La TCC seule et avec des médicaments peut réduire la fatigue liée à la SP

SAN DIEGO – La thérapie cognitivo-comportementale (TCC), le modafinil (Provigil), un médicament favorisant l’éveil, et une combinaison des deux traitements réduisent tous la fatigue chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) – mais la combinaison a un avantage en ce qui concerne la perception globale avantages, de nouvelles recherches montrent.

De plus, les résultats suggèrent que les personnes ayant une mauvaise hygiène de sommeil pourraient bénéficier davantage de la TCC, notent les chercheurs.

“Les cliniciens devraient tenir compte des caractéristiques cliniques et des objectifs de traitement généraux lors de la sélection des interventions contre la fatigue, afin d’offrir une approche plus personnalisée pour la fatigue liée à la SEP”, a déclaré l’investigatrice de l’étude Tiffany Braley, MD, professeure agrégée de neurologie à l’Université du Michigan, Ann Arbor. Nouvelles médicales de Medscape.

Les résultats ont été présentés ici au Forum 2023 du Comité des Amériques pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ACTRIMS).

Symptôme invalidant

Braley a noté que la fatigue affecte jusqu’à 90% des patients atteints de SEP et est le symptôme le plus invalidant pour plus de 40% de ces patients. De plus, la fatigue est un bon prédicteur de la réduction de la productivité du travail, du chômage, de la participation sociale réduite et de la qualité de vie réduite.

“Compte tenu de l’impact de la fatigue sur la santé et le bien-être des personnes atteintes de SEP, il est essentiel de trouver des moyens d’optimiser les traitements actuels dont nous disposons pour la fatigue dans la SEP de la manière la plus centrée possible sur le patient”, a déclaré Braley. a dit.

La TCC, qui enseigne des stratégies pour cibler les pensées et les croyances inadaptées, est l’une des stratégies comportementales les plus prometteuses, notent les chercheurs. Il s’est avéré efficace pour de multiples affections, notamment la dépression, le trouble de stress post-traumatique, l’insomnie et la douleur.

Pour la fatigue liée à la SEP, la TCC est considérée comme un traitement de deuxième ligne. Une efficacité modérée et soutenue a été démontrée dans les essais, mais l’accès reste limité, a rapporté Braley.

Le modafinil, qui est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter la somnolence secondaire à l’apnée obstructive du sommeil et à la narcolepsie, est couramment utilisé hors AMM pour traiter la fatigue liée à la SEP. Cependant, des essais antérieurs ont donné des résultats mitigés concernant l’efficacité du médicament pour la fatigue liée à la SEP, a déclaré Braley.

De plus, différentes thérapies comportementales et pharmacologiques n’ont jamais été combinées pour déterminer s’il pourrait y avoir un avantage synergique, a-t-elle ajouté.

Le nouvel essai COMBO-MS de 12 semaines à bras parallèles et en aveugle des analystes a inclus 336 participants (76,2 % de femmes ; âge moyen, 48,8 ans). La plupart des patients (85,1 %) étaient de race blanche et la plupart (71,1 %) souffraient de SEP récurrente-rémittente (SEP-RR).

Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir 8 séances hebdomadaires, puis deux séances “de rappel” de TCC individuelle par téléphone, ou de modafinil avec une dose généralement comprise entre 100 et 200 mg par jour, ou une combinaison des deux thérapies.

Le principal critère de jugement était le changement de la fatigue sur l’échelle d’impact de la fatigue modifiée (MFIS) autodéclarée, à l’aide d’enquêtes en ligne. Le MFIS moyen à l’inclusion était de 52,7.

Les participants à l’étude ont également rempli des questionnaires sur le handicap, les troubles du sommeil, l’hygiène du sommeil et la somnolence (échelle de somnolence d’Epworth).

Les covariables comprenaient les données démographiques, l’anxiété basée sur le trouble d’anxiété généralisée-7, le score de douleur sur le Brief Pain Inventory, le score de fatigue de base et l’activité physique.

Cliniquement, statistiquement significatif

L’effet global du traitement sur le score MFIS total à 12 semaines était positif pour chaque groupe. “Chaque bras de traitement a été associé à une réduction cliniquement significative et statistiquement significative au sein du groupe du score MSIF de 15 à 17 points”, a rapporté Braley.

“Mais même si la thérapie combinée a fini par avoir la réduction absolue la plus élevée, elle n’était finalement pas statistiquement significative”, a-t-elle ajouté.

Les analyses des répondeurs ont montré que près des deux tiers de chaque groupe de traitement ont connu une réduction d’au moins 10 points du MSIF, ce qui est considéré comme cliniquement significatif.

En outre, plus de 50 % ont connu une réduction d’au moins 25 % du MSIF. “Encore une fois, bien que la thérapie combinée semble avoir une proportion plus élevée de répondeurs, ce n’était pas statistiquement significatif”, a déclaré Braley.

Un résultat secondaire était l’impression globale de changement du patient autodéclarée, qui évalue les symptômes globaux et la qualité de vie. Un plus grand nombre de participants dans tous les groupes ont déclaré que leurs symptômes et leur qualité de vie à la fin de l’étude étaient un peu meilleurs, modérément meilleurs, une nette amélioration ou bien meilleurs.

Mais ici, la thérapie combinée était nettement mieux que les autres interventions. “Cela suggère qu’il peut y avoir plus d’avantages subjectifs de la thérapie combinée que nous ne capturons pas” avec d’autres mesures, a noté Braley.

L’hygiène du sommeil modère significativement l’effet du traitement (P = .03). À mesure que l’hygiène du sommeil se détériore, l’effet de la monothérapie par le modafinil par rapport à la monothérapie par TCC semble diminuer et la thérapie comportementale a commencé à avoir plus d’avantages par rapport à la thérapie par le modafinil, notent les chercheurs.

“Nos résultats suggèrent que les personnes atteintes de SEP qui ont des problèmes à maintenir des comportements de sommeil sains pourraient potentiellement bénéficier davantage de traitements basés sur le comportement qui ciblent les habitudes de sommeil dans le cadre du plan de gestion de la fatigue, par opposition à un médicament stimulant qui pourrait rendre le sommeil plus difficile à dormir. maintenir », a déclaré Braley.

“D’un autre côté, les personnes ayant une bonne hygiène de sommeil peuvent répondre suffisamment au modafinil. Pour ceux qui pensent que leur humeur, leurs limitations d’activité et leur qualité de vie sont étroitement liées à leur fatigue, la thérapie combinée peut offrir des avantages plus globaux”, a-t-elle ajouté.

La somnolence, évaluée à l’aide de l’échelle de somnolence d’Epworth, a eu un effet direct sur la réponse au traitement (P = 0,0087) qui ne variait pas selon l’intervention. Ceux qui étaient plus endormis avaient des réductions plus importantes sur les scores MSIF.

Braley a noté qu’il y avait un excellent taux d’adhésion, avec seulement 26 participants abandonnant l’étude. Parmi ceux-ci, 20 appartenaient au groupe modafinil et ont été interrompus en raison d’effets secondaires ; et 6 appartenaient au groupe TCC et ont été interrompues en raison de contraintes de temps. Aucun événement indésirable grave n’a été signalé.

Facteur de style de vie important

Commentant pour Actualités médicales Medscapeco-président de la session Deepak Kaushik, PhD, professeur adjoint, Sciences biomédicales, Université Memorial, St John’s, Terre-Neuve, Canada, a déclaré que les avantages de la TCC pour la fatigue liée à la SEP « doivent absolument être approfondis ».

La privation de sommeil, ainsi que la fatigue qui en résulte, font partie des facteurs liés au mode de vie qui jouent un rôle vital dans la SEP, a déclaré Kaushik, qui n’a pas participé à la recherche.

L’effet de la TCC sur la fatigue est probablement dû à la réduction du stress, a-t-il dit, ajoutant que le système immunitaire est considérablement affecté par le stress.

“Nous savons que le système immunitaire a un lien direct avec la façon dont vous vous sentez [and] votre réponse au stress face aux situations », il est donc logique que la TCC réduise la fatigue car elle réduit le stress, a déclaré Kaushik.

L’étude a reçu un financement du Patient-Centered Outcomes Research Institute. Braley et Kaushik n’ont signalé aucune relation financière pertinente.

Forum 2023 du Comité des Amériques pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ACTRIMS) : ACTRIMS Cutting Edge (CE) session 1.2. Présenté le 23 février 2023

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