La pilule a été autorisée pour les adultes de 18 ans et plus qui ont été testés positifs pour COVID-19 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une maladie grave.
La Grande-Bretagne a accordé une autorisation conditionnelle à l’antiviral contre les coronavirus de Merck, la première pilule qui a réussi à traiter le COVID-19. C’est le premier pays à approuver le traitement, même s’il n’était pas immédiatement clair à quelle vitesse la pilule serait disponible.
La pilule a été autorisée pour les adultes de 18 ans et plus qui ont été testés positifs pour COVID-19 et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une maladie grave. Le médicament, connu sous le nom de molnupiravir, est destiné à être pris deux fois par jour pendant cinq jours par des personnes à domicile atteintes de COVID-19 léger à modéré.
Une pilule antivirale qui réduit les symptômes et accélère le rétablissement pourrait s’avérer révolutionnaire, alléger le nombre de cas dans les hôpitaux et aider à freiner les épidémies dans les pays les plus pauvres dotés de systèmes de santé fragiles. Cela renforcerait également l’approche à deux volets de la pandémie : le traitement, par le biais de médicaments, et la prévention, principalement par la vaccination.
Le molnupiravir est également en attente d’examen par les organismes de réglementation aux États-Unis, en Europe et ailleurs. La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé le mois dernier qu’elle convoquerait un groupe d’experts indépendants pour examiner l’innocuité et l’efficacité de la pilule fin novembre.
Les approvisionnements initiaux seront limités. Merck a déclaré pouvoir produire 10 millions de traitements d’ici la fin de l’année, mais une grande partie de cet approvisionnement a déjà été achetée par les gouvernements du monde entier.
En octobre, les autorités britanniques ont annoncé avoir obtenu 480 000 cures de molnupiravir et s’attendaient à ce que des milliers de Britanniques vulnérables aient accès au traitement cet hiver via une étude nationale.
“Aujourd’hui est un jour historique pour notre pays, car le Royaume-Uni est désormais le premier pays au monde à approuver un antiviral qui peut être pris chez lui pour le COVID-19”, a déclaré le secrétaire britannique à la Santé, Sajid Javid.
“Nous travaillons à un rythme soutenu au sein du gouvernement et avec le NHS pour établir des plans pour déployer le molnupiravir chez les patients dans le cadre d’une étude nationale dès que possible”, a-t-il déclaré dans un communiqué, faisant référence au National Health Service du Royaume-Uni. Les médecins ont déclaré que le traitement serait particulièrement important pour les personnes qui ne répondent pas bien à la vaccination.
Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutic ont demandé l’autorisation du médicament auprès des régulateurs du monde entier pour traiter les adultes atteints de COVID-19 léger à modéré qui sont à risque de maladie grave ou d’hospitalisation. C’est à peu près le même groupe ciblé pour le traitement avec des anticorps anti-COVID-19 infusés, la norme de soins dans de nombreux pays pour les patients qui ne nécessitent pas encore d’hospitalisation.
Merck a annoncé le mois dernier des résultats préliminaires montrant que ses médicaments ont réduit de moitié les hospitalisations et les décès chez les patients présentant des symptômes précoces de COVID-19. Les résultats n’ont pas encore été vérifiés par des scientifiques extérieurs.
La société n’a pas non plus divulgué de détails sur les effets secondaires du molnupiravir, sauf pour dire que les taux de ces problèmes étaient similaires entre les personnes ayant reçu le médicament et celles ayant reçu des pilules factices.
Le médicament cible une enzyme que le coronavirus utilise pour se reproduire, insérant des erreurs dans son code génétique qui ralentissent sa capacité à se propager et à s’emparer des cellules humaines. Cette activité génétique a conduit certains experts indépendants à se demander si le médicament pourrait potentiellement provoquer des mutations conduisant à des malformations congénitales ou à des tumeurs.
Dans les essais en entreprise, les hommes et les femmes ont reçu l’instruction d’utiliser une contraception ou de s’abstenir de relations sexuelles. Les femmes enceintes ont été exclues de l’étude. Merck a déclaré que le médicament est sans danger lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions.
Le molnupiravir a été initialement étudié comme traitement potentiel contre la grippe avec un financement du gouvernement américain. L’année dernière, des chercheurs de l’Université Emory ont décidé de réutiliser le médicament comme traitement potentiel au COVID-19. Ils ont ensuite licencié le médicament à Ridgeback et à son partenaire Merck.
La semaine dernière, Merck a accepté d’autoriser d’autres fabricants de médicaments à fabriquer sa pilule COVID-19, dans le but d’aider des millions de personnes dans les pays les plus pauvres à y accéder. Le Medicines Patent Pool, un groupe soutenu par les Nations Unies, a déclaré que Merck ne percevra pas de redevances au titre de l’accord aussi longtemps que l’Organisation mondiale de la santé considère que COVID-19 est une urgence mondiale.
Mais l’accord a été critiqué par certains militants pour avoir exclu de nombreux pays à revenu intermédiaire capables de fabriquer des millions de traitements, dont le Brésil et la Chine.
Pourtant, les experts ont félicité Merck d’avoir accepté de partager largement sa formule et d’avoir promis d’aider toutes les entreprises qui ont besoin d’une aide technologique pour fabriquer leur médicament – ce qu’aucun producteur de vaccin contre le coronavirus n’a accepté.
“Contrairement à la distribution grotesquement inégale des vaccins COVID-19, les pays les plus pauvres n’auront pas à attendre à la fin de la file d’attente pour le molnupiravir”, a déclaré le Dr Mohga Kamal-Yanni, conseiller principal en santé de la People’s Vaccine Alliance. Moins de 1% des vaccins COVID-19 dans le monde sont allés dans des pays pauvres et les experts espèrent que des traitements plus faciles à dispenser les aideront à freiner la pandémie.
Auparavant, Merck avait annoncé des accords de licence avec plusieurs fabricants indiens de médicaments génériques pour fabriquer des versions moins coûteuses du médicament pour les pays en développement.
Les États-Unis auraient payé environ 700 $ par cure de molnupiravir, pour environ 1,7 million de traitements. Merck dit qu’il prévoit d’utiliser une stratégie de prix à plusieurs niveaux pour les pays en développement. Un examen de l’Université Harvard et du King’s College de Londres a estimé le coût du médicament à environ 18 $ à fabriquer.
Alors que d’autres traitements ont été autorisés pour traiter le COVID-19, y compris les stéroïdes et les anticorps monoclonaux, ceux-ci sont administrés par injection ou perfusion et sont principalement destinés aux patients hospitalisés.
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