Le test majeur du premier vaccin Lyme possible en 20 ans commence

DUNCANSVILLE, Pennsylvanie — Des chercheurs recherchent des milliers de volontaires aux États-Unis et en Europe pour tester le premier vaccin potentiel contre la maladie de Lyme en 20 ans, dans l’espoir de mieux lutter contre la menace transmise par les tiques.

Lyme est un problème croissant, les cas augmentant et le réchauffement climatique aidant les tiques à étendre leur habitat. Alors qu’un vaccin pour chiens est disponible depuis longtemps, le seul vaccin Lyme pour humains a été retiré du marché américain en 2002 en raison d’un manque de demande, laissant les gens se fier aux insectifuges et aux contrôles des tiques.

Aujourd’hui, Pfizer et la biotech française Valneva visent à éviter les pièges précédents dans le développement d’un nouveau vaccin pour protéger les adultes et les enfants dès l’âge de 5 ans contre les souches de Lyme les plus courantes sur deux continents.

“Il n’y avait pas une telle reconnaissance, je pense, de la gravité de la maladie de Lyme” et du nombre de personnes qu’elle affecte la dernière fois, a déclaré à l’Associated Press Annaliesa Anderson, responsable des vaccins chez Pfizer.

Robert Terwilliger, un chasseur et randonneur passionné, était en première ligne vendredi lors de l’ouverture de l’étude dans le centre de la Pennsylvanie. Il a vu beaucoup d’amis contracter la maladie de Lyme et en a assez de se demander si sa prochaine morsure de tique le rendra malade.

« C’est toujours un souci, tu sais ? Surtout quand vous êtes assis dans un arbre en train de chasser et que vous sentez quelque chose ramper sur vous », a déclaré Terwilliger, 60 ans, de Williamsburg, en Pennsylvanie. “Il faut être très, très prudent.”

La fréquence exacte de la maladie de Lyme n’est pas claire. Les Centers for Disease Control and Prevention cite des dossiers d’assurance suggérant que 476 000 personnes sont traitées pour Lyme aux États-Unis chaque année. Anderson de Pfizer a estimé les infections annuelles en Europe à environ 130 000.

Les tiques à pattes noires, également appelées tiques du chevreuil, sont porteuses de bactéries responsables de la maladie de Lyme. L’infection provoque d’abord de la fatigue, de la fièvre et des douleurs articulaires. Souvent – mais pas toujours – le premier signe est une éruption rouge et ronde en œil de bœuf.

Un traitement antibiotique précoce est crucial, mais il peut être difficile pour les gens de dire s’ils ont été piqués par des tiques, certaines aussi petites qu’une épingle. La maladie de Lyme non traitée peut causer une arthrite grave et endommager le cœur et le système nerveux. Certaines personnes ont des symptômes persistants même après le traitement.

La plupart des vaccins contre d’autres maladies fonctionnent après que les gens ont été exposés à un germe. Le vaccin Lyme offre une stratégie différente – travailler un peu plus tôt pour empêcher une piqûre de tique de transmettre l’infection, a déclaré le Dr Gary Wormser, un expert de Lyme au New York Medical College qui n’est pas impliqué dans la nouvelle recherche.

Comment? Il cible une «protéine de surface externe» de la bactérie de Lyme appelée OspA qui est présente dans l’intestin de la tique. On estime qu’une tique doit se nourrir de quelqu’un pendant environ 36 heures avant que la bactérie ne se propage à sa victime. Ce délai donne le temps aux anticorps que la tique ingère du sang d’une personne vaccinée d’attaquer les germes directement à la source.

Dans de petites études à un stade précoce, Pfizer et Valneva n’ont signalé aucun problème de sécurité et une bonne réponse immunitaire. La dernière étude testera si le vaccin, appelé VLA15, protège vraiment et est sûr. Les entreprises visent à recruter au moins 6 000 personnes dans les régions sujettes à Lyme, notamment le nord-est des États-Unis, la Finlande, l’Allemagne, les Pays-Bas, la Pologne et la Suède.

Ils recevront trois injections, soit le vaccin, soit un placebo, d’ici la saison des tiques du printemps prochain. Un an plus tard, ils recevront une seule dose de rappel.

“Nous examinons vraiment quelque chose qui est un vaccin saisonnier”, a déclaré Anderson, de sorte que les gens ont des niveaux d’anticorps élevés pendant les mois où les tiques sont les plus actives.

Les volontaires peuvent être aussi jeunes que 5 ans et devraient être à haut risque car ils passent beaucoup de temps dans des zones infestées de tiques, comme les randonneurs, les campeurs et les chasseurs, a déclaré le Dr Alan Kivitz, qui dirige l’un des sites d’étude du Altoona Center for Recherche clinique à Duncansville, Pennsylvanie.

Dans sa propre pratique, “pas un seul jour ne se passe sans que quelqu’un soit préoccupé par la maladie de Lyme, soit susceptible d’avoir la maladie de Lyme”, a déclaré Kivitz.

Ce nouveau candidat est différent d’un précédent vaccin Lyme que GlaxoSmithKline a retiré du marché en 2002 au milieu de la controverse et de faibles ventes. Avec une efficacité d’environ 75%, ce vieux vaccin de Lyme a reçu une approbation tiède de la part des experts en vaccins, n’a pas été testé chez les enfants et a suscité des rapports non fondés sur des effets secondaires liés aux articulations.

Alors que le nouveau vaccin Pfizer-Valneva cible également la protéine OspA, il est conçu quelque peu différemment de son prédécesseur et cible également six souches de Lyme aux États-Unis et en Europe au lieu d’une seule.

L’étude de Pfizer s’étendra sur deux saisons de tiques pour obtenir des réponses – mais ce n’est pas la seule recherche sur de nouvelles façons de prévenir Lyme. Des scientifiques de l’Université du Massachusetts travaillent sur une alternative au vaccin, des injections d’anticorps anti-Lyme préfabriqués.

Et les chercheurs de l’Université de Yale en sont aux premiers stades de la conception d’un vaccin qui reconnaît la salive d’une tique – qui, lors de tests sur des animaux, a déclenché une réaction cutanée qui a rendu plus difficile pour les tiques de s’accrocher et de se nourrir.

Étant donné que différentes espèces de tiques sont porteuses de nombreuses maladies autres que Lyme, en fin de compte, “nous espérons tous un vaccin contre les piqûres de tiques”, a déclaré Wormser.

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Le département de la santé et des sciences de l’Associated Press reçoit le soutien du département d’éducation scientifique de l’Institut médical Howard Hughes. L’AP est seul responsable de tout le contenu.