Le fondateur de Stimwave arrêté pour des implants de douleur “ factices ”, déclare le DOJ

Le fondateur et ancien PDG de Stimwave a été arrêté et accusé d’avoir créé et vendu des dispositifs de stimulation nerveuse avec un composant non fonctionnel qui a été implanté à des patients souffrant de douleur chronique à des fins lucratives, a annoncé le ministère de la Justice (DOJ).

Le stratagème présumé de Laura Perryman, a déclaré le DOJ, a entraîné la perte de millions de dollars pour les programmes de santé fédéraux. Perryman a été accusé d’un chef de complot en vue de commettre une fraude en matière de soins de santé et de fraude électronique et d’un chef de fraude en matière de soins de santé.

Stimwave, une société de dispositifs médicaux basée en Floride, a admis des actes répréhensibles dans cette affaire et est parvenue à un accord avec le DOJ en octobre 2022 pour une amende de 10 millions de dollars, acceptant également des mesures de conformité en cours, indique le communiqué.

“Comme allégué, sous la direction de sa fondatrice et PDG Laura Perryman, Stimwave a créé un composant de dispositif médical factice – entièrement en plastique – conçu pour être implanté chez les patients dans le seul but d’amener les médecins à facturer involontairement Medicare et l’assurance privée. entreprises plus de 16 000 $ pour chaque implantation du morceau de plastique », a déclaré Damian Williams, le procureur américain du district sud de New York, dans l’annonce.

Le rôle de Perryman dans le stratagème présumé découlait d’un problème technique lié à un récepteur implanté, connu sous le nom de stylet rose, selon le DOJ. Après que Stimwave a commencé à vendre le dispositif de stimulation avec le stylet rose en 2017, les médecins ont informé la société que ce récepteur était trop long pour être correctement implanté chez certains patients.

Le DOJ a allégué que Stimwave et Perryman savaient que le stylet ne pouvait pas être coupé en longueur sans affecter sa fonctionnalité, et sans la possibilité d’implanter le récepteur, les médecins subiraient une perte financière pour l’achat de l’appareil, selon le DOJ.

Plutôt que de rembourser les médecins pour les appareils inutilisables ou de réduire le coût, Perryman aurait conçu un plan pour développer un stylet blanc, entièrement en plastique, censé être modifiable selon les besoins. Mais ce stylet n’était qu’un “composant factice” conçu pour “ne servir à aucun usage médical”, selon le DOJ.

Le DOJ a allégué que le programme était conçu pour continuer à vendre l’appareil au même prix, ce qui a amené les médecins “à implanter involontairement le stylet blanc non fonctionnel chez les patients et à soumettre des demandes de remboursement frauduleuses” à Medicare.

“Le défendeur et Stimwave l’ont fait afin de pouvoir facturer aux prestataires médicaux plusieurs milliers de dollars pour l’achat de leur dispositif médical”, a déclaré Williams. “Notre bureau continuera de faire tout ce qui est en son pouvoir pour traduire en justice toute personne responsable de perpétuer la fraude en matière de soins de santé, ce qui, dans ce cas, a conduit les patients à être utilisés comme de simples outils d’enrichissement financier.”

Le stratagème présumé a été initialement porté à l’attention du gouvernement par un lanceur d’alerte en 2018.

En plus d’accepter la responsabilité du stratagème et de payer la sanction financière, Stimwave a également accepté d’embaucher un responsable de la conformité et de tenir des réunions régulières du comité de conformité. La société a également accepté de coopérer à l’enquête du gouvernement. L’entreprise doit respecter ces exigences pendant 3 ans à compter de la date de l’accord, selon le DOJ.

Une poursuite civile pour fraude a également été déposée contre Stimwave et Perryman en vertu de la False Claims Act, a déclaré le DOJ. La société est parvenue à un accord de règlement sur ce procès, qui a été soumis à un juge de district américain pour approbation. Ce règlement oblige Stimwave à admettre la responsabilité du stratagème présumé détaillé dans la plainte civile du gouvernement. Il doit également accepter de payer 8,6 millions de dollars au gouvernement, crédité de l’amende de 10 millions de dollars, selon le DOJ.

L’enquête du DOJ a été rejointe par des représentants du FBI et de la FDA.

Stimwave a déposé son bilan en juin 2022 et a conclu un accord pour vendre la quasi-totalité de ses actifs à une autre entité pour 40 millions de dollars, selon une annonce de la société publiée l’année dernière. L’accord permettra à Stimwave de continuer à fonctionner sans interruption de ses activités, selon l’annonce.

Perryman a été licenciée de son poste chez Stimwave en 2019. Les plaintes civiles contre elle sont toujours pendantes.