Le port d’un dispositif sans brassard au poignet pour surveiller en permanence la pression artérielle (TA) était associé à une TA systolique significativement plus faible à 6 mois chez les adultes hypertendus, selon des résultats réels en Europe.
“Nous ne savons pas ce qu’ils ont fait pour réduire leur tension artérielle”, a déclaré Jay Shah, MD, Division de cardiologie, Mayo Clinic Arizona à Phoenix. lecoeur.org | Medscape Cardiologie.
“L’idée est que parce qu’ils ont été exposés à leurs données de manière continue, cela peut les avoir incités à faire quelque chose qui a conduit à une amélioration de leur tension artérielle, que ce soit faire plus d’exercice, aller voir leur médecin ou changer leurs médicaments, », a déclaré Shah, qui est également médecin-chef d’Aktiia.
Shah a présenté l’étude lors des sessions scientifiques sur l’hypertension de l’American Heart Association (AHA) 2022 à San Diego.
Renforcer les données
L’étude a utilisé le moniteur de tension artérielle Aktiia 24/7 ; Atkiia a financé le procès. Le moniteur surveille de manière passive et continue les valeurs de PA à partir des signaux de photopléthysmographie collectés via des capteurs optiques au poignet.
Après un étalonnage individualisé initial à l’aide d’une référence basée sur le brassard, les mesures de la pression artérielle sont affichées sur une application pour smartphone, permettant aux utilisateurs de surveiller en permanence leur propre pression artérielle pendant de longues périodes.
Aktiia a reçu le marquage CE en Europe en janvier 2021 et est actuellement en cours d’examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Shah et ses collègues ont analysé les tendances de la PA systolique (PAS) chez 838 utilisateurs réels d’Aktiia en Europe (57 ± 11 ans ; 14 % de femmes) qui ont utilisé le moniteur de manière constante pendant 6 mois.
Au total, ils disposaient de données sur 375 (± 287) interactions avec l’application, 3 646 (± 1 417) lectures sans brassard par utilisateur et 9 (± 7) lectures de brassard par utilisateur.
Les moyennes de PAS du brassard traditionnel ont été calculées mensuellement et comparées à la moyenne de PAS du premier mois. Une analyse de test t a été utilisée pour détecter la différence de PAS entre le premier mois et les mois suivants.
Sur la base de la PAS moyenne calculée sur 6 mois, 136 participants étaient hypertendus (PAS > 140 mm Hg) et les autres avaient une PAS < 140 mm Hg.
Les utilisateurs hypertendus ont constaté une réduction statistiquement significative de la PAS de -3,2 mm Hg (IC à 95 %, -0,70 à -5,59 ; P < 0,02), commençant à 3 mois de surveillance continue de la pression artérielle sans brassard, qui s'est poursuivie pendant 6 mois.
Parmi les utilisateurs avec une PAS < 140 mm Hg, la PAS moyenne est restée inchangée.
“L’ampleur de l’amélioration peut sembler modeste, mais même une réduction de 5 mm Hg de la pression artérielle systolique est corrélée à une diminution de 10% du risque cardiovasculaire”, a déclaré Shah. lecoeur.org | Medscape Cardiologie.
Il a noté que “l’un des principaux obstacles est que les gens peuvent ne pas savoir qu’ils souffrent d’hypertension artérielle parce qu’ils ne le sentent pas. Et avec un brassard ordinaire, ils ne verront ce chiffre que lorsqu’ils vérifieront réellement leur tension artérielle, ce qui est extrêmement rare, même pour les personnes souffrant d’hypertension.”
“Avoir la possibilité de montrer à quelqu’un son image continue de tension artérielle lui permet vraiment de faire quelque chose pour apporter des changements et d’être conscient, et d’être un participant plus actif à sa santé”, a déclaré Shah.
Il a dit qu’une bonne analogie est la gestion du diabète, qui est passée d’une surveillance du glucose au doigt à une surveillance continue du glucose qui fournit une image complète des niveaux de glucose 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Transformer la technologie
Offrant une perspective sur l’étude, Harlan Krumholz, MD, SM, de l’hôpital Yale New Haven et de la faculté de médecine de Yale, New Haven, Connecticut, a déclaré que le fait d’avoir un moniteur de pression artérielle continu sans brassard précis, abordable et discret « transformerait » la gestion de la pression artérielle.
“Cela pourrait ouvrir une ère de gestion de précision de la TA avec l’autonomisation des patients pour voir et agir sur leur nombre”, a déclaré Krumholz. lecoeur.org | Medscape Cardiologie.
“Nous avons besoin de données pour avoir confiance dans les appareils – puis de rechercher pour tirer le meilleur parti des flux d’informations – et de stratégies pour optimiser son utilisation dans la pratique”, a ajouté Krumholz.
“Comme toute nouvelle innovation, nous devons atténuer les risques et surveiller les conséquences indésirables imprévues, mais je suis optimiste quant à l’avenir des moniteurs continus de pression artérielle sans brassard”, a déclaré Krumholz.
Krumholz a déclaré qu’il “applaudit Aktiia d’avoir mené des études qui évaluent l’effet des informations qu’ils produisent sur la tension artérielle au fil du temps. Nous devons savoir que les nouvelles approches génèrent non seulement des informations valides, mais qu’elles peuvent améliorer la santé”.
Prêt pour le Prime Time ?
En juin, comme l’a rapporté lecoeur.org | Medscape Cardiologiela Société européenne d’hypertension a publié une déclaration notant que la mesure de la pression artérielle sans brassard est un domaine prometteur et à croissance rapide avec un potentiel considérable pour améliorer la sensibilisation, la gestion et le contrôle de l’hypertension, mais comme la précision de ces nouveaux appareils n’a pas encore été validée, ils ne conviennent pas encore à une utilisation clinique.
Faisant également part de son point de vue, Stephen Juraschek, MD, PhD, directeur de recherche, Hypertension Center of Excellence at Healthcare Associates, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, a déclaré : « Les tensiomètres sans brassard suscitent beaucoup d’intérêt en raison de leur facilité de mesure, de leur confort , et la capacité d’obtenir des mesures de la pression artérielle dans plusieurs contextes et environnements et cette étude a montré que la surveillance améliorait la pression artérielle au fil du temps. »
“On pense que la sensibilisation et les commentaires accrus peuvent favoriser des comportements plus sains visant à abaisser la tension artérielle. Cependant, ce résultat ne doit pas être confondu avec la précision de ces moniteurs”, a averti Juraschek.
Il a également noté qu’il n’y a toujours pas de protocole de validation officiellement approuvé par l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale.
“Alors qu’un certain nombre d’appareils sans brassard sont autorisés par la FDA via son mécanisme 510k (c’est-à-dire la démonstration de l’équivalence de l’appareil), il n’y a pas de tampon officiel d’approbation ou d’attestation que les mesures sont exactes”, a déclaré Juraschek. lecoeur.org | Medscape Cardiologie.
À son avis, « d’autres travaux sont nécessaires pour comprendre la validité de ces appareils. Pour l’instant, des appareils domestiques validés à brassard sont recommandés pour la mesure de la pression artérielle à domicile, tandis que des travaux supplémentaires sont effectués pour déterminer la précision de ces technologies sans brassard. »
L’étude a été financée par Aktiia. Shah est un employé de l’entreprise. Krumholz n’a aucune divulgation pertinente. Juraschek est membre de la V alidater BP comité de révision et le comité des sphygmomanomètres de l’AAMI.
American Heart Association (AHA) Hypertension Scientific Sessions 2022. Présenté le 9 septembre 2022. Affiche : 302.
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