Le vaccin à ARNm COVID est sans danger pour les femmes enceintes, selon une grande étude

Les vaccins à ARNm COVID-19 sont sans danger pour les femmes enceintes, selon les données d’observation d’une vaste étude canadienne.

En fait, les femmes enceintes ont signalé moins d’événements de santé graves que les femmes non enceintes dans les 7 jours suivant la vaccination et un nombre similaire d’événements comme un groupe témoin de répondantes enceintes non vaccinées, comme les chercheurs dirigés par Manish Sadarangani, DPhil, du BC Children’s Hospital Research Institute de Vancouver, rapporte dans Les maladies infectieuses du Lancet.

“Nos données fournissent des preuves rassurantes que les vaccins à ARNm COVID-19 sont sans danger pendant la grossesse”, a écrit le groupe. “Étant donné le taux accru de complications importantes liées au COVID-19 pendant la grossesse, une couverture vaccinale élevée dans ce groupe est importante pour la protection de la personne enceinte et du jeune nourrisson.”

Les chercheurs ont qualifié leur étude de première à comparer les femmes enceintes vaccinées, enceintes non vaccinées et non enceintes vaccinées.

“Au début du déploiement du vaccin COVID-19, le taux de vaccination chez les femmes enceintes était faible en raison de préoccupations concernant la disponibilité des données et la sécurité des vaccins. Le taux de prise est toujours inférieur à la moyenne chez les femmes non enceintes en âge de procréer”, a souligné Sadarangani. dans un communiqué de presse. “Ces informations doivent être utilisées pour informer les femmes enceintes des effets secondaires qu’elles peuvent ressentir dans la semaine suivant la vaccination.”

Les résultats s’ajoutent à un nombre croissant de preuves que les vaccins à ARNm COVID-19 sont sûrs pendant la grossesse, ont noté Sascha Ellington, PhD, et Christine Olson, MD, MPH, tous deux du CDC, dans un commentaire d’accompagnement.

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“En plus d’être sûrs pendant la grossesse, d’autres études ont montré que les vaccins à ARNm COVID-19 sont efficaces pour réduire le risque de maladie grave chez les femmes enceintes et le risque d’hospitalisation COVID-19 chez leurs nourrissons de moins de 6 mois”, ils a écrit, faisant référence à des études dans Communication Nature et le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

L’étude a inclus un total de 191 360 participants – 5 625 femmes enceintes et 185 735 femmes non enceintes âgées de 15 à 49 ans – de sept provinces du Canada qui ont répondu au sondage entre décembre 2020 et novembre 2021. Seuls les répondants au vaccin à ARNm ont été inclus.

Les participants ont auto-déclaré des événements de santé dans la semaine suivant leur première dose de vaccination par ARNm COVID-19 ; 94 937 femmes ont également rapporté des informations après leur deuxième dose. Les événements définis comme « significatifs » étaient des événements de santé nouveaux ou s’aggravant qui ont amené un répondant à manquer l’école ou le travail, à nécessiter une consultation médicale ou à être incapable d’accomplir ses activités quotidiennes. Une visite au service des urgences ou une hospitalisation a été définie comme un événement de santé « grave ».

Après la première dose, 4 % des répondantes enceintes vaccinées par l’ARNm ont signalé un problème de santé important dans les 7 jours, contre 6,3 % des femmes non enceintes. D’un groupe témoin de 339 femmes enceintes non vaccinées, 11 (3,2 %) ont signalé un problème de santé important dans les 7 jours précédant l’enquête.

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La fausse couche ou la mortinaissance était l’événement de santé grave le plus fréquemment signalé après la première dose de vaccin. Cet événement a été signalé par 2,1 % (sept sur 339) des femmes enceintes non vaccinées et 1,5 % (83 sur 5 597) des femmes enceintes vaccinées pour lesquelles ces données étaient disponibles.

Après la deuxième dose, 7,3 % des femmes enceintes ont signalé un événement significatif, contre 11,3 % des femmes non enceintes. Des événements graves ont été signalés dans moins de 1 % des deux groupes.

Les modèles multivariables ont montré une diminution du risque pour la santé avec les vaccins à ARNm lors de la première dose, à la fois globalement (OR ajusté 0,63, IC à 95 % 0,55-0,72) et pour les deux vaccins individuellement (ORa Pfizer 0,63, IC à 95 % 0,53-0,75 et Moderna aOR 0,62 , IC à 95 % 0,5–0,77). Il en était de même pour la deuxième dose (aOR global 0,62, IC à 95 % 0,54-0,71 ; Pfizer aOR 0,52, IC à 95 % 0,41-0,65 ; Moderna aOR 0,72, IC à 95 % 0,6-0,85).

“Le taux plus faible d’événements de santé importants chez les femmes enceintes vaccinées, par rapport aux personnes non enceintes vaccinées, est inattendu et nécessite davantage de recherches”, a déclaré l’auteur principal de l’article Julie Bettinger, MD, également du BC Children’s Hospital Research Institute.

« D’autres études sur les vaccins à ARNm non COVID-19 sont nécessaires pour déterminer si la réduction des effets secondaires observée chez les femmes enceintes dans cette étude est une caractéristique de la plateforme de vaccins à ARNm ou de ces vaccins spécifiques », a-t-elle ajouté.

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Divulgations

Ce travail a été soutenu par le financement de la COVID-19 Vaccine Readiness des Instituts de recherche en santé du Canada et de l’Agence de la santé publique du Canada CANVAS et par le financement de l’Agence de la santé publique du Canada, par l’intermédiaire du Groupe de référence sur la surveillance des vaccins et du COVID-19 Immunity Force d’intervention.

Sadarangani a révélé son soutien via des bourses salariales de la BC Children’s Hospital Foundation, du Programme canadien de cliniciens-chercheurs en santé de l’enfant et de la Fondation Michael Smith pour la recherche en santé.

Sadarangani a été chercheur sur des projets pour lesquels son institution a reçu des financements de GlaxoSmithKline, Merck, Moderna, Pfizer, Sanofi-Pasteur, Seqirus, Symvivo et VBI Vaccines.

Bettinger, Ellington et Olson n’ont divulgué aucun intérêt concurrent.

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