Le CDC intensifie les tests et augmente l’approvisionnement en vaccins contre la variole du singe

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont élargi l’accès aux vaccins, aux tests et aux traitements contre la variole du singe, ont déclaré mardi des responsables de l’agence lors d’un webinaire.

Le CDC prévoit de libérer plus de 750 000 doses du vaccin JYNNEOS de son stock stratégique en quelques jours, ont déclaré les panélistes de l’appel de l’activité de sensibilisation et de communication des cliniciens (COCA).

En outre, en travaillant avec des laboratoires commerciaux, l’agence a élargi la capacité de test aux États-Unis et rationalisé les exigences pour l’administration du tecovirimat antiviral, ont-ils déclaré.

“Nous devons travailler ensemble pour éduquer et protéger les personnes les plus à risque, en menant par l’éducation et non par la stigmatisation”, a déclaré Jennifer McQuiston, DVM, MS, responsable des incidents pour la réponse de l’agence au monkeypox. “Et nous avons besoin de vous, nos prestataires de soins de santé de première ligne et nos praticiens de la santé publique, qui sont essentiels pour maîtriser l’épidémie.”

Le monkeypox, qui est étroitement lié à la variole, se propage par contact physique étroit et provoque généralement des symptômes pseudo-grippaux et des lésions cutanées remplies de pus. Elle est endémique dans certaines parties de l’Afrique de l’Ouest et du Centre, mais s’est récemment propagée dans au moins 66 pays où elle n’avait pas été identifiée auparavant, avec 15 000 cas signalés dans ces pays depuis avril de cette année, principalement parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.

L’Organisation mondiale de la santé a déclaré samedi que l’épidémie de monkeypox était une urgence sanitaire mondiale, son niveau d’alerte le plus élevé.

Les cas signalés de monkeypox ont augmenté de façon exponentielle depuis le printemps aux États-Unis, avec 3487 cas signalés dans 45 États, le district de Columbia et Porto Rico, a déclaré María E. Negrón Sureda, DVM, PhD, MS, the CDC monkeypox Epidemiology Chef de groupe de travail.

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L’âge médian des personnes infectées est de 35 ans, 98,4 % des cas étant attribués à des contacts sexuels entre hommes. Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des cas comprennent des éruptions cutanées, 70 % des malaises, 64 % de la fièvre et 63 % des adénopathies.

Le CDC a renforcé sa capacité de test en engageant cinq laboratoires commerciaux pour traiter 70 000 tests en plus des 10 000 tests que le réseau américain de réponse des laboratoires (LRN) traite par semaine, a déclaré Christina Hutson PhD, MS, chef du groupe de travail sur les laboratoires et les tests.

“Nous avons eu un succès significatif dans l’extension des tests de diagnostic du monkeypox à ces laboratoires commerciaux qui ont une portée nationale et peuvent effectuer des tests commandés de n’importe où dans le pays”, a-t-elle déclaré.

Les laboratoires LRN effectuent le test PCR spécifique à l’orthopoxvirus non variolique autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, en envoyant des échantillons au CDC pour le séquençage. Et quatre laboratoires commerciaux effectuent chacun 10 000 tests par semaine de la même manière. Le quatrième laboratoire commercial, Quest Diagnostics, traite 30 000 tests supplémentaires de la variole du singe par semaine, a déclaré Hutson.

Les laboratoires acceptent tous le matériel de lésion prélevé sur n’importe quelle partie du corps comme échantillons de test. Mais les cliniciens doivent vérifier auprès du laboratoire spécifique si les laboratoires prennent des écouvillons secs ou des écouvillons dans les milieux de transport. Il n’est pas nécessaire de percer ou de dérober les lésions, il suffit de tamponner vigoureusement, a déclaré Hutson.

Elle a conseillé aux cliniciens de tenir compte des critères épidémiologiques ainsi que de la présentation clinique pour décider de tester ou non.

Chaque laboratoire commercial peut avoir son propre code de facturation CPT pour le monkeypox et facturera les assureurs privés, Medicaid ou Medicare. Le gouvernement cherche de l’argent pour payer les tests pour les personnes non assurées, a déclaré Hutson.

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Les patients dont le test est positif peuvent être traités avec du tecovirimat, un antiviral développé pour la variole, a déclaré Yon Yu, PharmD, responsable de l’équipe des affaires réglementaires et des directives cliniques. Le médicament a été testé contre la variole du singe uniquement chez les animaux, mais il peut être prescrit aux humains dans le cadre d’une autorisation de nouveau médicament expérimental à accès élargi. Les services de santé des États et des territoires peuvent fournir des informations sur l’endroit où se procurer le médicament, tout comme le CDC via son centre d’opérations d’urgence au 770-488-7100 ou à [email protected]

Le CDC a mis à jour son protocole de fourniture de tecovirimat. Les visites des patients peuvent être effectuées par télémédecine, les tests de laboratoire sont facultatifs et aucune préinscription n’est requise pour que les cliniciens et les établissements de santé le prescrivent.

Les cliniciens doivent obtenir un consentement éclairé, effectuer une évaluation de base et remplir un formulaire d’admission du patient. Ils doivent documenter les progrès une fois pendant et une fois après le traitement sur le formulaire de résultat clinique et signaler tout événement indésirable grave, a déclaré Yu. Le CDC a mis en place une page Web spécifiquement pour les directives du tecovirimat.

En plus du tecovirimat, la FDA a autorisé deux vaccins, JYNNEOS (Imvamune ou Imvanex) et ACAM2000, pour le monkeypox.

Le CDC recommande la vaccination dans les 4 jours pour les personnes qui ont un degré élevé d’exposition, mais pas pour celles qui ont de “brèves interactions et celles menées à l’aide d’EPI appropriés [personal protective equipment].” De plus amples détails sont disponibles sur la page Web du CDC pour la vaccination contre la variole du singe.

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Il n’y a pas assez de JYNNEOS disponibles pour répondre à la demande. Plus de 100 millions de doses d’ACAM2000 sont disponibles, selon le CDC, mais ce vaccin présente un risque accru d’effets indésirables et l’agence déconseille de l’utiliser chez les personnes souffrant de certains problèmes de santé, notamment un système immunitaire affaibli, des affections cutanées comme la dermatite atopique. /eczéma ou grossesse.

De plus, ACAM2000 est fabriqué à partir d’un virus vivant, qui se développe sur le site de la lésion d’inoculation et peut se propager à d’autres parties du corps ou infecter d’autres personnes, ce qui nécessite des précautions.

Compte tenu de l’offre limitée de JYNNEOS, le CDC recommande de le prioriser pour les personnes à risque d’événements indésirables avec ACAM2000 ou de maladie grave due au monkeypox, telles que celles atteintes du VIH ou de maladies immunodéprimées, a déclaré Steve Flores, PhD, Vaccine Team Colead.

Le CDC a accéléré sa distribution de JYNNEOS, passant de 56 000 doses le 28 juin 2022 à 240 000 le 15 juillet 2022, a-t-il déclaré. Il prévoit d’atteindre plus de 750 000 doses en quelques jours, avec un objectif ultime de 1,9 million pour 2022 et 2,2 millions supplémentaires au premier semestre 2023.

“Nous ne savons pas si JYNNEOS protégera complètement contre les infections par le virus monkeypox dans le contexte de cette épidémie actuelle”, a-t-il averti. “Il est donc important que les individus prennent des mesures de prévention supplémentaires et s’auto-isolent dès qu’ils développent des symptômes tels qu’une éruption cutanée. Des infections malgré la vaccination peuvent encore se produire.”

La source

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 26 juillet 2022, Appel de l’activité de sensibilisation et de communication des cliniciens (COCA).

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