pas satisfaits du traitement et l’investigateur a convenu qu’il était médicalement approprié – et a choisi de recevoir le traitement. appareil de stimulation.

Au cours de cette phase d’extension, les personnes avec l’appareil de stimulation ont continué à ressentir un soulagement de la douleur, atteignant une EVA moyenne de 1,7 à 12 mois.

“Le taux de répondeurs est également resté stable, avec 86% à 12 mois suggérant que l’attrition observée avec d’autres approches de stimulation n’est pas un problème avec la stimulation à 10 kHz”, a déclaré Petersen. “Nous poursuivrons notre suivi pendant 24 mois, avec une évaluation plus approfondie des données économiques de la santé et d’autres indicateurs.”