L’atezolizumab (Tecentriq) en tête de la chimiothérapie pour le CPNPC inéligible au platine

L’étude couverte par ce résumé a été publiée sur ssrn.com sous forme de prépublication et n’a pas encore été évaluée par des pairs.

Clé à emporter

• Chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé/métastatique qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine, l’atezolizumab (Tecentriq) a amélioré la survie globale et entraîné moins d’événements indésirables graves par rapport à la chimiothérapie en monothérapie.

Pourquoi c’est important

• Les essais d’immunothérapie dans le NSCLC ont été principalement limités aux patients qui peuvent tolérer une chimiothérapie standard à base de platine.

• Étant donné que le rôle de l’immunothérapie reste incertain, les patients plus âgés et plus malades qui ne tolèrent pas la thérapie à base de platine sont généralement traités par une monochimiothérapie sans platine.

• Le nouvel essai montre pour la première fois que l’inhibition des points de contrôle pourrait être une meilleure option pour ces patients. Les résultats suggèrent que l’atezolizumab pourrait être une option de traitement de première intention pour les patients atteints de NSCLC qui ne tolèrent pas la chimiothérapie à base de platine.

Étudier le design

• Dans cet essai ouvert de phase 3, les investigateurs ont assigné au hasard 302 patients atteints d’un CPNPC de stade IIIB/IV à l’atezolizumab (1 200 mg toutes les 3 semaines) et 151 à une chimiothérapie en monothérapie par vinorelbine ou gemcitabine pendant 3 ou 4 cycles hebdomadaires.

• La gemcitabine ou la vinorelbine ont été choisies comme agents chimiothérapeutiques de première ligne car elles étaient les seuls agents approuvés recommandés par les directives de traitement lorsque l’étude a été planifiée.

• Les patients n’étaient pas éligibles à la double chimiothérapie à base de platine s’ils avaient des scores de performance médiocres de 2/3 ou s’ils étaient âgés de 70 ans ou plus avec des comorbidités importantes. Ceux qui ont des tumeurs positives pour EGFR ou alors ALK les altérations ont également été exclues de l’étude.

Principaux résultats

• La survie globale médiane était de 10,3 mois avec l’atezolizumab contre 9,2 mois avec la chimiothérapie (risque relatif [HR]0,78 ; P = 0,028).

• Le taux de survie globale à 12 mois était de 44 % dans le groupe atezolizumab contre 39 % avec la chimiothérapie ; le taux de survie globale à 24 mois était de 24 % avec l’atezolizumab contre 12 % avec la chimiothérapie.

• La survie sans progression (SSP) médiane était de 4,2 mois avec l’atezolizumab et de 4,0 mois avec la chimiothérapie, une différence non significative.

• Le taux de SSP à 12 mois était de 20 % avec l’atezolizumab contre 14 % avec la chimiothérapie ; et le taux de SSP à 24 mois était de 9 % avec l’atezolizumab contre 2 % avec la chimiothérapie.

• Le bénéfice de survie d’Atezolizumab s’est maintenu dans les analyses de sous-groupes du niveau d’expression de PD-L1, de l’état de performance et de l’histologie.

• Comparé à la chimiothérapie, l’atezolizumab a été associé à moins d’événements indésirables de grade 3/4 (16 % contre 33 %) et de grade 5 (1 % contre 3 %) liés au traitement.

• L’atezolizumab a également été associé à des avantages dans plusieurs mesures de la qualité de vie liées à la santé, y compris les échelles de fonctionnement et de symptômes liés au cancer.

Limites

• Les options de chimiothérapie étaient limitées à la gemcitabine ou à la vinorelbine.

• Certains chercheurs peuvent avoir jugé les patients inéligibles au platine en raison de leur âge, ce qui n’est pas une contre-indication absolue.

Divulgations

• L’essai a été financé par Hoffmann-La Roche, fabricant d’atezolizumab par l’intermédiaire de sa filiale Genentech.

• Les enquêteurs ont signalé de nombreux liens avec Roche et d’autres entreprises, notamment en tant que conférenciers, conseillers et chercheurs pour Roche.

Il s’agit d’un résumé d’une étude de recherche préimprimée, “IPSOS : une étude de phase III, mondiale, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée sur l’atezolizumab de première intention par rapport à la chimiothérapie à agent unique chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules inéligible pour Treatment with a Platinum-Containing Regimen », dirigé par Siow-Ming Lee des University College London Hospitals, mis à votre disposition par Medscape. L’étude n’a pas été évaluée par des pairs. Le texte intégral est disponible sur ssrn.com.

M. Alexander Otto est un médecin assistant titulaire d’une maîtrise en sciences médicales et d’un diplôme en journalisme de Newhouse. Il est un journaliste médical primé qui a travaillé pour plusieurs grands organes de presse avant de rejoindre Medscape, et est également boursier du MIT Knight Science Journalism. Courriel : [email protected].

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