Les personnes atteintes de tuberculose résistante aux médicaments en Inde pourraient bientôt avoir accès à des médicaments essentiels à un coût bien inférieur après que les autorités ont rejeté la demande du géant pharmaceutique américain Johnson & Johnson d’étendre un brevet.
La firme souhaitait prolonger son brevet sur la bédaquiline, qui expire en juillet, jusqu’en 2027, ce qui aurait empêché des versions génériques moins chères d’arriver sur le marché.
Cela a été considéré comme une victoire pour deux femmes qui se sont battues pour rendre un médicament contre la maladie abordable pour tous. Nandita Venkatesan d’Inde et Phumeza Tisle d’Afrique du Sud ont déposé une pétition en 2019 auprès de l’Office indien des brevets pour faire cesser la demande de Johnson & Johnson, une pétition soutenue par l’ONG médicale Médecins Sans Frontières (MSF).
La décision de l’office des brevets ouvre la porte à d’autres sociétés pour produire des versions accessibles, certains experts de la santé estimant que les coûts de traitement pourraient être réduits de 80 %, passant de 46 $ (37 £) par mois et par patient à 8 $ (6,50 £) .
Étant donné que l’Inde envoie des médicaments génériques à de nombreux pays à faible revenu, cette percée aidera les patients des États qui obtiennent leurs médicaments contre la tuberculose par l’intermédiaire de l’Organisation mondiale de la santé.
La bédaquiline est considérée comme le dernier recours pour les personnes atteintes de tuberculose avancée. Comme la plupart des traitements contre la tuberculose résistante aux médicaments, il a des effets secondaires désagréables, mais lorsque la FDA l’a approuvé en 2012, il s’agissait du premier nouveau médicament contre la maladie en 40 ans.
Les sociétés pharmaceutiques indiennes ont commencé à travailler sur des versions génériques du médicament. Certains ont soumis des données à l’OMS et se sont préqualifiés pour devenir fournisseurs. Une version devrait être disponible dès le mois d’août.
Venkatesan, qui a perdu son audition en 2013 à la suite d’un traitement contre la tuberculose intestinale et a dû endurer des années d’opérations et d’injections douloureuses, a déclaré qu’elle n’avait pas pu retenir ses larmes lorsque l’office des brevets a annoncé sa décision vendredi.
“Le verdict est trop tard pour moi, mon audition est partie pour de bon. Mais il fallait se battre parce que si quelque chose de mieux et de plus facile est disponible, alors pourquoi les patients n’y auraient-ils pas accès ? » a déclaré le journaliste de 33 ans de Mumbai.
Leena Menghaney, conseillère mondiale en propriété intellectuelle chez MSF à New Delhi, a déclaré : « La bédaquiline était un médicament révolutionnaire contre la tuberculose et elle sera désormais plus facilement disponible. Le « renouvellement continu » de Johnson & Johnson – l’extension continue des droits de brevet – était « inacceptable », a-t-elle déclaré. “Tout ce que l’entreprise a fait, c’est transformer le composé en sel pour justifier une prolongation.”
L’Inde a le fardeau le plus élevé de tuberculose et de tuberculose pharmacorésistante au monde. Plus de 1 000 Indiens meurent chaque jour de la maladie.
Covid a aggravé la situation. Un rapport mondial de l’OMS l’année dernière a révélé que l’Inde avait 18% de cas de plus en 2021 qu’en 2020 – une conséquence en grande partie de la pandémie et des blocages, car les patients n’étaient pas en mesure de se rendre dans les cliniques pour se faire tester ou récupérer des médicaments. Le nombre de cas de tuberculose détectés en avril 2020 a chuté de 80 % par rapport au mois d’avril précédent, car les Indiens ont manqué les rendez-vous de test et certains laboratoires ont fermé.
L’objectif de l’Inde est de mettre fin à la tuberculose d’ici 2025, cinq ans plus tôt que l’échéance mondiale de 2030.
La bédaquiline est achetée par le gouvernement indien pour son programme de lutte contre la tuberculose et est disponible dans la plupart des cliniques antituberculeuses des grandes villes, mais pas dans les petites villes et dans les zones rurales. “Maintenant, lorsque le prix de la version générique baissera, il sera beaucoup moins cher pour le gouvernement d’acheter, et cela le rendra plus accessible”, a déclaré Venkatesan.
Elle a compris l’argument avancé par Johnson & Johnson selon lequel le coût énorme du développement d’un nouveau médicament doit être récupéré grâce aux brevets. « Mais leur brevet a duré 20 ans. C’est un bon morceau. Pourquoi essayer de l’étendre ? Pourquoi ne pas être conscient du fait que des vies sont en jeu ?
