Le CDC approuve les boosters COVID chez les enfants âgés de 5 à 11 ans

La directrice des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Rochelle Walensky, MD, a signé aujourd’hui la recommandation d’un groupe consultatif selon laquelle les enfants âgés de 5 à 11 ans devraient recevoir une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 au moins 5 mois après la fin de la série primaire.

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a voté 11 contre 1 jeudi après-midi, avec une abstention, sur une question de savoir s’il recommandait ces injections supplémentaires dans ce groupe d’âge.

Le 17 mai, la Food and Drug Administration des États-Unis a modifié l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour couvrir une seule dose de rappel à administrer aux personnes âgées de 5 à 11 ans.

À la demande du personnel du CDC, les membres de l’ACIP ont examiné s’il devrait y avoir une formulation plus douce pour cette recommandation, indiquant que les enfants de ce groupe d’âge « peuvent » recevoir un rappel. Ce type de formulation refléterait mieux l’incertitude quant à l’évolution du COVID dans les mois à venir et permettrait une flexibilité pour une recommandation plus forte à l’automne.

Les panélistes de l’ACIP et les membres des groupes clés ont fortement plaidé en faveur d’une recommandation « devrait », malgré les incertitudes.

Ils ont également appelé à des efforts plus importants pour s’assurer que les enfants éligibles reçoivent leurs premiers vaccins contre le COVID-19. Les données recueillies entre novembre et avril montrent que seulement 14,4% des enfants âgés de 5 à 11 ans dans les zones rurales ont reçu au moins une dose de vaccin COVID-19, avec des taux supérieurs de 39,8% dans les grandes communautés urbaines et de 36% dans les grandes régions suburbaines, CDC dit le personnel.

Le personnel du CDC a également déclaré que près de 40% des parents des zones rurales ont déclaré que les pédiatres de leurs enfants ne recommandaient pas les vaccinations contre le COVID-19, contre seulement 8% des parents des communautés urbaines. Ces chiffres concernent les membres de l’ACIP et les relais des associations médicales qui participent aux délibérations du panel, mais pas à ses votes.

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« Les gens entendront le mot » peut « comme » m-eh «  », a déclaré Patricia Stinchfield, RN, MS, qui a servi de liaison pour l’Association nationale des infirmières praticiennes pédiatriques à l’ACIP. « Je pense que nous devons ajouter de l’urgence » aux efforts visant à accroître l’utilisation des vaccins COVID, a-t-elle déclaré.

Jeudi, Helen Keipp Talbot, MD, de l’Université Vanderbilt, a voté non. Elle a expliqué après le vote qu’elle était favorable à la vaccination des jeunes enfants, mais elle est préoccupée par les faibles taux de prise initiale des vaccins contre le COVID-19.

« Les boosters sont super une fois que tout le monde a fait son premier tour », a-t-elle déclaré. « Cela doit être notre priorité dans ce domaine. »

Sandra Fryhofer, MD, la liaison de l’American Medical Association (AMA) avec l’ACIP, a souligné les avantages supplémentaires d’une vaccination plus répandue des enfants contre le COVID. Fryhofer a déclaré qu’elle servait des adultes dans sa pratique en tant que médecin de médecine interne, nombre de ses patients étant à haut risque de complications du COVID.

Trop de gens supposent que la propagation des infections dans la communauté a réduit le risque de virus, a déclaré Fryhofer.

« Tout le monde n’a pas encore eu le COVID et mes patients seront susceptibles de contracter le COVID si leurs petits-enfants l’attrapent. Nous traversons une fatigue pandémique dans ce pays », a-t-elle déclaré. « Malheureusement, les masques sont maintenant plus enlevés que mis. L’hiver approche. Ce sont plus de variantes » du virus susceptibles d’émerger.

Les données émergentes jusqu’à présent suggèrent que les vaccins COVID deviendront un médicament à trois doses, comme c’est déjà accepté pour d’autres vaccins comme le vaccin contre l’hépatite B, a déclaré Fryhofer.

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Les données recueillies à ce jour montrent que le vaccin diminue le risque d’hospitalisation pour COVID et pour des complications telles que le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C), a-t-elle déclaré.

« L’essentiel est que les enfants de ce groupe d’âge contractent le COVID », a déclaré Fryhofer à propos des enfants de 5 à 11 ans. « Certains vont bien. Certains tombent vraiment malades. Certains sont hospitalisés, certains sont morts. »

Lors de la réunion de jeudi, le personnel du CDC a cité les données d’un article publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre en mars montrant que la vaccination avait réduit de deux tiers le risque d’hospitalisation pour COVID-19 chez les enfants de 5 à 11 ans pendant la période Omicron ; la plupart des enfants atteints de COVID-19 critique n’étaient pas vaccinés.

COVID-19 a entraîné 66 décès d’enfants âgés de 5 à 11 ans au cours de la période d’octobre 2020 à octobre 2021, a déclaré Matthew F. Daley, membre de l’ACIP, MD, de Kaiser Permanente Colorado lors d’une présentation à ses collègues membres du panel.

Les parents peuvent sous-estimer le risque de COVID pour les enfants et donc retarder les vaccinations, a souligné le président de l’AMA, Gerald E. Harmon, MD, dans un communiqué publié après la réunion.

« Il est préoccupant que seulement 1 enfant sur 3 entre 5 et 11 ans aux États-Unis ait reçu deux doses du vaccin, en partie parce que les parents pensent qu’ils sont moins à risque de maladie grave que les adultes », a déclaré Harmon. « Mais la variante Omicron a apporté des changements qui devraient modifier ce calcul. »

Répondre aux premières données

Comme l’a dit Fryhofer de l’AMA, la communauté médicale a appris en « temps réel » comment fonctionnent les vaccins COVID et comment les utiliser.

L’EUA accordée le 17 mai pour les injections de rappel pour les enfants âgés de 5 à 11 ans était basée sur une analyse des données de réponse immunitaire dans un sous-ensemble d’enfants d’un essai randomisé contrôlé par placebo en cours, a déclaré la FDA.

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Les réponses en anticorps ont été évaluées chez 67 participants à l’étude qui ont reçu une dose de rappel 7 à 9 mois après avoir terminé une série primaire de deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19. L’EUA pour le rappel était destiné à répondre aux données émergentes qui suggèrent que l’efficacité du vaccin contre le COVID-19 diminue après la deuxième dose du vaccin, a déclaré la FDA.

Le CDC demande de l’aide pour suivre les complications des vaccins

Lors de la réunion de l’ACIP, un haut responsable de la sécurité des vaccins du CDC, Tom Shimabukuro, MD, MPH, MBA, a demandé aux médecins de s’assurer que leurs patients connaissent le programme V-Safe de l’agence pour recueillir des rapports du public sur leurs expériences avec les vaccins COVID. Ceci est destiné à aider le CDC à surveiller les effets secondaires de ces médicaments.

« Nous avons besoin de votre aide », a-t-il déclaré lors d’une présentation sur les événements indésirables signalés à ce jour chez les enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont pris le vaccin Pfizer.

Environ 18,1 millions de doses de vaccin Pfizer-BioNTech ont été administrées à des enfants âgés de 5 à 11 ans aux États-Unis jusqu’à présent. La plupart des rapports d’événements indésirables après la vaccination n’étaient pas graves, a-t-il déclaré. Mais il y a eu 20 rapports de myocardite vérifiés pour répondre à la définition de cas du CDC chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.

Un cas concernait un décès avec des signes histopathologiques de myocardite à l’autopsie. Le CDC continue d’aider à l’examen des cas, a-t-il déclaré.

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