Le médicament antiviral de Zydus Cadila obtient une utilisation d’urgence

Le contrôleur général des médicaments de l’Inde (DCGI) a accordé vendredi une autorisation d’utilisation d’urgence pour le médicament antiviral du major pharmaceutique Zydus Cadila “ Virafin ”, pour traiter la maladie COVID-19 modérée chez les adultes, selon le communiqué de presse de la société.

«Un schéma sous-cutané à dose unique de l’antiviral Virafin [a pegylated interferon alpha-2b (PegIFN)] rendra le traitement plus pratique pour les patients. Lorsqu’il est administré tôt pendant le COVID, Virafin aidera les patients à récupérer plus rapidement et à éviter une grande partie des complications. Virafin sera disponible sur ordonnance d’un médecin spécialiste pour une utilisation en milieu hospitalier / institutionnel », a ajouté le communiqué.

Le profil d’innocuité du médicament est déjà bien connu car il est utilisé dans le traitement des personnes atteintes d’hépatite chronique B et C. Le médicament a été réutilisé pour traiter la maladie COVID-19 modérée.

Selon le Dr Sharvil Patel, directeur général de Cadila Healthcare Limited, la thérapie «réduit considérablement la charge virale lorsqu’elle est administrée tôt et peut contribuer à une meilleure gestion de la maladie».

Lors d’un essai multicentrique dans 20 à 25 centres à travers l’Inde, la société a découvert que le médicament réduisait le besoin en oxygène supplémentaire. Cela “indique clairement que l’antiviral était capable de contrôler la détresse respiratoire et l’échec qui a été l’un des défis majeurs dans le traitement du COVID-19”, a déclaré la société.

Dans les essais de phase 3, le médicament a pu obtenir «une meilleure amélioration clinique chez les patients souffrant de COVID-19». «Une proportion plus élevée (91,15%) de patients ayant reçu le médicament était RT-PCR négative au septième jour car elle assure une clairance virale plus rapide». Selon un communiqué de presse de la société du 5 avril, le médicament a réduit la durée de l’oxygène supplémentaire à 56 heures de 84 heures chez les patients atteints de COVID-19 modéré.

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Les résultats de l’essai de phase 2 utilisant le médicament publié dans l’International Journal of Infectious Diseases ont révélé que sur les 20 participants qui ont reçu le médicament et la norme de soins, 19 (95%) ont obtenu une amélioration clinique au jour 15 par rapport à 13 des 20 participants (68,42%) qui étaient dans le bras témoin et n’ont reçu que les soins standard. L’essai a révélé que 80% et 95% des participants ayant reçu le traitement plus les soins standard étaient négatifs pour la RT-PCR aux jours sept et 14, respectivement, contre 63% et 68% dans le bras témoin.

L’amélioration significative de l’état clinique au jour 15 est probablement due à une réduction virale plus rapide par rapport au bras témoin. Les participants atteints d’une maladie modérée ont montré une différence dès le septième jour, qui est devenue significative au jour 14, disent les auteurs dans l’article.

Des événements indésirables légers ont été signalés chez 11 participants à l’essai de phase 2, contre huit dans le bras témoin.

Selon le communiqué, les interférons de type I sont la première ligne de défense du corps contre de nombreuses infections virales. Chez les personnes âgées, la capacité de produire de l’interféron alpha en réponse à des infections virales est réduite, ce qui pourrait être la raison d’une mortalité plus élevée. Le médicament, lorsqu’il est administré tôt au cours de la maladie, peut remplacer cette carence et aider au processus de guérison.

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